Effekt av grupppatientutbildning på glykemisk kontroll bland människor som lever med typ 2-diabetes i Vietnam
Effekt av grupppatientutbildning på glykemisk kontroll bland människor som lever med typ 2-diabetes i Vietnam: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I Vietnam finns det en låg nivå av diabeteskunskap bland befolkningen i allmänhet, och betydligt lägre medvetenhet på landsbygden jämfört med stadsområden. Detta belyser det akuta behovet av kommunikation och utbildning för att förbättra kunskapen hos den vietnamesiska befolkningen av patienter med typ 2-diabetes om riskfaktorer, komplikationer, förebyggande och behandling. Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effekterna av en patientutbildning och självförvaltningsintervention som tillägg till vanlig diabetesvård i en miljö med låga resurser på diabeteskunskap och blodsockerkontrollparametrar hos vietnamesiska patienter med typ 2-diabetes.
Detta är en encenter, randomiserad, kontrollerad studie bland vuxna öppenvårdspatienter med typ 2-diabetes. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna tilldelas slumpmässigt en gemenskapsinsats eller till vanlig diabetesvård ensam (kontrollgrupp) under en period av 3 månader. Interventionen består av grupputbildning om typ 2-diabetes, inklusive, utöver vanlig diabetesvård: information om kost, träning, läkemedelsbehandling och följsamhet. Varje patient bör delta i grupputbildningen varje månad under 3 månader i följd. Vanlig diabetesvård överensstämmer med ADA:s riktlinjer och omfattar vanliga kost- och träningsråd utöver antidiabetesbehandling. Diabeteskunskap mäts med ett modifierat Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT). Andra studieresultat inkluderar förändring i genomsnittlig HbA1c, fastande blodsocker och systoliskt blodtryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen typ 2-diabetes enligt definitionen ovan
- I åldern 40-80 år
- Förmåga att närvara vid månatliga klinikbesök och undertecknat informerat samtycke
- Alla antidiabetesbehandlingar var tillåtna inklusive insulin
Exklusions kriterier:
- En diagnos av psykiska eller neurologiska sjukdomar som kan störa förmågan att följa studieprocedurer
- Graviditet eller amning
- Känt drog- eller alkoholberoende
- Krav på förändring av antidiabetesbehandling under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Intervention
Intervention av grupputbildning om typ 2-diabetes, inklusive, utöver vanlig diabetesvård
|
Interventionen bestod av grupputbildning om typ 2-diabetes, inklusive, förutom vanlig diabetesvård: information om kost, träning, läkemedelsbehandling och följsamhet
|
|
ÖVRIG: Kontrollera
Patienter som uppfyller de inklusionskriterier som är tilldelade enbart vanlig diabetesvård
|
Vanlig diabetesvård överensstämde med ADA:s riktlinjer (15) och omfattade vanliga kost- och träningsråd utöver antidiabetesbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsmedvetenhet
Tidsram: 3 månader
|
Alla patienter genomför ett modifierat Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT) (16) vid baslinjen och i slutet av 3-månadersstudien.
MDKT är en snabb och billig metod för att bedöma allmän kunskap om diabetes och diabetesegenvård.
Det ursprungliga frågeformuläret med 23 artiklar översattes till vietnamesiska och anpassades efter behov baserat på ett pilottest utfört på 10 personer med typ 2-diabetes, vilket resulterade i att en fråga togs bort.
Det modifierade frågeformuläret består därför av 22 påståenden med flervalssvar med 1 poäng för varje rätt svar (bilaga 1).
Patienter som svarar på >50 % av frågorna korrekt ansågs klara kunskapstestet, och patienter som svarade <50 % av frågorna korrekt ansågs vara underkända.
Andelen framgångsrika patienter (dvs. med totalpoäng för MDKT ≥11) studiens primära resultat.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU16227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .