인공와우가 자세 조절에 미치는 영향
2022년 6월 11일 업데이트: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
일부 환자는 인공 와우 수술 후 균형 문제를 겪고 있습니다.
임플란트가 자세 조절에 미치는 영향에 대해 상충되는 보고가 있습니다.
인공 와우가 작동하는 동안 전류는 전정 신경절과 신경에 근접한 달팽이관 신경을 지속적으로 자극합니다.
이 자극은 중앙 시스템에 대한 전정 신호에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이 자극이 자세 조절에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
편측 인공와우 이식을 받은 성인 환자가 포함됩니다.
자세 안정성 측정은 Biodex 균형 시스템에 의해 수행됩니다.
사전 프로그래밍된 3개의 기본 테스트와 9개의 하위 테스트가 적용됩니다.
자세 안정성, 낙상 지수, 감각 통합이 계산됩니다.
모든 테스트는 네 가지 조건에서 수행됩니다. 이식 끄기(1), 이식하기(2), 음악에 이식하기(3), 다시 이식하기(4).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20070
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 병원에서 인공 와우 이식을 받은 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 인공와우 이식 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 양측 인공와우
- 신경계 질환
- 통신 문제
- 추가 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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달팽이관 이식을 받은 성인 환자
이전에 인공와우 이식 수술을 받은 성인 환자가 포함됩니다.
인공와우 목록에서 환자에게 전화를 겁니다.
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자세 안정성 측정은 Biodex Balance System으로 수행됩니다.
3개의 사전 프로그래밍된 기본 테스트가 적용됩니다.
자세 안정성, 낙상 지수, 감각 통합이 계산됩니다.
모든 테스트는 네 가지 조건에서 수행됩니다. 이식 끄기(1), 이식하기(2), 음악에 이식하기(3), 다시 이식하기(4).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 중심 편차(각도)
기간: 3-6개월
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무게중심편차(각도) 검사는 환자가 균형을 유지하는 능력을 평가하는 검사입니다.
환자의 위치가 중앙에서 얼마나 벗어나 있는지 측정하고 평균 편차를 안정성 지수로 보고합니다.
따라서 높은 점수보다 낮은 점수가 더 바람직합니다.
자세안정성은 피험자가 눈을 뜨고/감고, 딱딱한 표면과 부드러운 표면을 시험했을 때 무게중심의 차이를 계산한 값이다.
자세 안정성은 임플란트 켜짐, 임플란트 꺼짐, 임플란트 켜짐+음악 켜짐, 다시 임플란트의 4가지 조건에서 측정됩니다.
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3-6개월
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자세동요속도(각도/초)
기간: 3-6개월
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환자가 움직이지 않고 서려고 할 때 흔들림 속도가 빠르면 하지 근력, 고유수용감각, 전정 또는 시각적 결함에 대한 자세 제어 및 평가에 결함이 있음을 시사합니다.
자세 흔들림 속도는 임플란트 켜짐, 임플란트 꺼짐, 임플란트 켜짐+음악 켜짐, 다시 임플란트의 4가지 조건에서 측정됩니다.
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3-6개월
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감각 통합 테스트(테스트 중 환자의 평균 위치의 평균 절대 편차)
기간: 3-6개월
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CTSIB(Clinical Test of Sensory Interaction of Balance)는 정적 표면에 대한 균형 평가를 위한 표준 테스트입니다.
이 테스트는 환자가 균형을 유지하기 위해 감각 정보를 얼마나 잘 통합할 수 있는지 평가합니다.
CTSIB 테스트의 결과는 테스트 동안 환자의 평균 위치의 평균 절대 편차를 나타내는 환자의 동요 지수입니다.
흔들림 지수가 높을수록 시험 중 더 불안정한 사람이었습니다.
감각 통합 테스트는 임플란트 켜짐, 임플란트 꺼짐, 임플란트 켜짐+음악 켜짐, 다시 임플란트의 4가지 조건에서 측정됩니다.
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
데이터는 대학 보관소에서 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Cairo University아직 모집하지 않음
Biodex Balance System에 의한 자세 안정성 측정에 대한 임상 시험
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Bozyaka Training and Research Hospital초대로 등록