急性結石胆嚢炎における早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の異なるタイミング (ACC)
2020年5月25日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
急性結石胆嚢炎における早期腹腔鏡下胆嚢摘出術の異なるタイミングの評価 (多中心研究)
ELC の理想的なタイミングは、急性電卓胆嚢炎 (ACC) の患者で引き続き議論の余地があります。
この研究は、安全性と有効性の観点から、ACC におけるさまざまな ELC タイミングが外科的転帰に与える影響を特定するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この多中心分析には、2018 年 4 月から 2020 年 3 月までの連続する ACC ELC 患者が含まれていました。
患者は、手術のタイミングに従って、症状の発症から最初の 3 日以内 (グループ 1)、4 ～ 7 日の間 (グループ 2)、および 7 日以降 (グループ 3) の 3 つのグループに分けられました。
主な結果は術後合併症の発生率でした。副次的な結果は、コンバージョン率、失血、手術時間、手術の困難さ、費用対効果の関係、各治療ラインでの術後滞在でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansoura、エジプト、356111
- Mohamed Attea
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
早期LCを受けたACC患者
除外基準:
妊娠、無石胆嚢炎、CBDS、上行性胆管炎、膵炎、ASA スコア 4、DLC が予定されていて治療に失敗した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：発症から3日以内（グループ1）
最初の 3 日以内の症状の発症から ACC の ELC (グループ 1)
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ACC発症から3日以内のELC
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：発症から4～7日以内
発症から4～7日以内のACCのELC（グループII）
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ELC ACCの発症から4～7日
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：症状が出てから7日以上
症状の発症から 7 日を超えた ACC の ELC (グループ III)
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ACC発症から7日後のELC
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後罹患率
時間枠：30日
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術後30日目の術後罹患率
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変換速度
時間枠：術中
|
開腹胆嚢摘出術への転換率
|
術中
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失血
時間枠：術中
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失血
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術中
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入院
時間枠：30日
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入院生活全般
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayman E Nakeeb、Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- El Zanati H, Nassar AHM, Zino S, Katbeh T, Ng HJ, Abdellatif A. Gall Bladder Empyema: Early Cholecystectomy during the Index Admission Improves Outcomes. JSLS. 2020 Apr-Jun;24(2):e2020.00015. doi: 10.4293/JSLS.2020.00015.
- Mora-Guzman I, Di Martino M, Gancedo Quintana A, Martin-Perez E. Laparoscopic Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: Is the Surgery Still Safe beyond the 7-Day Barrier? J Gastrointest Surg. 2020 Aug;24(8):1827-1832. doi: 10.1007/s11605-019-04335-5. Epub 2019 Aug 6. Erratum In: J Gastrointest Surg. 2021 Jan;25(1):337.
- Brunee L, Hauters P, Closset J, Fromont G, Puia-Negelescu S; Club Coelio. Assessment of the optimal timing for early laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: a prospective study of the Club Coelio. Acta Chir Belg. 2019 Oct;119(5):309-315. doi: 10.1080/00015458.2018.1529344. Epub 2018 Oct 25.
- Inoue K, Ueno T, Nishina O, Douchi D, Shima K, Goto S, Takahashi M, Shibata C, Naito H. Optimal timing of cholecystectomy after percutaneous gallbladder drainage for severe cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2017 May 31;17(1):71. doi: 10.1186/s12876-017-0631-8.
- Onoe S, Kaneoka Y, Maeda A, Takayama Y, Fukami Y. Feasibility of laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis beyond 72 h of symptom onset. Updates Surg. 2016 Dec;68(4):377-383. doi: 10.1007/s13304-016-0409-5. Epub 2016 Oct 26.
- Menahem B, Mulliri A, Fohlen A, Guittet L, Alves A, Lubrano J. Delayed laparoscopic cholecystectomy increases the total hospital stay compared to an early laparoscopic cholecystectomy after acute cholecystitis: an updated meta-analysis of randomized controlled trials. HPB (Oxford). 2015 Oct;17(10):857-62. doi: 10.1111/hpb.12449. Epub 2015 Jul 27.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2020年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月25日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- early LC for ACC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者個人データ作成予定（
IPD 共有時間枠
6ヵ月
IPD 共有アクセス基準
elnakeebayman@yahoo.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：Ayman El Nakeeb情報コメント：elnakeebayman@yahoo.com
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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