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노인 고관절 골절 환자의 수술 전후 통증 및 섬망 (Delirium-Hip)

2022년 7월 10일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

고령의 고관절 골절 환자에서 수술 전후 통증과 섬망의 상관관계

이 실험의 목적은 초음파 유도된 장골상근막 구획 블록이 고관절 골절이 있는 노인 환자를 위약과 비교하여 섬망으로부터 보호할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인 환자는 고관절 골절로 고통받는 경우가 많습니다. 섬망은 정신 상태의 갑작스러운 변화, 부주의, 방향 감각 상실 및 낮 동안의 증상 변동과 함께 기억 장애를 특징으로 하는 수술 전후 신경정신과적 합병증입니다. 섬망은 이환율과 사망률을 증가시키고 수술 후 기능 활동을 감소시키며 치매에 걸리기 쉽습니다.

수술 전후 통증은 섬망에 대한 중요한 소인이 될 수 있습니다. 정맥 주사 아편유사제는 고관절 골절 환자의 통증을 완화하기 위해 널리 사용되어 왔지만 합병증이 많고 섬망과도 관련이 있습니다. Fascia Iliaca 구획 블록은 고관절 수술에 사용되는 말초 구획 신경 블록입니다. 섬망으로부터 노인 환자를 보호하기 위해 이 구획 신경 블록을 사용하는 것은 연구되지 않았습니다.

이 실험의 목적은 초음파 유도된 장골상근막 구획 블록이 고관절 골절이 있는 노인 환자를 위약과 비교하여 섬망으로부터 보호할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Kifisiá, 그리스, 14561
        • 모병
        • KAT General Hospital of Athens
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노인 환자
  • 미국마취학회(ASA) I-III
  • 고관절 골절 환자

제외 기준:

  • 백치
  • 의사 소통 또는 언어 장벽
  • 영양 문제가 있는 환자
  • 누워만 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ropivacaine이 포함된 장골근막 구획 블록
이 팔에서 근막 장골 구획 블록은 40mL ropivacaine 0.25%로 수행됩니다.
다른: ropivacaine이 포함된 장골근막 구획 블록
근막 장골 구획 블록 카테터는 수술 당일까지 초음파를 사용하여 배치됩니다. 볼루스 용량은 12시간마다 제공됩니다(로피바카인 0.25% 40ml).
다른 이름들:
  • 국소 마취 기술의 약물
위약 비교기: 위약을 사용한 근막 장골 구획 블록
이 팔에서 근막 장골 구획 블록은 40mL 생리 식염수로 수행됩니다.
다른: 위약을 사용한 근막 장골 구획 블록
근막 장골 구획 블록 카테터는 수술 당일까지 초음파를 사용하여 배치됩니다. 볼루스 용량은 12시간마다 제공됩니다(40ml의 일반 식염수).
다른 이름들:
  • 국소 마취 기술의 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장골근막 차단 30분 후 통증 점수
기간: 장골근막 차단술 시행 30분 후
장골근막 차단 30분 후 Numeric Rating Scale(NRS)을 사용한 통증 점수, 0에서 10까지 범위, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
장골근막 차단술 시행 30분 후
장골근막 차단 12시간 후 통증 점수
기간: 장골근막 차단술 시행 12시간 후
장골근막 차단 12시간 후 Numeric Rating Scale(NRS)을 사용한 통증 점수, 0에서 10까지 범위, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
장골근막 차단술 시행 12시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장골근막 차단 1-8일 후 통증 점수
기간: 장골근막 차단 후 1-8일
장골근막 차단 1-8일 후 Numeric Rating Scale(NRS)을 사용한 통증 점수, 0에서 10까지 범위, 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
장골근막 차단 후 1-8일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 정신 상태 검사
기간: 응급실 도착
응급실 도착시 미니 정신 상태 검사
응급실 도착
미니 정신 상태 검사
기간: 수술 후 1~8일
수술 후 미니 정신 상태 검사
수술 후 1~8일
혼란 평가 방법
기간: 응급실 도착
응급실 도착 시 혼란 평가 방법
응급실 도착
혼란 평가 방법
기간: 수술 후 1~8일
수술 후 혼란 평가 방법
수술 후 1~8일
진통제 요청
기간: 수술 후 1~8일
수술 후 진통제 요청
수술 후 1~8일
트라마돌 소비
기간: 수술 후 1~8일
수술 후 트라마돌 소비
수술 후 1~8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aretaieion University Hospital

협력자

KAT General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Delirium-Pain-Hip Fracture

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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