Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinového vzdělávání pacientů na kontrolu glykémie u lidí žijících s diabetem 2. typu ve Vietnamu

27. května 2020 aktualizováno: Ho Thi Kim Thanh, Hanoi Medical University

Vliv skupinového vzdělávání pacientů na kontrolu glykémie u lidí žijících s diabetem 2. typu ve Vietnamu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie měří účinek 3měsíčního vzdělávání pacientů a intervence sebeřízení v prostředí s nízkými zdroji na znalosti diabetu a úrovně kontroly glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Vietnamu je mezi běžnou populací nízká úroveň znalostí o diabetu a výrazně nižší informovanost ve venkovských oblastech ve srovnání s městskými oblastmi. To zdůrazňuje naléhavou potřebu komunikace a vzdělávání ke zlepšení znalostí vietnamské populace pacientů s diabetem 2. typu o rizikových faktorech, komplikacích, prevenci a léčbě. Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinky edukace pacientů a intervence sebeřízení jako doplňku k obvyklé péči o diabetiky v prostředí s nízkými zdroji na znalosti diabetu a parametry kontroly glykémie u vietnamských pacientů s diabetem 2. typu.

Toto je jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná studie mezi dospělými ambulantními pacienty s diabetem 2. typu. Pacienti splňující kritéria pro zařazení jsou náhodně zařazeni do komunitní intervence nebo do obvyklé péče o diabetes samostatně (kontrolní skupina) po dobu 3 měsíců. Intervence spočívá ve skupinové edukaci o diabetu 2. typu, která kromě běžné péče o diabetiky zahrnuje také informace o dietě, cvičení, farmakoterapii a adherenci. Každý pacient by měl docházet na skupinovou edukaci měsíčně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců. Obvyklá péče o diabetes je v souladu s pokyny ADA a kromě antidiabetické léčby zahrnuje standardní dietní a cvičební poradenství. Znalosti o diabetu se měří pomocí modifikovaného testu diabetu na Michiganské univerzitě (MDKT). Další výsledky studie zahrnují změnu střední hodnoty HbA1c, glykémie nalačno a systolického krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

405

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Hanoi Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaným diabetem 2. typu, jak je definováno výše
  • Ve věku 40-80 let
  • Schopnost navštěvovat měsíční návštěvy kliniky a podepsaný informovaný souhlas
  • Byla povolena veškerá antidiabetická léčba včetně inzulinu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza duševních nebo neurologických onemocnění, která by mohla narušit schopnost dodržovat studijní postupy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Známá závislost na drogách nebo alkoholu
  • Požadavek na změnu antidiabetické léčby během sledovaného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zásah
Intervence skupinové edukace o diabetu 2. typu, včetně, kromě obvyklé péče o diabetiky
Jiný: edukace pacientů a intervence samosprávy v prostředí s nízkými zdroji o znalostech diabetu a úrovních kontroly glukózy v krvi
Intervence spočívala ve skupinové edukaci o diabetu 2. typu, která kromě běžné péče o diabetiky zahrnovala také informace o dietě, cvičení, farmakoterapii a dodržování
JINÝ: Řízení
Pacienti splňující zařazovací kritéria určená pouze pro běžnou péči o diabetes
Jiný: Samostatná běžná péče o cukrovku
Obvyklá péče o diabetes byla v souladu s doporučeními ADA (15) a kromě antidiabetické léčby zahrnovala standardní dietní a cvičební rady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o nemoci
Časové okno: 3 měsíce
Všichni pacienti absolvují modifikovaný test diabetu na Michiganské univerzitě (MDKT) (16) na začátku a na konci 3měsíční studie. MDKT je rychlá a nenákladná metoda hodnocení obecných znalostí o diabetu a o sebeobsluze diabetu. Původní dotazník o 23 položkách byl přeložen do vietnamštiny a upraven podle potřeby na základě pilotního testu provedeného u 10 osob s diabetem 2. typu, v jehož důsledku byla jedna otázka odstraněna. Upravený dotazník se tedy skládá z 22 výroků s odpověďmi s možností výběru s 1 bodem za každou správnou odpověď (Příloha 1). Pacienti, kteří správně odpověděli na > 50 % otázek, byli považováni za úspěšné, a pacienti, kteří správně odpověděli na < 50 % otázek, byli považováni za neúspěšné. Podíl úspěšných pacientů (tj. s celkovým skóre MDKT ≥11) primárním výsledkem studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanoi Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMU16227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit