Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ smärta och delirium hos geriatriska patienter med höftfraktur (Delirium-Hip)

10 juli 2022 uppdaterad av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Korrelation mellan perioperativ smärta och delirium hos geriatriska patienter med höftfraktur

Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa om det ultraljudsstyrda suprainguinala fascia iliaca kompartmentblocket kan skydda geriatriska patienter med höftfraktur från delirium jämfört med placebo

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Geriatriska patienter lider mycket ofta av höftfrakturer. Delirium är en perioperativ neuropsykiatrisk komplikation som kännetecknas av plötslig förändring av mental status, ouppmärksamhet, desorientering och minnesstörning med fluktuationer av symtom under dagen. Delirium orsakar ökad sjuklighet och mortalitet, minskad postoperativ funktionsaktivitet och kan predisponera för demens.

Peroperativ smärta kan vara en viktig predisponerande faktor för delirium. Intravenösa opioider har använts i stor utsträckning för att lindra smärta hos patienter med höftfraktur, men de har många komplikationer och har också korrelerats med delirium. Fascia Iliaca compartment block är ett perifert kompartment nervblock som används vid höftoperationer. Användning av detta kompartmentnervblock för att skydda geriatriska patienter från delirium har inte studerats.

Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa om det ultraljudsstyrda suprainguinala fascia iliaca kompartmentblocket kan skydda geriatriska patienter med höftfraktur från delirium jämfört med placebo

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
      • Kifisiá, Grekland, 14561
        • Rekrytering
        • KAT General Hospital of Athens
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år till 105 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • geriatriska patienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • höftfrakturpatienter

Exklusions kriterier:

  • demens
  • kommunikation eller språkbarriärer
  • patienter med näringsproblem
  • sängliggande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca fackblock med ropivakain
i denna arm kommer fascia iliaca-kompartmentblocket att utföras med 40 ml ropivakain 0,25 %
Övrig: fascia iliaca fackblock med ropivakain
fascia iliaca compartment block katetern kommer att placeras med hjälp av ultraljud fram till operationsdagen. Bolusdoser kommer att ges var 12:e timme (40 ml ropivakain 0,25 %)
Andra namn:
  • medicinering i regionalbedövningsteknik
Placebo-jämförare: fascia iliaca fackblock med placebo
i denna arm kommer fascia iliaca-kompartmentblocket att utföras med 40 ml normal koksaltlösning
Övrig: fascia iliaca fackblock med placebo
fascia iliaca compartment block katetern kommer att placeras med hjälp av ultraljud fram till operationsdagen. Bolusdoser kommer att ges var 12:e timme (40 ml normal koksaltlösning)
Andra namn:
  • medicinering i regionalbedövningsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng 30 minuter efter blockering av fascia iliaca
Tidsram: 30 minuter efter utförandet av fascia iliaca block
smärtpoäng med användning av Numeric Rating Scale (NRS) 30 minuter efter fascia ilaca-blockering, från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta smärta man kan tänka sig"
30 minuter efter utförandet av fascia iliaca block
smärtpoäng 12 timmar efter fascia iliaca block
Tidsram: 12 timmar efter utförandet av fascia iliaca block
smärtpoäng med användning av Numeric Rating Scale (NRS) 12 timmar efter fascia ilaca blockering, från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta smärta man kan tänka sig"
12 timmar efter utförandet av fascia iliaca block

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng 1-8 dagar efter fascia iliaca block
Tidsram: 1-8 dagar efter fascia iliaca block
smärtpoäng med användning av Numeric Rating Scale (NRS) 1-8 dagar efter fascia ilaca blockering, från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta smärta man kan tänka sig"
1-8 dagar efter fascia iliaca block

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State undersökning
Tidsram: ankomst till akuten
Mini Mental State undersökning vid ankomst till akuten
ankomst till akuten
Mini Mental State undersökning
Tidsram: 1-8 dagar postoperativt
Mini Mental State undersökning postoperativt
1-8 dagar postoperativt
Metod för bedömning av förvirring
Tidsram: ankomst till akuten
Förvirring Bedömningsmetod vid ankomst till akuten
ankomst till akuten
Metod för bedömning av förvirring
Tidsram: 1-8 dagar postoperativt
Förvirring Bedömningsmetod postoperativt
1-8 dagar postoperativt
begäran om analgesi
Tidsram: 1-8 dagar postoperativt
begäran om analgesi postoperativt
1-8 dagar postoperativt
tramadolkonsumtion
Tidsram: 1-8 dagar postoperativt
tramadolkonsumtion postoperativt
1-8 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aretaieion University Hospital

Samarbetspartners

KAT General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Delirium-Pain-Hip Fracture

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera