Perioperatiivinen kipu ja delirium iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma (Delirium-Hip)
sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Perioperatiivisen kivun ja deliriumin välinen korrelaatio iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, pystyykö ultraääniohjattu suprainguinaal fascia iliaca osastolohko suojaamaan lonkkamurtumia sairastavia iäkkäitä potilaita deliriumilta verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikäpotilaat kärsivät lonkkamurtumista hyvin usein. Delirium on perioperatiivinen neuropsykiatrinen komplikaatio, jolle on ominaista äkillinen henkisen tilan muutos, tarkkaamattomuus, disorientaatio ja muistin heikkeneminen sekä oireiden vaihtelut päivän aikana. Delirium lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, vähentää leikkauksen jälkeistä toiminnallista aktiivisuutta ja voi altistaa dementialle.
Perioperatiivinen kipu voi olla tärkeä deliriumille altistava tekijä. Laskimonsisäisiä opioideja on käytetty laajalti lievittämään lonkkamurtumapotilaita kivusta, mutta niillä on paljon komplikaatioita ja ne ovat myös korreloineet deliriumin kanssa. Fascia Iliaca -lokerolohko on ääreisosaston hermotukos, jota käytetään lonkkaleikkauksissa. Tämän osastohermolohkon käyttöä iäkkäiden potilaiden suojelemiseksi deliriumilta ei ole tutkittu.
Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, pystyykö ultraääniohjattu suprainguinaal fascia iliaca osastolohko suojaamaan lonkkamurtumia sairastavia iäkkäitä potilaita deliriumilta verrattuna lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Krystallia vitoula, MD
- Sähköposti: kvitoula@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kifisiá, Kreikka, 14561
- Rekrytointi
- KAT General Hospital of Athens
-
Ottaa yhteyttä:
- Krystallia vitoula, MD
- Sähköposti: kvitoula@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta - 105 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- geriatriset potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- lonkkamurtumapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- viestintä- tai kielimuurit
- potilaita, joilla on ravitsemusongelmia
- vuodepotilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fascia iliaca osastolohko ropivakaiinilla
tässä käsivarressa fascia iliaca -osaston salpaus suoritetaan 40 ml:lla 0,25 % ropivakaiinia
|
fascia iliaca osastolohkokatetri asetetaan ultraäänellä leikkauspäivään asti.
Bolusannokset annetaan 12 tunnin välein (40 ml ropivakaiinia 0,25 %)
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: fascia iliaca -osastolukko lumelääkkeellä
tässä käsivarressa fascia iliaca osastolohko suoritetaan 40 ml:lla normaalia suolaliuosta
|
fascia iliaca osastolohkokatetri asetetaan ultraäänellä leikkauspäivään asti.
Bolusannokset annetaan 12 tunnin välein (40 ml normaalia suolaliuosta)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet 30 minuuttia fascia iliaca -tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia fascia iliaca -salpauksen suorittamisen jälkeen
|
kipupisteet Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla 30 minuuttia fascia ilaca -tukoksen jälkeen, vaihteluväli 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
30 minuuttia fascia iliaca -salpauksen suorittamisen jälkeen
|
|
kipupisteet 12 tuntia fascia iliaca -tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia fascia iliaca -salpauksen suorittamisen jälkeen
|
kipupisteet Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla 12 tuntia fascia ilaca -tukoksen jälkeen, vaihteluväli 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
12 tuntia fascia iliaca -salpauksen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet 1-8 päivää fascia iliaca -tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1-8 päivää fascia iliaca -tukoksen jälkeen
|
kipupisteet Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla 1-8 päivää fascia ilaca -tukoksen jälkeen, vaihteluväli 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
1-8 päivää fascia iliaca -tukoksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: saapuminen ensiapuun
|
Mielenterveyden minitutkimus ensiapuun saapuessa
|
saapuminen ensiapuun
|
|
Mini Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Minimental State -tutkimus leikkauksen jälkeen
|
1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: saapuminen ensiapuun
|
Hämmennyksen arviointimenetelmä ensiapuun saapuessa
|
saapuminen ensiapuun
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: 1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä leikkauksen jälkeen
|
1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
analgesiapyyntöjä
Aikaikkuna: 1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
analgesiapyyntöjä leikkauksen jälkeen
|
1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
tramadolin käyttö leikkauksen jälkeen
|
1-8 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Unneby A, Svensson PO, Gustafson PY, Lindgren APB, Bergstrom U, Olofsson PB. Complications with focus on delirium during hospital stay related to femoral nerve block compared to conventional pain management among patients with hip fracture - A randomised controlled trial. Injury. 2020 Jul;51(7):1634-1641. doi: 10.1016/j.injury.2020.04.013. Epub 2020 Apr 20.
- Zhao X, Yuan W. Perioperative Multicomponent Interdisciplinary Program Reduces Delirium Incidence in Elderly Patients With Hip Fracture. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2022 Mar;28(2):154-163. doi: 10.1177/1078390320915250. Epub 2020 Apr 13.
- Poeran J, Cozowicz C, Zubizarreta N, Weinstein SM, Deiner SG, Leipzig RM, Friedman JI, Liu J, Mazumdar M, Memtsoudis SG. Modifiable factors associated with postoperative delirium after hip fracture repair: An age-stratified retrospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):649-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000001197.
- Uysal AI, Altiparmak B, Yasar E, Turan M, Canbek U, Yilmaz N, Gumus Demirbilek S. The effects of early femoral nerve block intervention on preoperative pain management and incidence of postoperative delirium geriatric patients undergoing trochanteric femur fracture surgery: A randomized controlled trial. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Jan;26(1):109-114. doi: 10.14744/tjtes.2019.78002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Jalkojen vammat
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Delirium
- Murtumat, luu
- Lonkkamurtumat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delirium-Pain-Hip Fracture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .