4중 강화 소금 임상시험
2021년 2월 21일 업데이트: Haydom Lutheran Hospital
자원이 부족한 농촌 환경에서 빈혈이 있는 가임 여성(18-49세)의 헤모글로빈 수치 개선에 있어 4중 강화 소금의 효과
빈혈은 세계적으로 장애의 주요 원인이며 매년 약 115,000건 이상의 산모 사망과 591,000건의 주산기 사망의 원인이 되며, 이 중 3/4은 아프리카와 아시아에서 발생합니다.
빈혈의 원인은 여러 가지가 있지만 가장 중요한 원인은 철분, 엽산, 비타민 B12와 같은 미량 영양소 결핍입니다.
이러한 미량 영양소의 낮은 섭취는 결과적으로 여성의 건강, 임신 결과 및 모유 수유 아동의 영양 상태에 영향을 미칩니다.
이를 염두에 두고 우리는 가임기 여성과 비수유 여성 사이에서 헤모글로빈 수치를 높이는 데 있어 이 4가지 미량 영양소(요오드, 철, 엽산 및 비타민 B12)로 강화된 소금의 효과를 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
빈혈은 위치에 따라 낮은 수준의 헤모글로빈입니다.
WHO에 따르면 여성은 HB가 있는 경우 빈혈이라고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manyara, 탄자니아
- Haydom Lutheran Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상대적으로 낮은 헤모글로빈을 가진 성인(Hb 수준 8g/dl ~ 13g/dl)
- 소금에 절인 음식을 먹을 수 있다
- 동의 가능
제외 기준:
- 연구 기간 내에 임신을 계획하고,
- 만성 질환,
- 공부하는 동안 혈액학적 질환이 있거나,
- 음식에 소금 사용 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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표준 요오드화 소금과 비교하여 철 및 요오드만 강화된 소금 또는 요오드, 철, 엽산 및 비타민 B12가 포함된 강화 소금
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 1
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표준 요오드화 소금과 비교하여 철 및 요오드만 강화된 소금 또는 요오드, 철, 엽산 및 비타민 B12가 포함된 강화 소금
다른 이름들:
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가짜 비교기: 팔 3
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표준 요오드화 소금과 비교하여 철 및 요오드만 강화된 소금 또는 요오드, 철, 엽산 및 비타민 B12가 포함된 강화 소금
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 수준
기간: 강화 소금 섭취 10개월
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4중 강화 소금을 10개월 사용한 후 요오드 첨가 소금을 사용한 사람에 비해 HB가 최소 50% 증가할 것으로 예상됩니다.
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강화 소금 섭취 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 상점 보충
기간: 개입 10개월
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4중 강화 소금은 QFS를 10개월 사용한 후 철 저장소를 100% 보충할 것으로 예상됩니다.
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개입 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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