Влияние кохлеарного импланта на постуральный контроль
11 июня 2022 г. обновлено: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
У некоторых пациентов возникают проблемы с равновесием после операции кохлеарной имплантации.
Имеются противоречивые сообщения о влиянии имплантата на постуральный контроль.
Во время работы кохлеарного импланта электрический ток непрерывно стимулирует кохлеарный нерв, который находится в непосредственной близости от вестибулярного ганглия и нерва.
Эта стимуляция может способствовать передаче вестибулярных сигналов в центральную систему.
Цель исследования — выяснить, влияет ли эта стимуляция на постуральный контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут включены взрослые пациенты, перенесшие одностороннюю кохлеарную имплантацию.
Измерения постуральной стабильности будут выполняться с помощью системы балансировки Biodex.
Будут применены три предварительно запрограммированных основных теста и их 9 подтестов.
Будет рассчитана постуральная стабильность, индекс падения, сенсорная интеграция.
Все тесты будут проводиться в четырех условиях; имплант выключен(1), имплант включен(2), имплантирован на музыку включен(3), и снова имплант выключен(4).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20070
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании будут приглашены пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию в нашей больнице.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию ранее
Критерий исключения:
- Двусторонние кохлеарные импланты
- Неврологическое заболевание
- Проблема связи
- Дополнительная инвалидность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослый пациент с кохлеарным имплантом
В исследование будут включены взрослые пациенты, перенесшие ранее операцию по кохлеарной имплантации.
Мы позвоним пациентам из нашего списка кохлеарных имплантов.
|
Измерения постуральной стабильности будут выполняться с помощью системы балансировки Biodex.
Будут применены три предварительно запрограммированных основных теста.
Будет рассчитана постуральная стабильность, индекс падения, сенсорная интеграция.
Все тесты будут проводиться в четырех условиях; имплант выключен(1), имплант включен(2), имплантирован на музыку включен(3), и снова имплант выключен(4).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение центра тяжести (угол)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Тест отклонения центра тяжести (угла) оценивает способность пациента поддерживать центр равновесия.
Он измеряет, насколько положение пациента отклоняется от центра, и сообщает среднее отклонение как индекс стабильности.
Поэтому низкий балл более желателен, чем высокий.
Постуральная устойчивость представляет собой рассчитанное значение разницы в центре тяжести при тестировании испытуемых с открытыми/закрытыми глазами, твердой и мягкой поверхностью.
Постуральная стабильность будет измеряться в четырех условиях: имплантат включен, имплантат выключен, имплантат включен + музыка включена, имплантат снова
|
3-6 месяцев
|
|
скорость постурального колебания (угол/сек)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Высокая скорость раскачивания, когда пациент пытается стоять неподвижно, свидетельствует о дефиците постурального контроля и оценки силы нижних конечностей, проприоцепции, а также вестибулярной или зрительной недостаточности.
Скорость постурального колебания будет измеряться в четырех условиях: имплантат включен, имплантат выключен, имплантат включен + музыка включена, имплантат снова
|
3-6 месяцев
|
|
Тест сенсорной интеграции (среднее абсолютное отклонение от среднего положения пациента во время теста)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Клинический тест сенсорного взаимодействия равновесия (CTSIB) — это стандартный тест для оценки равновесия на статической поверхности.
Тест оценивает, насколько хорошо пациент может интегрировать сенсорную информацию для поддержания равновесия.
Результатом теста CTSIB является индекс раскачивания пациента, который представляет собой среднее абсолютное отклонение среднего положения пациента во время теста.
Чем выше индекс раскачивания, тем более неустойчивым был человек во время теста.
Тест сенсорной интеграции будет измеряться в четырех условиях: имплантат включен, имплантат выключен, имплантат включен + музыка включена, имплантат снова
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные будут доступны в депозитарии университета
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение постуральной стабильности с помощью системы Biodex Balance System
-
Bozyaka Training and Research HospitalЗапись по приглашениюНейропатическая боль | Остаток средств; Искаженный | Постуральная стабильностьТурция