Dor Perioperatória e Delirium em Pacientes Geriátricos com Fratura de Quadril (Delirium-Hip)
10 de julho de 2022 atualizado por: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Correlação entre Dor Perioperatória e Delirium em Pacientes Geriátricos com Fratura de Quadril
O objetivo deste estudo será estabelecer se o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom é capaz de proteger pacientes geriátricos com fratura de quadril do delirium em comparação com placebo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes geriátricos sofrem de fraturas de quadril com muita frequência. Delirium é uma complicação neuropsiquiátrica perioperatória que se caracteriza por mudança repentina do estado mental, desatenção, desorientação e comprometimento da memória com flutuações dos sintomas durante o dia. O delirium causa aumento da morbidade e mortalidade, diminuição da atividade funcional pós-operatória e pode predispor à demência.
A dor perioperatória pode ser um importante fator predisponente para o delirium. Os opioides intravenosos têm sido amplamente utilizados para aliviar a dor de pacientes com fratura de quadril, mas apresentam muitas complicações e também foram correlacionados com delirium. O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca é um bloqueio de nervo do compartimento periférico usado em cirurgias do quadril. O uso deste bloqueio de nervo de compartimento para proteger pacientes geriátricos de delirium não foi estudado.
O objetivo deste estudo será estabelecer se o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom é capaz de proteger pacientes geriátricos com fratura de quadril do delirium em comparação com placebo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Krystallia vitoula, MD
- E-mail: kvitoula@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Kifisiá, Grécia, 14561
- Recrutamento
- KAT General Hospital of Athens
-
Contato:
- Krystallia vitoula, MD
- E-mail: kvitoula@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 105 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes geriátricos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- pacientes com fratura de quadril
Critério de exclusão:
- demência
- comunicação ou barreiras linguísticas
- pacientes com problemas nutricionais
- pacientes acamados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com ropivacaína
neste braço, o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca será feito com 40 mL de ropivacaína 0,25%
|
o cateter de bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca será colocado com o uso de ultrassom até o dia da cirurgia.
Doses em bolus serão administradas a cada 12 horas (40 ml de ropivacaína 0,25%)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com placebo
neste braço, o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca será realizado com 40 mL de soro fisiológico
|
o cateter de bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca será colocado com o uso de ultrassom até o dia da cirurgia.
Doses em bolus serão dadas a cada 12 horas (40 ml de solução salina normal)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor 30 minutos após o bloqueio da fáscia ilíaca
Prazo: 30 minutos após a realização do bloqueio da fáscia ilíaca
|
escore de dor pelo uso da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 30 minutos após o bloqueio da fáscia ilaca, variando de 0 a 10, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"
|
30 minutos após a realização do bloqueio da fáscia ilíaca
|
|
pontuação de dor 12 horas após o bloqueio da fáscia ilíaca
Prazo: 12 horas após a realização do bloqueio da fáscia ilíaca
|
escore de dor pelo uso da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 12 horas após o bloqueio da fáscia ilaca, variando de 0 a 10, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"
|
12 horas após a realização do bloqueio da fáscia ilíaca
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pontuação de dor 1-8 dias após o bloqueio da fáscia ilíaca
Prazo: 1-8 dias após o bloqueio da fáscia ilíaca
|
pontuação da dor pelo uso da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 1-8 dias após o bloqueio da fáscia ilaca, variando de 0 a 10, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"
|
1-8 dias após o bloqueio da fáscia ilíaca
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mini exame do estado mental
Prazo: chegada ao pronto-socorro
|
Mini exame do estado mental na chegada ao pronto-socorro
|
chegada ao pronto-socorro
|
|
Mini exame do estado mental
Prazo: 1-8 dias após a cirurgia
|
Miniexame do estado mental no pós-operatório
|
1-8 dias após a cirurgia
|
|
Método de avaliação de confusão
Prazo: chegada ao pronto-socorro
|
Método de avaliação da confusão na chegada ao pronto-socorro
|
chegada ao pronto-socorro
|
|
Método de avaliação de confusão
Prazo: 1-8 dias após a cirurgia
|
Método de avaliação de confusão no pós-operatório
|
1-8 dias após a cirurgia
|
|
pedidos de analgesia
Prazo: 1-8 dias após a cirurgia
|
pedidos de analgesia no pós-operatório
|
1-8 dias após a cirurgia
|
|
consumo de tramadol
Prazo: 1-8 dias após a cirurgia
|
consumo de tramadol no pós-operatório
|
1-8 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Unneby A, Svensson PO, Gustafson PY, Lindgren APB, Bergstrom U, Olofsson PB. Complications with focus on delirium during hospital stay related to femoral nerve block compared to conventional pain management among patients with hip fracture - A randomised controlled trial. Injury. 2020 Jul;51(7):1634-1641. doi: 10.1016/j.injury.2020.04.013. Epub 2020 Apr 20.
- Zhao X, Yuan W. Perioperative Multicomponent Interdisciplinary Program Reduces Delirium Incidence in Elderly Patients With Hip Fracture. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2022 Mar;28(2):154-163. doi: 10.1177/1078390320915250. Epub 2020 Apr 13.
- Poeran J, Cozowicz C, Zubizarreta N, Weinstein SM, Deiner SG, Leipzig RM, Friedman JI, Liu J, Mazumdar M, Memtsoudis SG. Modifiable factors associated with postoperative delirium after hip fracture repair: An age-stratified retrospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):649-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000001197.
- Uysal AI, Altiparmak B, Yasar E, Turan M, Canbek U, Yilmaz N, Gumus Demirbilek S. The effects of early femoral nerve block intervention on preoperative pain management and incidence of postoperative delirium geriatric patients undergoing trochanteric femur fracture surgery: A randomized controlled trial. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Jan;26(1):109-114. doi: 10.14744/tjtes.2019.78002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Delírio
- Fraturas, Osso
- Fraturas de quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- Delirium-Pain-Hip Fracture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .