Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные сроки ранней лапароскопической холецистэктомии при остром калькулезном холецистите (ACC)

25 мая 2020 г. обновлено: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Оценка различных сроков ранней лапароскопической холецистэктомии при остром калькулезном холецистите (многоцентровое исследование)

Идеальное время для ELC продолжает оставаться предметом дискуссий у пациентов с острым холециститом (ACC). Это исследование было запланировано для определения влияния различных сроков ELC при ОКХ на хирургические результаты с точки зрения безопасности и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом многоцентровом анализе участвовали последовательные пациенты с ACC ELC в период с апреля 2018 года по март 2020 года. В зависимости от сроков операции пациенты были разделены на три группы: от появления симптомов в течение первых 3 дней (1-я группа), от 4 до 7 дней (2-я группа) и более 7 дней (3-я группа). Первичным исходом была частота послеоперационных осложнений. Вторичными исходами были частота конверсии, кровопотеря, продолжительность операции, сложность операции, соотношение затрат и результатов, послеоперационное пребывание на каждой линии лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ОКХ, перенесшие раннюю РЛ

Критерий исключения:

Беременность, бескаменный холецистит, холецистит, восходящий холангит, панкреатит, 4 балла по шкале ASA, пациенты, назначенные для DLC с неэффективным лечением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: от появления симптомов в течение первых 3 дней (группа 1)
ELC для ОКХ от появления симптомов в течение первых 3 дней (группа 1)
Процедура: от появления симптомов в течение первых 3 дней
ELC в течение 3 дней от начала ACC
Другие имена:
  • группа 1
Активный компаратор: от появления симптомов в течение 4-7 дней
ELC для ОКХ от появления симптомов в течение 4-7 дней (группа II)
Процедура: : от появления симптомов в течение 4-7 дней
ELC 4-7 дней от начала ACC
Другие имена:
  • Группа II
Активный компаратор: от появления симптомов более 7 дней
ELC для ОКХ с момента появления симптомов в течение 7 дней (группа III)
Процедура: от появления симптомов более 7 дней
ELC после 7 дней от начала ACC
Другие имена:
  • Группа III

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 ДНЕЙ
частота послеоперационных осложнений на 30-й день послеоперационного вмешательства
30 ДНЕЙ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент конверсии
Временное ограничение: ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ
частота конверсии в открытую холецистэктомию
ИНТРАОПЕРАЦИОННЫЙ
потеря крови
Временное ограничение: интраоперационный
потеря крови
интраоперационный
пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
общее пребывание в больнице
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • early LC for ACC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

планирую внести данные об отдельных участниках (

Сроки обмена IPD

6 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: Ayman El Nakeeb
    Информационные комментарии: elnakeebayman@yahoo.com

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться