Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző időzítések a korai laparoszkópos cholecystectomiához akut kalkuláris kolecisztitisben (ACC)

2020. május 25. frissítette: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

A korai laparoszkópos kolecisztektómia eltérő időzítésének értékelése akut kalkuláris kolecisztitisben (multicentrikus vizsgálat)

Az ELC ideális időzítése továbbra is vitatható az akut kalkulátoros kolecisztitiszben (ACC) szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy azonosítsa a különböző ELC időzítések hatását az ACC-ben a műtéti eredményekre a biztonság és a hatékonyság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a multicentrikus elemzés a 2018 áprilisa és 2020 márciusa között ACC ELC-ben szenvedő, egymást követő betegeket vont be. A betegeket a műtét időzítése szerint három csoportba osztották: a tünetek megjelenésétől az első 3 napon belül (1. csoport), 4-7 napon belül (2. csoport) és 7 napon túli időszakra (3. csoport). Az elsődleges kimenetel a posztoperatív szövődmények gyakorisága volt. A másodlagos kimenetel a konverziós arány, a vérveszteség, a műtéti idők, a műtéti nehézség, a költség-haszon viszony, a posztoperatív tartózkodás az egyes kezelési vonalakon volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Mansoura, Egyiptom, 356111
        • Mohamed Attea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Korai LC-n átesett ACC-s betegek

Kizárási kritériumok:

Terhesség, Acalculous cholecystitis, CBDS, növekvő cholangitis, hasnyálmirigy-gyulladás, ASA-pontszám 4, DLC-re tervezett betegek sikertelen orvosi kezeléssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: a tünetek megjelenésétől az első 3 napon belül (1. csoport)
Az ACC ELC a tünetek megjelenésétől az első 3 napon belül (1. csoport)
Eljárás: a tünetek megjelenésétől az első 3 napon belül
ELC az ACC kezdetétől számított 3 napon belül
Más nevek:
  • csoport 1
Aktív összehasonlító: a tünetek megjelenésétől 4-7 napon belül
Az ACC ELC a tünetek megjelenésétől 4-7 napon belül (II. csoport)
Eljárás: : a tünetek megjelenésétől 4-7 napon belül
ELC 4-7 nappal az ACC kezdetétől
Más nevek:
  • Csoport II
Aktív összehasonlító: a tünetek megjelenésétől 7 napon túl
Az ACC ELC a tünetek 7 napon túli megjelenésétől (III. csoport)
Eljárás: a tünetek megjelenésétől 7 napon túl
ELC az ACC kezdete után 7 nappal
Más nevek:
  • Csoport III

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív morbiditás előfordulása
Időkeret: 30 NAP
a posztoperatív morbiditás előfordulása a posztoperatív beavatkozás 30. napján
30 NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
konverziós arány
Időkeret: INTRAOPERATIV
konverziós arány nyitott cholecystectomiára
INTRAOPERATIV
vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
vérveszteség
intraoperatív
kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 nap
általános kórházi tartózkodás
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • early LC for ACC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

egyéni résztvevői adatok készítését tervezi (

IPD megosztási időkeret

6 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

elnakeebayman@yahoo.com

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: Ayman El Nakeeb
    Információs megjegyzések: elnakeebayman@yahoo.com

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel