老年髋部骨折患者的围手术期疼痛和谵妄 (Delirium-Hip)
2022年7月10日 更新者：Dr Kassiani Theodoraki、Aretaieion University Hospital
老年髋部骨折患者围手术期疼痛与谵妄的相关性
本试验的目的是确定与安慰剂相比，超声引导腹股沟上髂筋膜筋膜室阻滞是否能够保护老年髋部骨折患者发生谵妄
研究概览
详细说明
老年患者经常遭受髋部骨折。 谵妄是一种围手术期神经精神并发症，其特点是精神状态突然改变、注意力不集中、定向障碍和记忆障碍，并伴有白天症状的波动。 谵妄导致发病率和死亡率增加，术后功能活动减少，并可能导致痴呆。
围手术期疼痛可能是谵妄的重要诱发因素。 静脉注射阿片类药物已被广泛用于缓解髋部骨折患者的疼痛，但其并发症较多，并与精神错乱有关。 髂筋膜间室阻滞是一种用于髋关节手术的外周间室神经阻滞。 尚未研究使用这种间室神经阻滞来保护老年患者免受谵妄。
本试验的目的是确定与安慰剂相比，超声引导腹股沟上髂筋膜筋膜室阻滞是否能够保护老年髋部骨折患者发生谵妄
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Krystallia vitoula, MD
- 邮箱：kvitoula@yahoo.com
学习地点
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Kifisiá、希腊、14561
- 招聘中
- KAT General Hospital of Athens
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接触：
- Krystallia vitoula, MD
- 邮箱：kvitoula@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 至 105年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I-III
- 髋部骨折患者
排除标准：
- 失智
- 沟通或语言障碍
- 有营养问题的患者
- 卧床不起的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：含罗哌卡因的髂筋膜隔室阻滞
在这只手臂中，将使用 40 毫升 0.25% 罗哌卡因进行髂筋膜室阻滞
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髂筋膜隔室阻滞导管将使用超声波放置，直到手术当天。
将每 12 小时给予一次推注剂量（40 毫升罗哌卡因 0.25%）
其他名称：
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安慰剂比较：髂筋膜隔室阻滞加安慰剂
在这只手臂上，将使用 40 mL 生理盐水进行髂筋膜隔室阻滞
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髂筋膜隔室阻滞导管将使用超声波放置，直到手术当天。
将每 12 小时给予一次推注剂量（40 毫升生理盐水）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髂筋膜阻滞后 30 分钟的疼痛评分
大体时间：髂筋膜阻滞30分钟后
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筋膜阻滞后 30 分钟使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分，范围从 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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髂筋膜阻滞30分钟后
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髂筋膜阻滞后 12 小时疼痛评分
大体时间：髂筋膜阻滞12小时后
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筋膜阻滞后 12 小时使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分，范围从 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象的最严重的疼痛”
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髂筋膜阻滞12小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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髂筋膜阻滞后 1-8 天的疼痛评分
大体时间：髂筋膜阻滞后1-8天
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筋膜阻滞后 1-8 天使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评分，范围从 0 到 10，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”
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髂筋膜阻滞后1-8天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你精神状态检查
大体时间：到达急诊室
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到达急诊室时的迷你精神状态检查
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到达急诊室
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迷你精神状态检查
大体时间：术后1-8天
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术后简易精神状态检查
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术后1-8天
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混淆评估方法
大体时间：到达急诊室
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到达急诊室时的意识模糊评估方法
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到达急诊室
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混淆评估方法
大体时间：术后1-8天
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术后意识模糊评估方法
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术后1-8天
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要求镇痛
大体时间：术后1-8天
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要求术后镇痛
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术后1-8天
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曲马多消费
大体时间：术后1-8天
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术后曲马多用量
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术后1-8天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Unneby A, Svensson PO, Gustafson PY, Lindgren APB, Bergstrom U, Olofsson PB. Complications with focus on delirium during hospital stay related to femoral nerve block compared to conventional pain management among patients with hip fracture - A randomised controlled trial. Injury. 2020 Jul;51(7):1634-1641. doi: 10.1016/j.injury.2020.04.013. Epub 2020 Apr 20.
- Zhao X, Yuan W. Perioperative Multicomponent Interdisciplinary Program Reduces Delirium Incidence in Elderly Patients With Hip Fracture. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2022 Mar;28(2):154-163. doi: 10.1177/1078390320915250. Epub 2020 Apr 13.
- Poeran J, Cozowicz C, Zubizarreta N, Weinstein SM, Deiner SG, Leipzig RM, Friedman JI, Liu J, Mazumdar M, Memtsoudis SG. Modifiable factors associated with postoperative delirium after hip fracture repair: An age-stratified retrospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):649-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000001197.
- Uysal AI, Altiparmak B, Yasar E, Turan M, Canbek U, Yilmaz N, Gumus Demirbilek S. The effects of early femoral nerve block intervention on preoperative pain management and incidence of postoperative delirium geriatric patients undergoing trochanteric femur fracture surgery: A randomized controlled trial. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Jan;26(1):109-114. doi: 10.14744/tjtes.2019.78002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月10日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月10日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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