무릎 골관절염에서 저강도 펄스 초음파와 고강도 연속 초음파 치료 비교
2020년 6월 1일 업데이트: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
무릎 골관절염에서 저강도 펄스 초음파(Osteotron IV) 대 고강도 지속 초음파 치료의 비교 연구
무릎 골관절염에서 저강도 펄스 초음파와 고강도 연속 초음파의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염은 노인과 비만에 영향을 미치는 일반적인 질환입니다.
현재 3가지 유형의 치료가 있습니다. 약리학, 비약물학 및 수술.
비약물적 치료법인 초음파가 무릎 골관절염에 점점 더 많이 사용되고 있지만 LIPUS(저강도 펄스 초음파)와 HICUS(고강도 연속 초음파)의 장단점은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 미얀마 양곤 종합 병원의 물리 의학 및 재활 부서에 제시된 무릎 골관절염 환자의 LIPUS와 HICUS를 비교하기 위해 무작위 대조 시험이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Yangon, 미얀마
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
연락하다:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- 전화번호: +959786478599
- 이메일: wunnleithwe92@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 통증이 있는 참가자(VAS 3~6)
- Kellgren 및 Lawrence 등급 2 및 3의 X'선 무릎 관절
제외 기준:
- 류마티스관절염, 통풍성관절염, 척추관절병증, 대사관절병증
- 무릎 관절의 감염
- 무릎 관절의 종양
- 열에 대한 과민증의 병력
- 영향을 받은 쪽의 이전 무릎 수술
- 지난 3개월 이내 관절 내 주사
- 낮은 수준의 레이저 요법 및 피부 경피 전기 신경 자극과 같은 다른 물리적 방식으로 치료를 받는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저강도 펄스 초음파
이 팔의 참가자는 4주 동안 주 5일, 하루 20분 동안 영향을 받은 무릎에 저강도 펄스 초음파 요법을 받게 됩니다.
기존의 대퇴사두근 운동 물리치료와 생활습관에 대한 건강교육도 진행된다.
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저강도 펄스 초음파 요법은 주파수 1.5MHz, 전력 강도 30mW/cm^2(0.03W/cm^2) 및 20% 듀티 사이클의 초음파를 사용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고강도 연속 초음파
이 팔의 참가자는 4주 동안 주 5일, 하루 10분 동안 영향을 받은 무릎에 고강도 연속 초음파 요법을 받게 됩니다.
기존의 대퇴사두근 운동 물리치료와 생활습관에 대한 건강교육도 진행된다.
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고강도 연속 초음파 요법은 주파수 1MHz, 전력 강도 3W/cm^2 및 100% 듀티 사이클의 초음파를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
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이것은 통증 강도의 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나이며 0은 "통증이 없음"이고 10은 "가능한 한 심한 통증"인 10개의 서수 등급으로 나뉩니다.
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8주
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Western Ontario McMaster University 골관절염 지수 인벤토리(WOMAC)
기간: 8주
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이 지수는 통증, 경직 및 기능의 임상적으로 중요한 증상을 측정합니다.
총 23문항(통증 5문항, 경직 2문항, 신체기능 16문항)으로 구성되어 있으며 최고점수는 100점으로 최악의 결과, 최소점수는 0점으로 최상의 결과를 나타낸다.
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8주
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피부 자극이 있는 참가자의 비율
기간: 8주
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초음파 요법의 가능한 합병증인 피부 자극은 이분법적 변수(즉,
존재 또는 부재).
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8주
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따끔 거림이있는 참가자의 비율
기간: 8주
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초음파 요법의 가능한 합병증인 따끔거림은 이분법적 변수(즉,
존재 또는 부재).
|
8주
|
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부종이 있는 참가자의 비율
기간: 8주
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초음파 요법의 가능한 합병증인 부종은 이분법적 변수(즉,
존재 또는 부재).
|
8주
|
|
화상을 입은 참가자의 비율
기간: 8주
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초음파 요법의 가능한 합병증인 화상은 이분법적 변수(즉,
존재 또는 부재).
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- 연구 책임자: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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