Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulik timing for tidlig laparoskopisk kolecystektomi ved akutt kalkulær kolecystitt (ACC)

25. mai 2020 oppdatert av: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Vurdering av ulik timing for tidlig laparoskopisk kolecystektomi ved akutt kalkulær kolecystitt (multisentrisk studie)

Det ideelle tidspunktet for ELC er fortsatt diskutabelt hos pasienter med akutt kalkulatorkolecystitt (ACC). Denne studien ble planlagt for å identifisere virkningen av forskjellig ELC-timing i ACC på kirurgiske utfall når det gjelder sikkerhet og effekt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multisentriske analysen involverte påfølgende pasienter med ACC ELC mellom april 2018 og mars 2020. Pasientene ble delt inn i tre grupper i henhold til tidspunktet for operasjonen: fra symptomdebut innen de første 3 dagene (gruppe 1), mellom 4 og 7 dager (gruppe 2) og utover 7 dager (gruppe 3). Det primære utfallet var forekomsten av postoperative komplikasjoner. Sekundærutfallene var konverteringsrate, blodtap, operasjonstider, operasjonsvansker, kostnad-nytte forholdet, postoperativt opphold med hver behandlingslinje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 356111
        • Mohamed Attea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ACC-pasienter som gjennomgikk tidlig LC

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, Acalculous cholecystitis, CBDS, Ascending cholangitis, Pankreatitt, ASA score 4, Pasienter planlagt for DLC med mislykket medisinsk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fra symptomdebut innen de første 3 dagene (gruppe 1)
ELC for ACC fra symptomdebut innen de første 3 dagene (gruppe 1)
Fremgangsmåte: fra symptomdebut innen de første 3 dagene
ELC innen 3 dager etter utbruddet av ACC
Andre navn:
  • gruppe 1
Aktiv komparator: fra symptomdebut innen 4-7 dager
ELC for ACC fra symptomdebut innen 4-7 dager (gruppe II)
Fremgangsmåte: : fra symptomdebut innen 4-7 dager
ELC 4-7 dager etter utbruddet av ACC
Andre navn:
  • Gruppe II
Aktiv komparator: fra symptomdebut utover 7 dager
ELC for ACC fra symptomdebut utover 7 dager (gruppe III)
Fremgangsmåte: fra symptomdebut utover 7 dager
ELC etter 7 dager etter utbruddet av ACC
Andre navn:
  • Gruppe III

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 DAGER
forekomsten av postoperativ morbiditet i løpet av den 30. dagen av postoperativ prosedyre
30 DAGER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konverteringsfrekvens
Tidsramme: INTRAOPERATIV
konverteringsrate til åpen kolecystektomi
INTRAOPERATIV
blodtap
Tidsramme: intraoperativt
blodtap
intraoperativt
sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
samlet sykehusopphold
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • early LC for ACC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlegger å lage individuelle deltakerdata (

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

elnakeebayman@yahoo.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: Ayman El Nakeeb
    Informasjonskommentarer: elnakeebayman@yahoo.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere