Douleur périopératoire et délire chez les patients gériatriques ayant une fracture de la hanche (Delirium-Hip)
10 juillet 2022 mis à jour par: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
Corrélation entre la douleur périopératoire et le délire chez les patients gériatriques ayant une fracture de la hanche
L'objectif de cet essai sera d'établir si le bloc de compartiment du fascia iliaque supra-inguinal guidé par ultrasons est capable de protéger les patients gériatriques présentant une fracture de la hanche contre le délire par rapport au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gériatriques souffrent très souvent de fractures de la hanche. Le délire est une complication neuropsychiatrique périopératoire qui se caractérise par un changement soudain de l'état mental, de l'inattention, de la désorientation et des troubles de la mémoire avec des fluctuations des symptômes au cours de la journée. Le délire entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité, une diminution de l'activité fonctionnelle postopératoire et peut prédisposer à la démence.
La douleur périopératoire peut être un important facteur prédisposant au délire. Les opioïdes intraveineux ont été largement utilisés pour soulager la douleur des patients souffrant d'une fracture de la hanche, mais ils entraînent de nombreuses complications et ont également été corrélés au délire. Le bloc du compartiment fascia iliaque est un bloc nerveux du compartiment périphérique utilisé dans les chirurgies de la hanche. L'utilisation de ce bloc nerveux de compartiment pour protéger les patients gériatriques contre le délire n'a pas été étudiée.
L'objectif de cet essai sera d'établir si le bloc de compartiment du fascia iliaque supra-inguinal guidé par ultrasons est capable de protéger les patients gériatriques présentant une fracture de la hanche contre le délire par rapport au placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Krystallia vitoula, MD
- E-mail: kvitoula@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kifisiá, Grèce, 14561
- Recrutement
- KAT General Hospital of Athens
-
Contact:
- Krystallia vitoula, MD
- E-mail: kvitoula@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans à 105 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients gériatriques
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-III
- patients souffrant d'une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- démence
- barrières de communication ou de langue
- patients souffrant de problèmes nutritionnels
- patients alités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc compartiment fascia iliaca avec ropivacaïne
dans ce bras, le bloc compartiment fascia iliaca sera réalisé avec 40 mL de ropivacaïne 0,25%
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le cathéter de bloc de compartiment fascia iliaca sera placé à l'aide d'ultrasons jusqu'au jour de la chirurgie.
Des doses bolus seront administrées toutes les 12 heures (40 ml de ropivacaïne 0,25 %)
Autres noms:
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Comparateur placebo: bloc compartiment fascia iliaca avec placebo
dans ce bras, le bloc du compartiment fascia iliaca sera réalisé avec 40 mL de solution saline normale
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le cathéter de bloc de compartiment fascia iliaca sera placé à l'aide d'ultrasons jusqu'au jour de la chirurgie.
Des doses bolus seront administrées toutes les 12 heures (40 ml de solution saline normale)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur 30 minutes après bloc fascia iliaca
Délai: 30 minutes après la réalisation du bloc fascia iliaca
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score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 30 minutes après le bloc fascia ilaca, allant de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « pire douleur imaginable »
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30 minutes après la réalisation du bloc fascia iliaca
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score de douleur 12 heures après bloc fascia iliaca
Délai: 12 heures après la réalisation du bloc fascia iliaca
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score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 12 heures après le bloc fascia ilaca, allant de 0 à 10, où 0 signifie "pas de douleur" et 10 signifie "pire douleur imaginable"
|
12 heures après la réalisation du bloc fascia iliaca
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur 1 à 8 jours après bloc fascia iliaca
Délai: 1 à 8 jours après le blocage du fascia iliaque
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score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 1 à 8 jours après le bloc fascia ilaca, allant de 0 à 10, où 0 signifie « aucune douleur » et 10 signifie « pire douleur imaginable »
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1 à 8 jours après le blocage du fascia iliaque
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen de l'état mental
Délai: arrivée aux urgences
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Mini examen de l'état mental à l'arrivée aux urgences
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arrivée aux urgences
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Mini examen de l'état mental
Délai: 1 à 8 jours après l'opération
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Mini examen de l'état mental postopératoire
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1 à 8 jours après l'opération
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Méthode d'évaluation de la confusion
Délai: arrivée aux urgences
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Méthode d'évaluation de la confusion à l'arrivée aux urgences
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arrivée aux urgences
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Méthode d'évaluation de la confusion
Délai: 1 à 8 jours après l'opération
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Méthode d'évaluation de la confusion après l'opération
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1 à 8 jours après l'opération
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demandes d'analgésie
Délai: 1 à 8 jours après l'opération
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demandes d'analgésie en postopératoire
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1 à 8 jours après l'opération
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consommation de tramadol
Délai: 1 à 8 jours après l'opération
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consommation de tramadol en postopératoire
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1 à 8 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Scurrah A, Shiner CT, Stevens JA, Faux SG. Regional nerve blockade for early analgesic management of elderly patients with hip fracture - a narrative review. Anaesthesia. 2018 Jun;73(6):769-783. doi: 10.1111/anae.14178. Epub 2017 Dec 26.
- Unneby A, Svensson PO, Gustafson PY, Lindgren APB, Bergstrom U, Olofsson PB. Complications with focus on delirium during hospital stay related to femoral nerve block compared to conventional pain management among patients with hip fracture - A randomised controlled trial. Injury. 2020 Jul;51(7):1634-1641. doi: 10.1016/j.injury.2020.04.013. Epub 2020 Apr 20.
- Zhao X, Yuan W. Perioperative Multicomponent Interdisciplinary Program Reduces Delirium Incidence in Elderly Patients With Hip Fracture. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2022 Mar;28(2):154-163. doi: 10.1177/1078390320915250. Epub 2020 Apr 13.
- Poeran J, Cozowicz C, Zubizarreta N, Weinstein SM, Deiner SG, Leipzig RM, Friedman JI, Liu J, Mazumdar M, Memtsoudis SG. Modifiable factors associated with postoperative delirium after hip fracture repair: An age-stratified retrospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):649-658. doi: 10.1097/EJA.0000000000001197.
- Uysal AI, Altiparmak B, Yasar E, Turan M, Canbek U, Yilmaz N, Gumus Demirbilek S. The effects of early femoral nerve block intervention on preoperative pain management and incidence of postoperative delirium geriatric patients undergoing trochanteric femur fracture surgery: A randomized controlled trial. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2020 Jan;26(1):109-114. doi: 10.14744/tjtes.2019.78002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Blessures aux jambes
- Fracture fémorale
- Blessures à la hanche
- Délire
- Fractures, Os
- Fracture de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Delirium-Pain-Hip Fracture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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