Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ smerte og delirium hos geriatriske patienter med hoftefraktur (Delirium-Hip)

10. juli 2022 opdateret af: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Korrelation mellem perioperativ smerte og delirium hos geriatriske patienter med hoftefraktur

Formålet med dette forsøg vil være at fastslå, om den ultralydsstyrede suprainguinale fascia iliaca kompartmentblok er i stand til at beskytte geriatriske patienter med hoftefraktur mod delirium sammenlignet med placebo

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Geriatriske patienter lider meget ofte af hoftebrud. Delirium er en perioperativ neuropsykiatrisk komplikation, der er karakteriseret ved pludselig ændring af mental status, uopmærksomhed, desorientering og hukommelsessvækkelse med udsving i symptomer i løbet af dagen. Delirium forårsager øget morbiditet og mortalitet, nedsat postoperativ funktionel aktivitet og kan disponere for demens.

Perioperativ smerte kan være en vigtig disponerende faktor for delirium. Intravenøse opioider er blevet brugt i vid udstrækning til at lindre smerter hos patienter med hoftebrud, men de har mange komplikationer og er også blevet korreleret med delirium. Fascia Iliaca compartment block er en perifer kompartment nerveblok, der bruges ved hofteoperationer. Brug af denne kompartment nerveblok til at beskytte geriatriske patienter mod delirium er ikke blevet undersøgt.

Formålet med dette forsøg vil være at fastslå, om den ultralydsstyrede suprainguinale fascia iliaca kompartmentblok er i stand til at beskytte geriatriske patienter med hoftefraktur mod delirium sammenlignet med placebo

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
      • Kifisiá, Grækenland, 14561
        • Rekruttering
        • KAT General Hospital of Athens
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 105 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • geriatriske patienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • hoftebrudspatienter

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • kommunikation eller sprogbarrierer
  • patienter med ernæringsproblemer
  • sengeliggende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca rumblok med ropivacain
i denne arm vil fascia iliaca kompartmentblok blive udført med 40 ml ropivacain 0,25 %
Andet: fascia iliaca rumblok med ropivacain
fascia iliaca kompartment blokkateteret vil blive placeret ved brug af ultralyd indtil operationsdagen. Bolusdoser vil blive givet hver 12. time (40 ml ropivacain 0,25 %)
Andre navne:
  • medicin i regionalbedøvelsesteknik
Placebo komparator: fascia iliaca rumblok med placebo
i denne arm vil fascia iliaca kompartmentblok blive udført med 40 ml normalt saltvand
Andet: fascia iliaca rumblok med placebo
fascia iliaca kompartment blokkateteret vil blive placeret ved brug af ultralyd indtil operationsdagen. Bolusdoser vil blive givet hver 12. time (40 ml normalt saltvand)
Andre navne:
  • medicin i regionalbedøvelsesteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore 30 minutter efter fascia iliaca blokering
Tidsramme: 30 minutter efter udførelse af fascia iliaca blok
smertescore ved brug af Numeric Rating Scale (NRS) 30 minutter efter fascia ilaca blokering, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte"
30 minutter efter udførelse af fascia iliaca blok
smertescore 12 timer efter fascia iliaca blokering
Tidsramme: 12 timer efter udførelse af fascia iliaca blok
smertescore ved brug af Numeric Rating Scale (NRS) 12 timer efter fascia ilaca blokering, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte"
12 timer efter udførelse af fascia iliaca blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore 1-8 dage efter fascia iliaca blokering
Tidsramme: 1-8 dage efter fascia iliaca blokering
smertescore ved brug af Numeric Rating Scale (NRS) 1-8 dage efter fascia ilaca blokering, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte"
1-8 dage efter fascia iliaca blokering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: ankomst til skadestuen
Mini Mental State undersøgelse ved ankomst til skadestuen
ankomst til skadestuen
Mini mental tilstand undersøgelse
Tidsramme: 1-8 dage postoperativt
Mini Mental State undersøgelse postoperativt
1-8 dage postoperativt
Metode til vurdering af forvirring
Tidsramme: ankomst til skadestuen
Forvirringsvurderingsmetode ved ankomst til skadestuen
ankomst til skadestuen
Metode til vurdering af forvirring
Tidsramme: 1-8 dage postoperativt
Forvirringsvurderingsmetode postoperativt
1-8 dage postoperativt
anmodninger om analgesi
Tidsramme: 1-8 dage postoperativt
anmodninger om analgesi postoperativt
1-8 dage postoperativt
tramadol forbrug
Tidsramme: 1-8 dage postoperativt
tramadol forbrug postoperativt
1-8 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Samarbejdspartnere

KAT General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Delirium-Pain-Hip Fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med fascia iliaca rumblok med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner