Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tempistica diversa per la colecistectomia laparoscopica precoce nella colecistite calcolata acuta (ACC)

25 maggio 2020 aggiornato da: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Valutazione dei tempi diversi per la colecistectomia laparoscopica precoce nella colecistite calculare acuta (studio multicentrico)

La tempistica ideale per l'ELC continua a essere discutibile nei pazienti con colecistite acuta da calcolatrice (ACC). Questo studio è stato pianificato per identificare l'impatto dei diversi tempi di ELC nell'ACC sui risultati chirurgici in termini di sicurezza ed efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa analisi multicentrica ha coinvolto pazienti successivi con ACC ELC tra aprile 2018 e marzo 2020. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base alla tempistica dell'intervento: dall'insorgenza dei sintomi entro i primi 3 giorni (gruppo 1), tra 4 e 7 giorni (gruppo 2) e oltre i 7 giorni (gruppo 3). L'outcome primario era l'incidenza delle complicanze postoperatorie. Gli outcome secondari erano il tasso di conversione, la perdita di sangue, i tempi operatori, la difficoltà operativa, il rapporto costi-benefici, la degenza postoperatoria con ciascuna linea di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 356111
        • Mohamed Attea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ACC sottoposti a LC precoce

Criteri di esclusione:

Gravidanza, colecistite acuta, CBDS, colangite ascendente, pancreatite, punteggio ASA 4, pazienti in attesa di DLC con trattamento medico fallito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dalla comparsa dei sintomi entro i primi 3 giorni (gruppo 1)
ELC per ACC dall'insorgenza dei sintomi entro i primi 3 giorni (gruppo 1)
Procedura: dalla comparsa dei sintomi entro i primi 3 giorni
ELC entro 3 giorni dall'inizio dell'ACC
Altri nomi:
  • gruppo 1
Comparatore attivo: dalla comparsa dei sintomi entro i 4-7 giorni
ELC per ACC dall'insorgenza dei sintomi entro i 4-7 giorni (gruppo II)
Procedura: : dall'insorgenza dei sintomi entro i 4-7 giorni
ELC 4-7 giorni dall'inizio dell'ACC
Altri nomi:
  • Gruppo II
Comparatore attivo: dalla comparsa dei sintomi oltre i 7 giorni
ELC per ACC dall'insorgenza dei sintomi oltre i 7 giorni (gruppo III)
Procedura: dalla comparsa dei sintomi oltre i 7 giorni
ELC dopo 7 giorni dall'insorgenza di ACC
Altri nomi:
  • Gruppo III

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 GIORNI
l'incidenza della morbilità postoperatoria durante il 30° giorno della procedura postoperatoria
30 GIORNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di conversione
Lasso di tempo: INTRAOPERATORIO
tasso di conversione alla colecistectomia aperta
INTRAOPERATORIO
perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
perdita di sangue
intraoperatorio
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
degenza ospedaliera complessiva
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • early LC for ACC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

pianificare di rendere i dati dei singoli partecipanti (

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: Ayman El Nakeeb
    Commenti informativi: elnakeebayman@yahoo.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistite acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi