Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé načasování časné laparoskopické cholecystektomie u akutní kalkulární cholecystitidy (ACC)

25. května 2020 aktualizováno: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Posouzení odlišného načasování časné laparoskopické cholecystektomie u akutní kalkulární cholecystitidy (multicentrická studie)

Ideální načasování ELC je nadále diskutabilní u pacientů s akutní kalkulačkou cholecystitidy (ACC). Tato studie byla naplánována k identifikaci dopadu různého načasování ELC v ACC na chirurgické výsledky z hlediska bezpečnosti a účinnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multicentrická analýza zahrnovala po sobě jdoucí pacienty s ACC ELC mezi dubnem 2018 a březnem 2020. Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle načasování operace: od nástupu symptomů během prvních 3 dnů (skupina 1), mezi 4 a 7 dny (skupina 2) a po 7 dnech (skupina 3). Primárním výstupem byl výskyt pooperačních komplikací. Sekundárními výstupy byly konverzní poměr, krevní ztráta, operační časy, provozní náročnost, poměr nákladů a přínosů, pooperační pobyt u každé léčebné linie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 356111
        • Mohamed Attea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s ACC, kteří podstoupili časnou LC

Kritéria vyloučení:

Těhotenství, akalkulózní cholecystitida, CBDS, vzestupná cholangitida, pankreatitida, skóre ASA 4, pacienti plánovaní na DLC s neúspěšnou léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: od nástupu příznaků během prvních 3 dnů (skupina 1)
ELC pro ACC od nástupu příznaků během prvních 3 dnů (skupina 1)
Postup: od nástupu příznaků během prvních 3 dnů
ELC do 3 dnů od nástupu ACC
Ostatní jména:
  • skupina 1
Aktivní komparátor: od nástupu příznaků během 4-7 dnů
ELC pro ACC od nástupu příznaků během 4-7 dnů (skupina II)
Postup: : od nástupu příznaků během 4-7 dnů
ELC 4-7 dní po nástupu ACC
Ostatní jména:
  • Skupina II
Aktivní komparátor: od nástupu příznaků po více než 7 dnech
ELC pro ACC od nástupu příznaků po 7 dnech (skupina III)
Postup: od nástupu příznaků po více než 7 dnech
ELC po 7 dnech nástupu ACC
Ostatní jména:
  • Skupina III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační morbidity
Časové okno: 30 DNÍ
výskyt pooperační morbidity během 30. dne pooperačního výkonu
30 DNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra konverze
Časové okno: INTRAOPERAČNÍ
míra konverze na otevřenou cholecystektomii
INTRAOPERAČNÍ
ztráta krve
Časové okno: intraoperační
ztráta krve
intraoperační
pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
celkový pobyt v nemocnici
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • early LC for ACC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

plán vytvořit data jednotlivých účastníků (

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

elnakeebayman@yahoo.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: Ayman El Nakeeb
    Komentáře k informacím: elnakeebayman@yahoo.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit