低强度脉冲超声与高强度连续超声治疗膝骨关节炎
2020年6月1日 更新者：Wunn Lei Thwe、Ministry of Health and Sports, Myanmar
低强度脉冲超声 (Osteotron IV) 与高强度连续超声治疗膝骨关节炎的比较研究
比较低强度脉冲超声与高强度连续超声治疗膝骨关节炎的效果
研究概览
详细说明
膝骨关节炎是影响老年人和肥胖者的常见疾病。
目前，有3种治疗方法；药理学、非药理学和外科手术。
尽管超声作为一种非药物治疗方法越来越多地用于膝骨关节炎，但低强度脉冲超声（LIPUS）和高强度连续超声（HICUS）的优缺点仍有待阐明。
因此，将进行一项随机对照试验，以比较在缅甸仰光总医院物理医学和康复科就诊的膝骨关节炎参与者中的 LIPUS 和 HICUS。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yangon、缅甸
- 招聘中
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
接触：
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- 电话号码：+959786478599
- 邮箱：wunnleithwe92@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖疼痛的参与者（VAS 3 至 6）
- Kellgren 和 Lawrence 2 级和 3 级 X 射线膝关节
排除标准：
- 类风湿性关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节病、代谢性关节病
- 膝关节感染
- 膝关节肿瘤
- 对热过敏史
- 既往患侧膝关节手术
- 前 3 个月内的关节内注射
- 接受其他物理方式治疗的参与者，例如低强度激光疗法和经皮神经电刺激
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低强度脉冲超声
该手臂的参与者将在受影响的膝盖上接受低强度脉冲超声治疗，每天 20 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
常规进行股四头肌锻炼理疗和生活方式健康教育。
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低强度脉冲超声治疗将使用频率为 1.5 MHz、功率强度为 30 mW/cm^2 (0.03 W/cm^2) 和 20% 占空比的超声波。
其他名称：
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有源比较器：高强度连续超声
该手臂的参与者将在受影响的膝盖上接受高强度连续超声治疗，每天 10 分钟，每周 5 天，持续 4 周。
常规进行股四头肌锻炼理疗和生活方式健康教育。
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高强度连续超声治疗将使用频率为 1 MHz、功率强度为 3 W/cm^2 和 100% 占空比的超声波。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：8周
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它是最常用的疼痛强度测量方法之一，分为 10 个等级，其中 0 表示“没有疼痛”，10 表示“尽可能疼痛”。
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8周
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西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数量表 (WOMAC)
大体时间：8周
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该指数衡量临床上重要的疼痛、僵硬和功能症状。
它由 23 个问题（5 个疼痛、2 个僵硬和 16 个身体功能）组成，最高分是 100 分，表示最差结果，最低分是 0 分，表示最好结果。
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8周
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有皮肤刺激的参与者百分比
大体时间：8周
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皮肤刺激是超声治疗的一种可能并发症，将被记录为二分变量（即
存在或不存在）。
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8周
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有刺痛感的参与者百分比
大体时间：8周
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刺痛感是超声治疗的一种可能并发症，将被记录为二分变量（即
存在或不存在）。
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8周
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水肿参与者的百分比
大体时间：8周
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水肿是超声治疗的一种可能并发症，将被记录为二分变量（即
存在或不存在）。
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8周
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烧伤参与者的百分比
大体时间：8周
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烧伤是超声治疗的一种可能并发症，将被记录为二分变量（即
存在或不存在）。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S、Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- 研究主任：Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S、Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月15日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月23日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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