Alacsony intenzitású pulzáló ultrahang versus nagy intenzitású folyamatos ultrahang terápia térd osteoarthritisben
2020. június 1. frissítette: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang (Osteotron IV) és a nagy intenzitású folyamatos ultrahang terápia összehasonlító vizsgálata térdízületi osteoarthritisben
Az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang és a nagy intenzitású folyamatos ultrahang hatásának összehasonlítása térdízületi gyulladásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdízületi gyulladás gyakori betegség, amely az időseket és az elhízást érinti.
Jelenleg 3 típusú kezelés létezik; farmakológiai, nem gyógyszeres és sebészeti.
Bár az ultrahangot, egy nem gyógyszeres kezelést egyre gyakrabban alkalmazzák térdízületi gyulladásban, az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang (LIPUS) és a nagy intenzitású folyamatos ultrahang (HICUS) előnyei és hátrányai még tisztázásra várnak.
Ezért egy randomizált kontrollvizsgálatot fognak végezni a LIPUS és a HICUS összehasonlítására térdízületi osteoarthritisben szenvedő résztvevőknél, akik a Yangon General Hospital (Mianmari Általános Kórház) Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályán jelentkeztek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yangon, Mianmar
- Toborzás
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Telefonszám: +959786478599
- E-mail: wunnleithwe92@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdfájdalomban szenvedő résztvevők (VAS 3-6)
- Kellgren és Lawrence 2. és 3. fokozatú röntgen térdízületben
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis, köszvényes ízületi gyulladás, spondyloarthropathiák, anyagcsere-artropátiák
- A térdízület fertőzése
- A térdízület daganata
- Hőérzékenység anamnézisében
- Korábbi térdműtét az érintett oldalon
- Intraartikuláris injekció az előző 3 hónapban
- Azok a résztvevők, akik más fizikai módszerekkel, például alacsony szintű lézerterápiával és transzkután elektromos idegstimulációval részesülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású pulzáló ultrahang
A kar résztvevői alacsony intenzitású pulzáló ultrahang terápiában részesülnek az érintett térdeken napi 20 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
Szintén zajlik a négyfejű izomgyakorlat hagyományos gyógytorna és az életmódra vonatkozó egészségnevelés.
|
Az alacsony intenzitású impulzusos ultrahangterápia 1,5 MHz frekvenciájú ultrahangot, 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) teljesítményintenzitást és 20%-os munkaciklust alkalmaz.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy intenzitású folyamatos ultrahang
Az ebben a karban résztvevők nagy intenzitású, folyamatos ultrahangterápiát kapnak az érintett térdeken napi 10 percig, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül.
Szintén zajlik a négyfejű izomgyakorlat hagyományos gyógytorna és az életmódra vonatkozó egészségnevelés.
|
A nagy intenzitású, folyamatos ultrahangos terápia 1 MHz frekvenciájú ultrahangot, 3 W/cm^2 teljesítményintenzitást és 100%-os munkaciklust alkalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
|
Ez a fájdalom intenzitásának egyik leggyakrabban használt mérőszáma, és 10 rendes besorolásra oszlik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet”.
|
8 hét
|
|
Western Ontario McMaster Egyetem Osteoarthritis Index Inventory (WOMAC)
Időkeret: 8 hét
|
Ez az index a fájdalom, a merevség és a funkció klinikailag fontos tüneteit méri.
23 kérdésből áll (5 fájdalom, 2 merevség és 16 fizikai funkció), és a maximális pontszám 100, ami a legrosszabb eredményt, míg a minimális pontszám 0 a legjobb eredményt jelzi.
|
8 hét
|
|
A bőrirritációt szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 8 hét
|
A bőrirritáció, az ultrahangterápia lehetséges szövődménye, dichotóm változóként kerül rögzítésre (pl.
jelen van vagy nincs jelen).
|
8 hét
|
|
A bizsergő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 8 hét
|
A bizsergő érzés, az ultrahangterápia lehetséges szövődménye, dichotóm változóként kerül rögzítésre (pl.
jelen van vagy nincs jelen).
|
8 hét
|
|
Az ödémás résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 8 hét
|
Az ödéma, az ultrahangterápia lehetséges szövődménye, dichotóm változóként kerül rögzítésre (pl.
jelen van vagy nincs jelen).
|
8 hét
|
|
Az égési sérüléseket szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 8 hét
|
Az égési sérüléseket, az ultrahangterápia lehetséges szövődményeit, a rendszer dichotóm változóként rögzíti (pl.
jelen van vagy nincs jelen).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Tanulmányi igazgató: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .