Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ smerte og delirium hos geriatriske pasienter med hoftebrudd (Delirium-Hip)

10. juli 2022 oppdatert av: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital

Korrelasjon mellom perioperativ smerte og delirium hos geriatriske pasienter med hoftebrudd

Målet med denne studien vil være å fastslå om den ultralydstyrte suprainguinale fascia iliaca kompartmentblokken er i stand til å beskytte geriatriske pasienter med hoftebrudd fra delirium sammenlignet med placebo

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Geriatriske pasienter lider svært ofte av hoftebrudd. Delirium er en perioperativ nevropsykiatrisk komplikasjon som er preget av plutselig endring av mental status, uoppmerksomhet, desorientering og hukommelsessvikt med fluktuasjoner av symptomer i løpet av dagen. Delirium forårsaker økt sykelighet og dødelighet, redusert postoperativ funksjonell aktivitet og kan disponere for demens.

Peroperativ smerte kan være en viktig disponerende faktor for delirium. Intravenøse opioider har vært mye brukt for å lindre smerter hos pasienter med hoftebrudd, men de har mange komplikasjoner og har også vært korrelert med delirium. Fascia Iliaca kompartmentblokk er en perifer kompartmentnerveblokk som brukes ved hofteoperasjoner. Bruk av denne kompartmentnerveblokken for å beskytte geriatriske pasienter mot delirium er ikke studert.

Målet med denne studien vil være å fastslå om den ultralydstyrte suprainguinale fascia iliaca kompartmentblokken er i stand til å beskytte geriatriske pasienter med hoftebrudd fra delirium sammenlignet med placebo

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kifisiá, Hellas, 14561
        • Rekruttering
        • KAT General Hospital of Athens
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år til 105 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • geriatriske pasienter
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • hoftebruddpasienter

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • kommunikasjon eller språkbarrierer
  • pasienter med ernæringsproblemer
  • sengeliggende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fascia iliaca romblokk med ropivakain
i denne armen vil fascia iliaca-romblokken utføres med 40 ml ropivakain 0,25 %
fascia iliaca kompartmentblokkkateteret vil bli plassert ved bruk av ultralyd frem til operasjonsdagen. Bolusdoser vil bli gitt hver 12. time (40 ml ropivakain 0,25 %)
Andre navn:
  • medisinering i regionalbedøvelsesteknikk
Placebo komparator: fascia iliaca romblokk med placebo
i denne armen vil fascia iliaca-romblokken utføres med 40 ml vanlig saltvann
fascia iliaca kompartmentblokkkateteret vil bli plassert ved bruk av ultralyd frem til operasjonsdagen. Bolusdoser vil bli gitt hver 12. time (40 ml vanlig saltvann)
Andre navn:
  • medisinering i regionalbedøvelsesteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore 30 minutter etter blokkering av fascia iliaca
Tidsramme: 30 minutter etter utførelse av fascia iliaca blokk
smertescore ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS) 30 minutter etter fascia ilaca-blokkering, fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte"
30 minutter etter utførelse av fascia iliaca blokk
smertescore 12 timer etter fascia iliaca blokkering
Tidsramme: 12 timer etter utførelse av fascia iliaca blokk
smertescore ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS) 12 timer etter fascia ilaca-blokkering, fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte"
12 timer etter utførelse av fascia iliaca blokk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore 1-8 dager etter fascia iliaca blokk
Tidsramme: 1-8 dager etter fascia iliaca blokk
smertescore ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS) 1-8 dager etter fascia ilaca-blokkering, fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte"
1-8 dager etter fascia iliaca blokk

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: ankomst til legevakten
Mini Mental State-undersøkelse ved ankomst til legevakten
ankomst til legevakten
Mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: 1-8 dager postoperativt
Mini Mental State undersøkelse postoperativt
1-8 dager postoperativt
Forvirringsvurderingsmetode
Tidsramme: ankomst til legevakten
Forvirring Vurderingsmetode ved ankomst til legevakten
ankomst til legevakten
Forvirringsvurderingsmetode
Tidsramme: 1-8 dager postoperativt
Forvirring Vurderingsmetode postoperativt
1-8 dager postoperativt
forespørsler om analgesi
Tidsramme: 1-8 dager postoperativt
anmodninger om analgesi postoperativt
1-8 dager postoperativt
tramadol forbruk
Tidsramme: 1-8 dager postoperativt
tramadolforbruk postoperativt
1-8 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på fascia iliaca romblokk med ropivakain

3
Abonnere