Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne terminy wczesnej cholecystektomii laparoskopowej w ostrym kamicowym zapaleniu pęcherzyka żółciowego (ACC)

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Ocena różnych terminów wczesnej cholecystektomii laparoskopowej w ostrym kamicowym zapaleniu pęcherzyka żółciowego (badanie wieloośrodkowe)

Idealny czas na ELC jest nadal dyskusyjny u pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego (ACC). Badanie to zaplanowano w celu określenia wpływu różnych czasów ELC w ACC na wyniki chirurgiczne pod względem bezpieczeństwa i skuteczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta wieloośrodkowa analiza obejmowała kolejnych pacjentów z ACC ELC w okresie od kwietnia 2018 do marca 2020. Pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od czasu operacji: od wystąpienia objawów w ciągu pierwszych 3 dni (grupa 1), między 4 a 7 dniem (grupa 2) oraz powyżej 7 dni (grupa 3). Pierwszorzędowym wynikiem była częstość występowania powikłań pooperacyjnych. Drugorzędnymi punktami końcowymi były współczynnik konwersji, utrata krwi, czas operacji, trudności operacyjne, stosunek kosztów do korzyści, pobyt pooperacyjny w każdej linii leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 356111
        • Mohamed Attea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z ACC, którzy przeszli wczesną LC

Kryteria wyłączenia:

Ciąża, kamica pęcherzyka żółciowego, CBDS, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki, wynik ASA 4, pacjenci zakwalifikowani do DLC z niepowodzeniem leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: od wystąpienia objawów w ciągu pierwszych 3 dni (grupa 1)
ELC dla ACC od początku objawów w ciągu pierwszych 3 dni (grupa 1)
Procedura: od wystąpienia objawów w ciągu pierwszych 3 dni
ELC w ciągu 3 dni od wystąpienia ACC
Inne nazwy:
  • Grupa 1
Aktywny komparator: od wystąpienia objawów w ciągu 4-7 dni
ELC dla ACC od początku objawów w ciągu 4-7 dni (grupa II)
Procedura: : od wystąpienia objawów w ciągu 4-7 dni
ELC 4-7 dni od wystąpienia ACC
Inne nazwy:
  • Grupa II
Aktywny komparator: od wystąpienia objawów powyżej 7 dni
ELC dla ACC od początku objawów powyżej 7 dni (grupa III)
Procedura: od wystąpienia objawów powyżej 7 dni
ELC po 7 dniach od wystąpienia ACC
Inne nazwy:
  • Grupa III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 DNI
częstość występowania powikłań pooperacyjnych w 30. dobie postępowania pooperacyjnego
30 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik konwersji
Ramy czasowe: ŚRÓDOPERACJI
współczynnik konwersji do otwartej cholecystektomii
ŚRÓDOPERACJI
strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
strata krwi
śródoperacyjny
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
całkowity pobyt w szpitalu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • early LC for ACC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

planować wprowadzanie danych indywidualnych uczestników (

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: Ayman El Nakeeb
    Komentarze do informacji: elnakeebayman@yahoo.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj