Effekten av gruppepasientundervisning på glykemisk kontroll blant mennesker som lever med type 2-diabetes i Vietnam
Effekten av gruppepasientundervisning på glykemisk kontroll blant mennesker som lever med type 2-diabetes i Vietnam: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I Vietnam er det lavt nivå av diabeteskunnskap blant befolkningen generelt, og betydelig lavere bevissthet i landlige områder sammenlignet med urbane områder. Dette fremhever det presserende behovet for kommunikasjon og utdanning for å forbedre kunnskapen til den vietnamesiske befolkningen av pasienter med type 2 diabetes om risikofaktorer, komplikasjoner, forebygging og behandling. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av en pasientopplæring og selvledelsesintervensjon som tillegg til vanlig diabetesbehandling i en ressursfattig setting på diabeteskunnskap og blodsukkerkontrollparametere hos vietnamesiske pasienter med type 2-diabetes.
Dette er en enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie blant voksne polikliniske pasienter med type 2 diabetes. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene blir tilfeldig tildelt en fellesskapsintervensjon eller til vanlig diabetesbehandling alene (kontrollgruppe) i en periode på 3 måneder. Intervensjonen består av gruppeundervisning om diabetes type 2, inkludert, i tillegg til vanlig diabetesbehandling: informasjon om kosthold, trening, medikamentell behandling og etterlevelse. Hver pasient bør delta på gruppeundervisningen månedlig over 3 måneder på rad. Vanlig diabetesbehandling er i samsvar med ADA-retningslinjene og omfatter standard kostholds- og treningsråd i tillegg til antidiabetesbehandling. Diabeteskunnskap måles med en modifisert Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT). Andre studieresultater inkluderer endring i gjennomsnittlig HbA1c, fastende blodsukker og systolisk blodtrykk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Hanoi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes som definert ovenfor
- I alderen 40-80 år
- Evne til å delta på månedlige klinikkbesøk og signert informert samtykke
- Alle antidiabetesbehandlinger var tillatt, inkludert insulin
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av psykiske eller nevrologiske sykdommer som kan forstyrre evnen til å overholde studieprosedyrer
- Graviditet eller amming
- Kjent narkotika- eller alkoholavhengighet
- Krav om endring av antidiabetesbehandling i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Innblanding
Intervensjon av gruppeundervisning om diabetes type 2, inkludert i tillegg til vanlig diabetesbehandling
|
Intervensjonen besto av gruppeundervisning om type 2 diabetes, inkludert, i tillegg til vanlig diabetesbehandling: informasjon om kosthold, trening, medikamentell behandling og etterlevelse
|
|
ANNEN: Kontroll
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene som er tildelt vanlig diabetesbehandling alene
|
Vanlig diabetesbehandling var i samsvar med ADA-retningslinjene (15) og omfattet standard kostholds- og treningsråd i tillegg til antidiabetesbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsbevissthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Alle pasienter fullfører en modifisert Michigan University Diabetes Knowledge Test (MDKT) (16) ved baseline og ved slutten av den 3-måneders studien.
MDKT er en rask og rimelig metode for å vurdere generell kunnskap om diabetes og egenomsorg for diabetes.
Det originale spørreskjemaet med 23 punkter ble oversatt til vietnamesisk og tilpasset etter behov basert på en pilottest utført på 10 personer med type 2-diabetes, som resulterte i at ett spørsmål ble fjernet.
Det modifiserte spørreskjemaet består derfor av 22 utsagn med flervalgssvar med 1 poeng for hvert riktig svar (vedlegg 1).
Pasienter som svarer riktig på >50 % av spørsmålene anses å bestå kunnskapstesten, og pasienter som svarer på <50 % av spørsmålene riktig anses å bestå.
Andelen vellykkede pasienter (dvs. med MDKT totalskåre ≥11) studiens primære resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMU16227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .