Perioperatív fájdalom és delírium csípőtáji törésben szenvedő időskorú betegeknél (Delirium-Hip)
2022. július 10. frissítette: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Korreláció a perioperatív fájdalom és a delírium között csípőtáji törésben szenvedő idős betegeknél
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca kompartment blokk képes-e megvédeni a csípőtörésben szenvedő idős betegeket a delíriumtól a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idős betegek nagyon gyakran szenvednek csípőtörésekben. A delírium egy perioperatív neuropszichiátriai szövődmény, amelyet a mentális állapot hirtelen megváltozása, figyelmetlenség, dezorientáció és memóriazavar jellemez, a tünetek napközbeni ingadozásával. A delírium megnövekedett morbiditást és mortalitást, csökkent posztoperatív funkcionális aktivitást okoz, és hajlamosíthat a demenciára.
A perioperatív fájdalom fontos hajlamosító tényező lehet a delírium kialakulására. Az intravénás opioidokat széles körben alkalmazzák a csípőtöréses betegek fájdalomcsillapítására, de sok szövődményük van, és összefüggést mutatnak a delíriummal is. A Fascia Iliaca kompartment blokk egy perifériás kompartment idegblokk, amelyet csípőműtétek során használnak. Nem vizsgálták ennek a kompartment idegblokknak a használatát a geriátriai betegek delírium elleni védelmére.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis fascia iliaca kompartment blokk képes-e megvédeni a csípőtörésben szenvedő idős betegeket a delíriumtól a placebóval összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Krystallia vitoula, MD
- E-mail: kvitoula@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kifisiá, Görögország, 14561
- Toborzás
- KAT General Hospital of Athens
-
Kapcsolatba lépni:
- Krystallia vitoula, MD
- E-mail: kvitoula@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- geriátriai betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-III
- csípőtöréses betegek
Kizárási kritériumok:
- elmebaj
- kommunikációs vagy nyelvi akadályok
- táplálkozási problémákkal küzdő betegek
- ágyhoz kötött betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fascia iliaca rekeszblokk ropivakainnal
ebben a karban a fascia iliaca kompartment blokkot 40 ml 0,25%-os ropivakainnal hajtják végre
|
a fascia iliaca rekesz blokk katétert ultrahang segítségével helyezzük el a műtét napjáig.
A bolus adagokat 12 óránként kell beadni (40 ml ropivakain 0,25%)
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: fascia iliaca rekesz blokk placebóval
ebben a karban a fascia iliaca rekesz blokkot 40 ml normál sóoldattal hajtják végre
|
a fascia iliaca rekesz blokk katétert ultrahang segítségével helyezzük el a műtét napjáig.
A bolus adagokat 12 óránként kell beadni (40 ml normál sóoldat)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalompontszám 30 perccel a fascia iliaca blokk után
Időkeret: 30 perccel a fascia iliaca blokk végrehajtása után
|
fájdalompontszám Numeric Rating Scale (NRS) használatával 30 perccel a fascia ilaca blokkolás után, 0 és 10 között, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt jelenti, hogy "elképzelhető legrosszabb fájdalom"
|
30 perccel a fascia iliaca blokk végrehajtása után
|
|
fájdalompontszám 12 órával a fascia iliaca blokád után
Időkeret: 12 órával a fascia iliaca blokk végrehajtása után
|
fájdalompontszám a Numeric Rating Scale (NRS) használatával 12 órával a fascia ilaca blokkolás után, 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy "elképzelhető legrosszabb fájdalom"
|
12 órával a fascia iliaca blokk végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalompontszám 1-8 nappal a fascia iliaca blokk után
Időkeret: 1-8 nappal fascia iliaca blokád után
|
fájdalompontszám a numerikus értékelő skála (NRS) használatával 1-8 nappal a fascia ilaca blokád után, 0-tól 10-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10 azt jelenti, hogy "elképzelhető legrosszabb fájdalom"
|
1-8 nappal fascia iliaca blokád után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Mental State vizsgálat
Időkeret: érkezés az ügyeletre
|
Mini mentális állapot vizsgálat az ügyeletre érkezéskor
|
érkezés az ügyeletre
|
|
Mini Mental State vizsgálat
Időkeret: 1-8 nappal a műtét után
|
Mentális állapot mini vizsgálata műtét után
|
1-8 nappal a műtét után
|
|
Zavartságértékelési módszer
Időkeret: érkezés az ügyeletre
|
Zavartságértékelési módszer a sürgősségi osztályra érkezéskor
|
érkezés az ügyeletre
|
|
Zavartságértékelési módszer
Időkeret: 1-8 nappal a műtét után
|
A zavartság értékelési módszere a műtét után
|
1-8 nappal a műtét után
|
|
fájdalomcsillapítás iránti kérelmek
Időkeret: 1-8 nappal a műtét után
|
fájdalomcsillapítás iránti kérelmek a műtét után
|
1-8 nappal a műtét után
|
|
tramadol fogyasztás
Időkeret: 1-8 nappal a műtét után
|
tramadol fogyasztása műtét után
|
1-8 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Unneby A, Svensson PO, Gustafson PY, Lindgren APB, Bergstrom U, Olofsson PB. Complications with focus on delirium during hospital stay related to femoral nerve block compared to conventional pain management among patients with hip fracture - A randomised controlled trial. Injury. 2020 Jul;51(7):1634-1641. doi: 10.1016/j.injury.2020.04.013. Epub 2020 Apr 20.
- Zhao X, Yuan W. Perioperative Multicomponent Interdisciplinary Program Reduces Delirium Incidence in Elderly Patients With Hip Fracture. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2022 Mar;28(2):154-163. doi: 10.1177/1078390320915250. Epub 2020 Apr 13.
- Poeran J, Cozowicz C, Zubizarreta N, Weinstein SM, Deiner SG, Leipzig RM, Friedman JI, Liu J, Mazumdar M, Memtsoudis SG. Modifiable factors associated with postoperative delirium after hip fracture repair: An age-stratified retrospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):649-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000001197.
- Uysal AI, Altiparmak B, Yasar E, Turan M, Canbek U, Yilmaz N, Gumus Demirbilek S. The effects of early femoral nerve block intervention on preoperative pain management and incidence of postoperative delirium geriatric patients undergoing trochanteric femur fracture surgery: A randomized controlled trial. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Jan;26(1):109-114. doi: 10.14744/tjtes.2019.78002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Lábsérülések
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Delírium
- Törések, csont
- Csípőtáji törések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Helyi érzéstelenítők
- Anesztetikumok
- Ropivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Delirium-Pain-Hip Fracture
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína