Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäkorvaistutteen vaikutus asennonhallintaan

lauantai 11. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Joillakin potilailla on tasapainoongelmia sisäkorvaimplanttileikkauksen jälkeen. Implanttien vaikutuksesta asennonhallintaan on ristiriitaisia ​​raportteja. Kun sisäkorvaistute toimii, sähkövirta stimuloi jatkuvasti sisäkorvahermoa, joka on vestibulaarisen ganglion ja hermon välittömässä läheisyydessä. Tämä stimulaatio voi edistää vestibulaaristen signaalien välittämistä keskusjärjestelmään. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tällä stimulaatiolla vaikutusta asennon hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan aikuispotilaat, joille on tehty yksipuolinen sisäkorvaistutus. Asentovakauden mittaukset tehdään Biodex Balance System -järjestelmällä. Kolme esiohjelmoitua päätestiä ja niiden 9 osatestiä sovelletaan. Asennon vakaus, putoamisindeksi ja sensorinen integraatio lasketaan. Kaikki testit tehdään neljässä tilanteessa; implantti pois (1), implantti päälle (2), implantti musiikki päälle (3) ja implantti pois uudelleen (4).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty sisäkorvaistutus sairaalassamme, kutsutaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli aiemmin tehty sisäkorvaistuteleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset sisäkorvaistutteet
  • Neurologinen sairaus
  • Kommunikaatioongelma
  • Lisävammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuinen potilas, jolla on sisäkorvaistute
Mukana ovat aikuispotilaat, joille on tehty sisäkorvaimplanttileikkaus aiemmin. Soitamme potilaille sisäkorvaistutteiden listalta.
Diagnostinen testi: Asentovakauden mittaukset Biodex Balance Systemillä
Asentovakauden mittaukset tehdään Biodex Balance System -järjestelmällä. Kolme esiohjelmoitua päätestiä sovelletaan. Asennon vakaus, putoamisindeksi ja sensorinen integraatio lasketaan. Kaikki testit tehdään neljässä tilanteessa; implantti pois (1), implantti päälle (2), implantti musiikki päälle (3) ja implantti pois uudelleen (4).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painopisteen poikkeama (kulma)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Painopisteen poikkeama (kulma) -testi arvioi potilaan kykyä säilyttää tasapainopiste. Se mittaa kuinka paljon potilaan asento poikkeaa keskustasta ja raportoi keskimääräisen poikkeaman stabiilisuusindeksinä. Siksi alhainen pistemäärä on toivottavampi kuin korkea. Asennon vakaus on painopisteen eron laskettu arvo, kun koehenkilöt testasivat silmät auki/kiinni, kovan ja pehmeän pinnan testiolosuhteet. Asennon vakautta mitataan neljässä tilanteessa: implantti päällä, implantti pois, implantti päällä + musiikki päällä, implantti uudelleen
3-6 kuukautta
asentoliikkeen nopeus (kulma/s)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Suuri heilumisnopeus, kun potilas yrittää seisoa liikkumattomana, viittaa puutteeseen asennon hallinnassa ja alaraajojen vahvuuden, proprioseption ja vestibulaarisen tai näön puutteiden arvioinnissa. Asennon heilahdusnopeus mitataan neljässä tilanteessa: implantti päällä, implantti pois päältä, implantti päällä + musiikki päällä, implantti uudelleen
3-6 kuukautta
Sensorinen integraatiotesti (potilaan keskimääräisen asennon absoluuttinen poikkeama testin aikana)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Clinical Test of Sensory Interaction of Balance (CTSIB) on standarditesti tasapainon arvioimiseksi staattisella pinnalla. Testi arvioi, kuinka hyvin potilas pystyy yhdistämään aistitietoa tasapainon ylläpitämiseksi. CTSIB-testin tulos on potilaan heilahdusindeksi, joka edustaa potilaan keskimääräisen asennon absoluuttista keskimääräistä poikkeamaa testin aikana. Mitä korkeampi heilahdusindeksi, sitä epävakaampi henkilö oli testin aikana. Sensorinen integraatiotesti mitataan neljässä tilanteessa: implantti päällä, implantti pois päältä, implantti päällä + musiikki päällä, implantti uudelleen
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla yliopiston arkistossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa