Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki pulsacyjne o niskiej intensywności w porównaniu z ciągłą terapią ultradźwiękową o wysokiej intensywności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar

Badanie porównawcze ultradźwięków pulsacyjnych o niskiej intensywności (Osteotron IV) w porównaniu z ciągłą terapią ultradźwiękową o wysokiej intensywności w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych

Porównanie wpływu ultradźwięków pulsacyjnych o niskiej intensywności z ciągłymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych jest częstym schorzeniem dotykającym osoby starsze i otyłe. Obecnie istnieją 3 rodzaje leczenia; farmakologiczne, niefarmakologiczne i chirurgiczne. Chociaż ultradźwięki, niefarmakologiczne leczenie, są coraz częściej stosowane w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zalety i wady ultradźwięków pulsacyjnych o niskiej intensywności (LIPUS) i ciągłych ultradźwięków o wysokiej intensywności (HICUS) nie zostały jeszcze wyjaśnione. Dlatego zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne w celu porównania LIPUS i HICUS u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgłaszających się do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Ogólnego w Rangunie w Birmie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z bólem kolana (VAS 3 do 6)
  • Kellgren i Lawrence stopień 2 i 3 w stawie kolanowym promieni rentgenowskich

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów, spondyloartropatie, artropatie metaboliczne
  • Infekcja stawu kolanowego
  • Guz stawu kolanowego
  • Historia nadwrażliwości na ciepło
  • Przebyta operacja kolana po stronie chorej
  • Wstrzyknięcie dostawowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnicy leczeni innymi metodami fizycznymi, takimi jak laseroterapia niskiego poziomu i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pulsacyjną terapię ultradźwiękową o niskim natężeniu na dotkniętych chorobą kolanach przez 20 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Przeprowadzona zostanie również konwencjonalna fizjoterapia ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda oraz edukacja zdrowotna na temat stylu życia.
Urządzenie: Ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu
Terapia ultradźwiękami pulsacyjnymi o niskim natężeniu będzie wykorzystywać ultradźwięki o częstotliwości 1,5 MHz, mocy 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) i współczynniku wypełnienia 20%.
Inne nazwy:
  • Osteotron IV
Aktywny komparator: Ciągłe ultradźwięki o wysokiej intensywności
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać ciągłą terapię ultradźwiękową o wysokiej intensywności na dotkniętych chorobą kolanach przez 10 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Przeprowadzona zostanie również konwencjonalna fizjoterapia ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda oraz edukacja zdrowotna na temat stylu życia.
Urządzenie: Ciągłe ultradźwięki o wysokiej intensywności
Terapia ultradźwiękami ciągłymi o wysokiej intensywności będzie wykorzystywać ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, mocy 3 W/cm^2 i 100% cyklu pracy.
Inne nazwy:
  • US 50 (Italia medyczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to jedna z najczęściej stosowanych miar natężenia bólu i jest podzielona na 10 porządkowych ocen, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
8 tygodni
Inwentarz choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik ten mierzy klinicznie istotne objawy bólu, sztywności i funkcji. Składa się z 23 pytań (5 pytań dotyczących bólu, 2 sztywności i 16 funkcji fizycznych), a maksymalny wynik to 100, co oznacza najgorszy wynik, podczas gdy minimalny wynik to 0, co oznacza najlepszy wynik.
8 tygodni
Odsetek uczestników z podrażnieniem skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podrażnienie skóry, możliwe powikłanie terapii ultradźwiękowej, będzie rejestrowane jako zmienna dychotomiczna (tj. obecny lub nieobecny).
8 tygodni
Odsetek uczestników z mrowieniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczucie mrowienia, możliwe powikłanie terapii ultradźwiękowej, będzie rejestrowane jako zmienna dychotomiczna (tj. obecny lub nieobecny).
8 tygodni
Odsetek uczestników z obrzękiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obrzęk, będący możliwym powikłaniem terapii ultradźwiękowej, zostanie odnotowany jako zmienna dychotomiczna (tj. obecny lub nieobecny).
8 tygodni
Odsetek uczestników z oparzeniami
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oparzenia, możliwe powikłanie terapii ultradźwiękami, będą rejestrowane jako zmienna dychotomiczna (tj. obecny lub nieobecny).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health and Sports, Myanmar

Współpracownicy

University of Medicine (1), Yangon
Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
  • Dyrektor Studium: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięki pulsacyjne o niskim natężeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj