Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende timing voor vroege laparoscopische cholecystectomie bij acute calculaire cholecystitis (ACC)

25 mei 2020 bijgewerkt door: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Beoordeling van verschillende timing voor vroege laparoscopische cholecystectomie bij acute calculaire cholecystitis (multicentrisch onderzoek)

De ideale timing voor ELC blijft discutabel bij patiënten met acute rekenmachine cholecystitis (ACC). Deze studie was gepland om de impact van verschillende ELC-timing in ACC op chirurgische resultaten in termen van veiligheid en werkzaamheid te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicentrische analyse omvatte opeenvolgende patiënten met ACC ELC tussen april 2018 en maart 2020. Patiënten werden verdeeld in drie groepen volgens het tijdstip van de operatie: vanaf het begin van de symptomen binnen de eerste 3 dagen (groep 1), tussen 4 en 7 dagen (groep 2) en daarna 7 dagen (groep 3). De primaire uitkomstmaat was de incidentie van postoperatieve complicaties. De secundaire uitkomstmaten waren conversieratio, bloedverlies, operatieduur, operationele moeilijkheden, de kosten-batenverhouding, postoperatief verblijf bij elke behandelingslijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 356111
        • Mohamed Attea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ACC-patiënten die vroege LC ondergingen

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap, acalculeuze cholecystitis, CBDS, stijgende cholangitis, pancreatitis, ASA-score 4, patiënten gepland voor DLC met mislukte medische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vanaf het begin van de symptomen binnen de eerste 3 dagen (groep 1)
ELC voor ACC vanaf het begin van de symptomen binnen de eerste 3 dagen (groep 1)
Procedure: vanaf het begin van de symptomen binnen de eerste 3 dagen
ELC binnen 3 dagen na aanvang van ACC
Andere namen:
  • groep 1
Actieve vergelijker: vanaf het begin van de symptomen binnen 4-7 dagen
ELC voor ACC vanaf het begin van de symptomen binnen de 4-7 dagen (groep II)
Procedure: : vanaf het begin van de symptomen binnen 4-7 dagen
ELC 4-7 dagen na aanvang van ACC
Andere namen:
  • Groep II
Actieve vergelijker: vanaf het begin van de symptomen langer dan 7 dagen
ELC voor ACC vanaf het begin van de symptomen na 7 dagen (groep III)
Procedure: vanaf het begin van de symptomen langer dan 7 dagen
ELC na 7 dagen na aanvang van ACC
Andere namen:
  • Groep III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 DAGEN
de incidentie van postoperatieve morbiditeit tijdens de 30e dag van de postoperatieve procedure
30 DAGEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
conversieratio
Tijdsspanne: INTRAOPERATIEF
conversieratio naar open cholecystectomie
INTRAOPERATIEF
bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
bloedverlies
intraoperatief
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
totale verblijf in het ziekenhuis
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • early LC for ACC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

plan om individuele deelnemersgegevens te maken (

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

elnakeebayman@yahoo.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: Ayman El Nakeeb
    Informatie opmerkingen: elnakeebayman@yahoo.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren