당뇨병 발의 PAD 진단에서 자극 TcPO2 테스트 (stimTcPO2)
2020년 5월 21일 업데이트: Vladimíra Fejfarová, Institute for Clinical and Experimental Medicine
TcPO2 측정 중에 수행된 자극 테스트는 당뇨병성 족부 환자의 말초 동맥 질환 진단을 개선합니다: 다기관 시험
당뇨병 발(DF)의 말초 동맥 질환(PAD)의 모든 진단 절차는 진성 당뇨병 및 그 후기 합병증으로 인해 제한됩니다.
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부 환자에서 새로운 TcPO2 자극 테스트(수정된 Ratschow 테스트)를 통해 말초 동맥 질환(PAD)의 진단을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기준선 TcPO2 값이 30-50mmHg인 당뇨병성 족부 및 경증 내지 중등도 PAD(WIfI - 허혈 1 또는 2) 환자가 연구에 포함될 것입니다. TcPO2는 다른 혈관분포 영역에서 발에서 측정됩니다. 이 측정 중에 2분간의 운동을 포함하는 수정된 Ratschow 테스트로 구성된 자극 테스트가 수행됩니다. 특정 TcPO2 매개변수는 전체 절차 동안 평가됩니다(자극 테스트 전 휴식 TcPO2, 최소 TcPO2, 델타 TcPO2(최소 TcPo2 - 휴식 TcPO2) 자극 테스트 중 TcPO2 백분율 감소 및 TcPO2 회복 시간(TcPO2를 휴식 값).
TcPO2 자극 테스트 중에 검출된 모든 TcPO2 매개변수는 대순환 매개변수(경골 동맥의 수축기 혈압(SBP) 및 ABI(Ankle-Brachial Index), 발가락 압력(TP) 및 발가락-팔 지수TBI) 및 DUS 소견과 상관관계가 있습니다. 측정된 혈관분포를 공급하는 관련 동맥의 단상/삼상 흐름)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 14021
- IKEM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주로 당뇨병성 족부 궤양에 대해 외래 발 클리닉에서 치료받은 당뇨병성 족부 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 PAD 진단을 받지 않았거나 알려진 PAD가 있거나 환자의 과거력 또는 이전 혈관 재건(혈관 내 또는 수술적 혈관 개입)
- 30-50 mm Hg 사이의 휴식 TcPO2 값.
제외 기준:
- 연구에 등록하기 전 12개월 이내에 평가된 사지에 대한 혈관 중재술
예를 들어 산소 포화도 또는 발 움직임에 영향을 미칠 수 있는 요인:
- 환자 부동
- talocrural 관절의 움직임 장애
- 혈관염
- 심부전 또는 고급 COPD
- 심한 빈혈(혈장 헤모글로빈 8g/dL 미만)
- 쇼크 또는 심장 기능 장애로 인한 저관류
- 부패
- 다양한 병인 (림프 부종 포함)의하지의 대량 부종
- 활동성 샤르코 골관절병증
- 허혈 3의 WIfI 분류를 가진 중요한 사지 허혈
- 200m 이하 하지 파행
- CEAP 분류 6의 정맥 부전
- 중증 당뇨병성 신장 질환(CKD 4기 또는 5기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TcPO2의 변화
기간: 30 분
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자극 TcPO2 테스트 중에 평가된 특수 매개변수를 변경하는 방법
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30 분
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말초 동맥류 유형과 자극 TcPO2 매개변수의 상관관계
기간: 30 분
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자극 TcPO2 테스트 중에 검출된 특수 매개변수와 TcPO2에 의해 측정된 혈관분포를 공급하는 대형 혈관의 동맥 흐름 유형의 상관 관계가 수행됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대순환 매개변수와 자극 TcPO2 매개변수의 상관관계
기간: 30 분
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PAD 진단에 일반적으로 사용되는 큰 혈관 매개변수(ADP, PTA 및 해당 ABI의 수축기 혈압, 발가락 압력 및 TBI)와 자극 TcPO2 테스트 중에 감지된 특수 매개변수의 상관관계
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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