Eri ajoitus varhaiselle laparoskooppiselle kolekystektomialle akuutissa laskennallisessa kolekystiitissä (ACC)
maanantai 25. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
Varhaisen laparoskooppisen kolekystektomian eri ajoituksen arviointi akuutissa laskennallisessa kolekystiitissä (monikeskinen tutkimus)
ELC:n ihanteellinen ajoitus on edelleen kiistanalainen potilailla, joilla on akuutti calculator kolekystiitti (ACC).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa ACC:n erilaisten ELC-ajoitusten vaikutus leikkaustuloksiin turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskusanalyysi koski peräkkäisiä potilaita, joilla oli ACC ELC huhtikuun 2018 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään leikkauksen ajoituksen mukaan: oireiden alkamisesta ensimmäisen 3 päivän aikana (ryhmä 1), 4-7 päivän aikana (ryhmä 2) ja 7 päivän jälkeen (ryhmä 3).
Ensisijainen tulos oli postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus. Toissijaiset tulokset olivat muunnosprosentti, verenhukka, leikkausajat, operaatiovaikeudet, kustannus-hyötysuhde, leikkauksen jälkeinen oleskelu kullakin hoitolinjalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 356111
- Mohamed Attea
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ACC-potilaat, joille tehtiin varhainen LC
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus, Acalculous kolekystiitti, CBDS, Nouseva kolangiitti, Haimatulehdus, ASA-pisteet 4, Potilaat, joille on määrätty DLC, joiden lääkehoito epäonnistui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oireiden alkamisesta ensimmäisten 3 päivän aikana (ryhmä 1)
ACC:n ELC oireiden alkamisesta kolmen ensimmäisen päivän aikana (ryhmä 1)
|
ELC 3 päivän kuluessa ACC:n alkamisesta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oireiden alkamisesta 4-7 päivän kuluessa
ACC:n ELC oireiden alkamisesta 4–7 päivän sisällä (ryhmä II)
|
ELC 4-7 päivää ACC:n alkamisesta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oireiden alkamisesta yli 7 päivää
ACC:n ELC oireiden alkamisesta yli 7 päivää (ryhmä III)
|
ELC 7 päivän kuluttua ACC:n alkamisesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen sairastuvuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 PÄIVÄÄ
|
leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisen toimenpiteen 30. päivän aikana
|
30 PÄIVÄÄ
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuntokurssi
Aikaikkuna: INTRAOPERATIIVINEN
|
muuntokurssi avoimeksi kolekystektomiaksi
|
INTRAOPERATIIVINEN
|
|
verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
verenhukka
|
intraoperatiivinen
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 30 päivää
|
koko sairaalassaoloaika
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El Zanati H, Nassar AHM, Zino S, Katbeh T, Ng HJ, Abdellatif A. Gall Bladder Empyema: Early Cholecystectomy during the Index Admission Improves Outcomes. JSLS. 2020 Apr-Jun;24(2):e2020.00015. doi: 10.4293/JSLS.2020.00015.
- Mora-Guzman I, Di Martino M, Gancedo Quintana A, Martin-Perez E. Laparoscopic Cholecystectomy for Acute Cholecystitis: Is the Surgery Still Safe beyond the 7-Day Barrier? J Gastrointest Surg. 2020 Aug;24(8):1827-1832. doi: 10.1007/s11605-019-04335-5. Epub 2019 Aug 6. Erratum In: J Gastrointest Surg. 2021 Jan;25(1):337.
- Brunee L, Hauters P, Closset J, Fromont G, Puia-Negelescu S; Club Coelio. Assessment of the optimal timing for early laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: a prospective study of the Club Coelio. Acta Chir Belg. 2019 Oct;119(5):309-315. doi: 10.1080/00015458.2018.1529344. Epub 2018 Oct 25.
- Inoue K, Ueno T, Nishina O, Douchi D, Shima K, Goto S, Takahashi M, Shibata C, Naito H. Optimal timing of cholecystectomy after percutaneous gallbladder drainage for severe cholecystitis. BMC Gastroenterol. 2017 May 31;17(1):71. doi: 10.1186/s12876-017-0631-8.
- Onoe S, Kaneoka Y, Maeda A, Takayama Y, Fukami Y. Feasibility of laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis beyond 72 h of symptom onset. Updates Surg. 2016 Dec;68(4):377-383. doi: 10.1007/s13304-016-0409-5. Epub 2016 Oct 26.
- Menahem B, Mulliri A, Fohlen A, Guittet L, Alves A, Lubrano J. Delayed laparoscopic cholecystectomy increases the total hospital stay compared to an early laparoscopic cholecystectomy after acute cholecystitis: an updated meta-analysis of randomized controlled trials. HPB (Oxford). 2015 Oct;17(10):857-62. doi: 10.1111/hpb.12449. Epub 2015 Jul 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- early LC for ACC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
suunnittelee yksittäisten osallistujien tietojen tekemistä (
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
elnakeebayman@yahoo.com
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: Ayman El NakeebTietokommentit: elnakeebayman@yahoo.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .