人工耳蜗对姿势控制的影响
2022年6月11日 更新者：Fazıl Necdet Ardıç、Pamukkale University
一些患者在人工耳蜗手术后出现平衡问题。
关于植入物对姿势控制的影响存在相互矛盾的报道。
当人工耳蜗工作时，电流不断刺激靠近前庭神经节和神经的耳蜗神经。
这种刺激可能有助于向中央系统发出前庭信号。
该研究的目的是调查这种刺激是否对姿势控制有任何影响。
研究概览
详细说明
将包括单侧人工耳蜗植入的成年患者。
姿势稳定性测量将由 Biodex 平衡系统完成。
将应用三个预编程的主要测试及其 9 个子测试。
将计算姿势稳定性、跌倒指数、感觉统合。
所有测试将在四种情况下进行；植入关闭（1），植入（2），植入音乐（3），然后再次植入（4）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡、20070
- Pamukkale University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们医院进行过人工耳蜗植入的患者将被邀请参加该研究。
描述
纳入标准：
- 之前做过人工耳蜗手术的患者
排除标准：
- 双侧人工耳蜗
- 神经系统疾病
- 沟通问题
- 附加残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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植入人工耳蜗的成年患者
之前接受过人工耳蜗手术的成年患者将被包括在内。
我们将从我们的人工耳蜗列表中呼叫患者。
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姿势稳定性测量将由 Biodex 平衡系统完成。
将应用三个预编程的主要测试。
将计算姿势稳定性、跌倒指数、感觉统合。
所有测试将在四种情况下进行；植入关闭（1），植入（2），植入音乐（3），然后再次植入（4）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重心偏差（角度）
大体时间：3-6个月
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重心偏差（角度）测试评估患者保持平衡中心的能力。
它测量患者的位置偏离中心的程度，并将平均偏差报告为稳定性指标。
因此，低分比高分更可取。
姿势稳定性是受试者在睁眼/闭眼、硬表面和软表面测试条件下测试时重心差异的计算值。
姿势稳定性将在四种情况下进行测量：植入、植入、植入+音乐、再次植入
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3-6个月
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姿势摇摆速度（角度/秒）
大体时间：3-6个月
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当患者试图静止不动时摇摆速度高表明姿势控制和下肢力量、本体感觉以及前庭或视觉缺陷的评估存在缺陷。
将在四种情况下测量姿势摇摆速度：植入、植入、植入+音乐、再次植入
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3-6个月
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感觉统合测试（测试期间患者平均位置的平均绝对偏差）
大体时间：3-6个月
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平衡感觉相互作用临床测试 (CTSIB) 是在静态表面上进行平衡评估的标准测试。
该测试评估患者整合感官信息以保持平衡的能力。
CTSIB 测试的结果是患者的摇摆指数，它代表测试期间患者平均位置的平均绝对偏差。
摇摆指数越高，表示人在测试过程中越不稳定。
感觉统合测试将在四种情况下进行测量：植入、植入、植入+音乐、再次植入
|
3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月28日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月11日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将可用 大学存放处
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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