Efecto de la educación grupal del paciente sobre el control glucémico entre las personas que viven con diabetes tipo 2 en Vietnam
Efecto de la educación grupal del paciente sobre el control glucémico entre las personas que viven con diabetes tipo 2 en Vietnam: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En Vietnam, hay un bajo nivel de conocimiento sobre la diabetes entre la población general y una conciencia significativamente menor en las áreas rurales en comparación con las áreas urbanas. Esto destaca la necesidad urgente de comunicación y educación para mejorar el conocimiento de la población vietnamita de pacientes con diabetes tipo 2 sobre factores de riesgo, complicaciones, prevención y tratamiento. El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de educación y autocontrol del paciente como complemento de la atención habitual de la diabetes en un entorno de bajos recursos sobre el conocimiento de la diabetes y los parámetros de control de la glucosa en sangre en pacientes vietnamitas con diabetes tipo 2.
Este es un estudio controlado, aleatorizado y de un solo centro entre pacientes adultos ambulatorios con diabetes tipo 2. Los pacientes que cumplen los criterios de inclusión se asignan aleatoriamente a una intervención comunitaria o solo a la atención diabética habitual (grupo de control) durante un período de 3 meses. La intervención consiste en educación grupal sobre diabetes tipo 2, que incluye, además de la atención diabética habitual: información sobre dieta, ejercicio, tratamiento farmacológico y adherencia. Cada paciente debe asistir a la educación grupal mensualmente durante 3 meses consecutivos. El cuidado habitual de la diabetes es consistente con las pautas de la ADA y comprende consejos dietéticos y de ejercicio estándar además del tratamiento antidiabético. El conocimiento de la diabetes se mide con una prueba modificada de conocimiento de la diabetes de la Universidad de Michigan (MDKT). Otros resultados del estudio incluyen cambios en la media de HbA1c, glucosa en sangre en ayunas y presión arterial sistólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 como se definió anteriormente
- Edad 40-80 años
- Capacidad para asistir a visitas clínicas mensuales y consentimiento informado firmado
- Se permitieron todos los tratamientos antidiabéticos, incluida la insulina.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de enfermedades mentales o neurológicas que podrían interferir con la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio.
- Embarazo o lactancia
- Dependencia conocida de drogas o alcohol.
- Necesidad de cambio de tratamiento antidiabético durante el periodo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención
La intervención de educación grupal sobre diabetes tipo 2, que incluye, además de la atención diabética habitual
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La intervención consistió en educación grupal sobre la diabetes tipo 2, que incluyó, además de la atención diabética habitual: información sobre dieta, ejercicio, farmacoterapia y adherencia.
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OTRO: Control
Pacientes que cumplen los criterios de inclusión asignados solo a la atención diabética habitual
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El cuidado habitual de la diabetes era consistente con las pautas de la ADA (15) e incluía consejos dietéticos y de ejercicio estándar además del tratamiento antidiabético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todos los pacientes completan una prueba modificada de conocimiento de la diabetes de la Universidad de Michigan (MDKT) (16) al inicio y al final del ensayo de 3 meses.
El MDKT es un método rápido y de bajo costo para evaluar el conocimiento general de la diabetes y el autocuidado de la diabetes.
El cuestionario original de 23 ítems se tradujo al vietnamita y se adaptó según se requería en base a una prueba piloto realizada en 10 personas con diabetes tipo 2, que resultó en la eliminación de una pregunta.
Por lo tanto, el cuestionario modificado consta de 22 declaraciones con respuestas de opción múltiple con 1 punto otorgado por cada respuesta correcta (Apéndice 1).
Pacientes que respondan correctamente >50% de las preguntas consideradas para pasar la prueba de conocimiento, y pacientes que respondan <50% de las preguntas correctamente consideradas como reprobatorias.
La proporción de pacientes exitosos (es decir, con una puntuación total de MDKT ≥11) el resultado primario del estudio.
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3 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- HMU16227
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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