急性结石性胆囊炎早期腹腔镜胆囊切除术的不同时机 (ACC)
2020年5月25日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
急性结石性胆囊炎早期腹腔镜胆囊切除术不同时机的评估（多中心研究）
对于急性计算器胆囊炎 (ACC) 患者，ELC 的理想时机仍然存在争议。
本研究旨在确定 ACC 中不同 ELC 时间对安全性和有效性方面手术结果的影响
研究概览
详细说明
这项多中心分析涉及 2018 年 4 月至 2020 年 3 月期间连续的 ACC ELC 患者。
根据手术时间将患者分为三组：症状出现后的前 3 天（第 1 组）、4 至 7 天（第 2 组）和超过 7 天（第 3 组）。
主要结果是术后并发症的发生率，次要结果是转化率、失血量、手术时间、操作难度、成本效益关系、每个治疗线的术后停留时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、356111
- Mohamed Attea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受过早期 LC 的 ACC 患者
排除标准：
妊娠、非结石性胆囊炎、CBDS、上行性胆管炎、胰腺炎、ASA 评分 4、计划接受 DLC 治疗失败的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：从出现症状开始的前 3 天内（第 1 组）
ACC 症状发作前 3 天内的 ELC（第 1 组）
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ACC 发作后 3 天内的 ELC
其他名称：
|
|
有源比较器：从出现症状起 4-7 天内
ACC 症状出现后 4-7 天内的 ELC（第 II 组）
|
ELC 4-7 天 ACC 发作
其他名称：
|
|
有源比较器：从症状出现超过 7 天
ACC 的 ELC 从症状出现超过 7 天（第 III 组）
|
ACC 发作 7 天后的 ELC
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症的发生率
大体时间：30天
|
术后第 30 天的术后并发症发生率
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
兑换率
大体时间：术中
|
开腹胆囊切除术的中转率
|
术中
|
|
失血
大体时间：术中
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失血
|
术中
|
|
住院
大体时间：30天
|
总住院时间
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman E Nakeeb、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El Zanati H, Nassar AHM, Zino S, Katbeh T, Ng HJ, Abdellatif A. Gall Bladder Empyema: Early Cholecystectomy during the Index Admission Improves Outcomes. JSLS. 2020 Apr-Jun;24(2):e2020.00015. doi: 10.4293/JSLS.2020.00015.
- Mora-Guzman I, Di Martino M, Gancedo Quintana A, Martin-Perez E. Laparoscopic Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: Is the Surgery Still Safe beyond the 7-Day Barrier? J Gastrointest Surg. 2020 Aug;24(8):1827-1832. doi: 10.1007/s11605-019-04335-5. Epub 2019 Aug 6. Erratum In: J Gastrointest Surg. 2021 Jan;25(1):337.
- Brunee L, Hauters P, Closset J, Fromont G, Puia-Negelescu S; Club Coelio. Assessment of the optimal timing for early laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: a prospective study of the Club Coelio. Acta Chir Belg. 2019 Oct;119(5):309-315. doi: 10.1080/00015458.2018.1529344. Epub 2018 Oct 25.
- Inoue K, Ueno T, Nishina O, Douchi D, Shima K, Goto S, Takahashi M, Shibata C, Naito H. Optimal timing of cholecystectomy after percutaneous gallbladder drainage for severe cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2017 May 31;17(1):71. doi: 10.1186/s12876-017-0631-8.
- Onoe S, Kaneoka Y, Maeda A, Takayama Y, Fukami Y. Feasibility of laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis beyond 72 h of symptom onset. Updates Surg. 2016 Dec;68(4):377-383. doi: 10.1007/s13304-016-0409-5. Epub 2016 Oct 26.
- Menahem B, Mulliri A, Fohlen A, Guittet L, Alves A, Lubrano J. Delayed laparoscopic cholecystectomy increases the total hospital stay compared to an early laparoscopic cholecystectomy after acute cholecystitis: an updated meta-analysis of randomized controlled trials. HPB (Oxford). 2015 Oct;17(10):857-62. doi: 10.1111/hpb.12449. Epub 2015 Jul 27.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2020年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- early LC for ACC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
计划制作个人参与者数据（
IPD 共享时间框架
6个月
IPD 共享访问标准
elnakeebayman@yahoo.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符：Ayman El Nakeeb信息评论：elnakeebayman@yahoo.com
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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