Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige tidspunkter for tidlig laparoskopisk kolecystektomi ved akut kalkulær kolecystitis (ACC)

25. maj 2020 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Vurdering af forskellig timing for tidlig laparoskopisk kolecystektomi ved akut kalkulær kolecystitis (multicentrisk undersøgelse)

Det ideelle tidspunkt for ELC er fortsat diskutabelt hos patienter med akut calculator cholecystitis (ACC). Denne undersøgelse var planlagt til at identificere virkningen af ​​forskellig ELC-timing i ACC på kirurgiske resultater med hensyn til sikkerhed og effektivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne multicentriske analyse involverede successive patienter med ACC ELC mellem april 2018 og marts 2020. Patienterne blev opdelt i tre grupper i henhold til tidspunktet for operationen: fra begyndelsen af ​​symptomer inden for de første 3 dage (gruppe 1), mellem 4 og 7 dage (gruppe 2) og efter 7 dage (gruppe 3). Det primære resultat var forekomsten af ​​postoperative komplikationer. De sekundære resultater var konverteringsrate, blodtab, operationstider, operationelle vanskeligheder, cost-benefit forholdet, postoperativt ophold med hver behandlingslinje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 356111
        • Mohamed Attea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ACC-patienter, der gennemgik tidlig LC

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, Acalculous cholecystitis, CBDS, Ascending cholangitis, Pancreatitis, ASA score 4, Patienter planlagt til DLC med mislykket medicinsk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fra symptomernes begyndelse inden for de første 3 dage (gruppe 1)
ELC for ACC fra symptomdebut inden for de første 3 dage (gruppe 1)
Procedure: fra symptomernes begyndelse inden for de første 3 dage
ELC inden for 3 dage efter debut af ACC
Andre navne:
  • gruppe 1
Aktiv komparator: fra symptomernes opståen indenfor 4-7 dage
ELC for ACC fra symptomdebut inden for 4-7 dage (gruppe II)
Procedure: : fra symptomernes begyndelse indenfor 4-7 dage
ELC 4-7 dage efter debut af ACC
Andre navne:
  • Gruppe II
Aktiv komparator: fra symptomernes begyndelse ud over 7 dage
ELC for ACC fra symptomdebut efter 7 dage (gruppe III)
Procedure: fra symptomernes begyndelse ud over 7 dage
ELC efter 7 dage efter debut af ACC
Andre navne:
  • Gruppe III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 DAGE
forekomsten af ​​postoperativ morbiditet i løbet af den 30. dag af postoperativ procedure
30 DAGE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
omregningskurs
Tidsramme: INTRAOPERATIV
konverteringsrate til åben kolecystektomi
INTRAOPERATIV
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
blodtab
intraoperativt
hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
samlet hospitalsophold
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • early LC for ACC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlægger at lave individuelle deltagerdata (

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

elnakeebayman@yahoo.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: Ayman El Nakeeb
    Oplysningskommentarer: elnakeebayman@yahoo.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner