Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ implantu ślimakowego na kontrolę postawy

11 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Niektórzy pacjenci mają problemy z równowagą po operacji wszczepienia implantu ślimakowego. Istnieją sprzeczne doniesienia na temat wpływu implantu na kontrolę postawy. Podczas pracy implantu ślimakowego prąd elektryczny stale stymuluje nerw ślimakowy, który znajduje się w pobliżu zwoju przedsionkowego i nerwu. Ta stymulacja może przyczyniać się do wysyłania sygnałów przedsionkowych do układu centralnego. Celem badania jest sprawdzenie, czy stymulacja ta ma jakikolwiek wpływ na kontrolę postawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci po jednostronnym wszczepieniu implantu ślimakowego. Pomiary stabilności posturalnej zostaną wykonane przez Biodex Balance System. Zostaną zastosowane trzy wstępnie zaprogramowane testy główne i ich 9 testów podrzędnych. Zostanie obliczona stabilność posturalna, wskaźnik upadku, integracja sensoryczna. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w czterech warunkach; implant wyłączony(1), implant włączony(2), implant włączony muzyka(3) i ponownie implant wyłączony(4).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszeni pacjenci, którym wszczepiono implant ślimakowy w naszym szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mieli wcześniej operację wszczepienia implantu ślimakowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronne implanty ślimakowe
  • Choroba neurologiczna
  • Problem komunikacji
  • Dodatkowa niepełnosprawność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorosły pacjent z implantem ślimakowym
Uwzględnieni zostaną dorośli pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację wszczepienia implantu ślimakowego. Zadzwonimy do pacjentów z naszej listy implantów ślimakowych.
Test diagnostyczny: Pomiary stabilności posturalnej za pomocą Biodex Balance System
Pomiary stabilności postawy zostaną wykonane przez Biodex Balance System. Zostaną zastosowane trzy wstępnie zaprogramowane testy główne. Zostanie obliczona stabilność posturalna, wskaźnik upadku, integracja sensoryczna. Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w czterech warunkach; implant wyłączony(1), implant włączony(2), implant włączony muzyka(3) i ponownie implant wyłączony(4).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie środka ciężkości (kąt)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Test odchylenia środka ciężkości (kąta) ocenia zdolność pacjenta do utrzymania środka ciężkości. Mierzy, jak bardzo pozycja pacjenta odbiega od środka i podaje średnie odchylenie jako wskaźnik stabilności. Dlatego niski wynik jest bardziej pożądany niż wysoki. Stabilność postawy to obliczona wartość różnicy środka ciężkości, gdy badani badali oczy otwarte/zamknięte, twarde i miękkie warunki testowe. Stabilność postawy będzie mierzona w czterech warunkach: implant włączony, implant zdjęty, implant włączony + muzyka włączona, implant ponownie
3-6 miesięcy
prędkość kołysania posturalnego (kąt/s)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Duża prędkość kołysania, gdy pacjent próbuje stać w bezruchu, sugeruje deficyt kontroli postawy i oceny siły kończyn dolnych, propriocepcji oraz niedoborów przedsionkowych lub wzrokowych. Prędkość kołysania posturalnego będzie mierzona w czterech warunkach: İimplant włączony, implant wyłączony, implant włączony + muzyka włączona, implant ponownie
3-6 miesięcy
Test Integracji Sensorycznej (średnie bezwzględne odchylenie średniej pozycji pacjenta podczas testu)
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Kliniczny test sensorycznej interakcji równowagi (CTSIB) to standardowy test oceny równowagi na powierzchni statycznej. Test ocenia, jak dobrze pacjent może zintegrować informacje sensoryczne, aby utrzymać równowagę. Wynikiem testu CTSIB jest wskaźnik kołysania pacjenta, który reprezentuje średnie bezwzględne odchylenie średniej pozycji pacjenta podczas testu. Im wyższy wskaźnik kołysania, tym bardziej niestabilna była osoba podczas testu. Test Integracji Sensorycznej będzie mierzony w czterech warunkach: implant włączony, implant zdjęty, implant włączony + muzyka włączona, implant ponownie
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą dostępne w depozycie Uczelni

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Badania kliniczne na Pomiary stabilności posturalnej za pomocą Biodex Balance System

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj