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급성 결석성 담낭염에서 초기 복강경 담낭절제술의 다른 시기 (ACC)

2020년 5월 25일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

급성 결석성 담낭염에서 조기 복강경 담낭절제술을 위한 다양한 시기에 대한 평가(다중심적 연구)

ELC의 이상적인 시기는 급성 계산기 담낭염(ACC) 환자에서 계속 논쟁의 여지가 있습니다. 이 연구는 ACC에서 다른 ELC 타이밍이 안전성과 효능 측면에서 수술 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다심 분석은 2018년 4월부터 2020년 3월 사이에 ACC ELC를 가진 연속적인 환자를 포함했습니다. 환자들은 수술 시기에 따라 증상이 처음 3일 이내(1군), 4일에서 7일 사이(2군), 7일 이후(3군)의 세 그룹으로 분류되었습니다. 1차 결과는 수술 후 합병증의 발생률이었고 2차 결과는 전환율, 실혈, 수술 시간, 수술 난이도, 비용-편익 관계, 각 치료 라인에서의 수술 후 체류였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 356111
        • Mohamed Attea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

조기 LC를 받은 ACC 환자

제외 기준:

임신, 무결석 담낭염, CBDS, 상행 담관염, 췌장염, ASA 점수 4, 치료 실패로 DLC가 예정된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 증상 발생 후 3일 이내(1군)
처음 3일 이내에 증상이 시작된 시점부터 ACC에 대한 ELC(그룹 1)
절차: 증상 발생 후 3일 이내
ACC 개시 후 3일 이내 ELC
다른 이름들:
  • 그룹 1
활성 비교기: 4~7일 이내 증상 발생 후
ACC에 대한 ELC는 4-7일 이내에 증상 시작부터(그룹 II)
절차: : 증상 발생 후 4~7일 이내
ELC ACC 발병 4~7일
다른 이름들:
  • 그룹 II
활성 비교기: 증상이 나타난 날로부터 7일 이후
7일 이후의 증상 시작부터 ACC에 대한 ELC(그룹 III)
절차: 증상이 나타난 날로부터 7일 이후
ACC 발병 7일 후 ELC
다른 이름들:
  • 그룹 III

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율의 발생률
기간: 30 일
수술 후 30일째 수술 후 이환율
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전환율
기간: 수술 중
열린 담낭 절제술로의 전환율
수술 중
출혈
기간: 수술 중
출혈
수술 중
입원
기간: 30 일
전반적인 입원
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • early LC for ACC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(

IPD 공유 기간

6 개월

IPD 공유 액세스 기준

elnakeebayman@yahoo.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: Ayman El Nakeeb
    정보 댓글: elnakeebayman@yahoo.com

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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