Gepulste echografie met lage intensiteit versus continue ultrasone klanktherapie met hoge intensiteit bij artrose van de knie
1 juni 2020 bijgewerkt door: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Een vergelijkende studie van gepulseerde echografie met lage intensiteit (osteotron IV) versus continue ultrasone klanktherapie met hoge intensiteit bij artrose van de knie
Vergelijken van de effecten van gepulseerd ultrageluid met lage intensiteit en continu ultrageluid met hoge intensiteit bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie is een veel voorkomende aandoening die ouderen en zwaarlijvigen treft.
Momenteel zijn er 3 soorten behandelingen; farmacologisch, niet-farmacologisch en chirurgie.
Hoewel echografie, een niet-medicamenteuze behandeling, steeds vaker wordt gebruikt bij artrose van de knie, moeten de voor- en nadelen van gepulste echografie met lage intensiteit (LIPUS) en continue echografie met hoge intensiteit (HICUS) nog worden opgehelderd.
Daarom zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd om LIPUS en HICUS te vergelijken bij deelnemers met artrose van de knie die zich presenteren aan de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Yangon General Hospital, Myanmar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yangon, Myanmar
- Werving
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Contact:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Telefoonnummer: +959786478599
- E-mail: wunnleithwe92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met kniepijn (VAS 3 t/m 6)
- Kellgren en Lawrence graad 2 en 3 in röntgenkniegewricht
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis, Jichtartritis, Spondyloarthropathieën, Metabole artropathieën
- Infectie van het kniegewricht
- Tumor van kniegewricht
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor warmte
- Eerdere knieoperatie aan de aangedane zijde
- Intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden
- Deelnemers die een behandeling ondergaan met andere fysieke modaliteiten, zoals low-level lasertherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepulste echografie met lage intensiteit
Deelnemers aan deze arm krijgen gedurende 20 minuten per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken 20 minuten per dag, 5 dagen per week, gepulseerde ultrasone klanktherapie op de aangedane knieën.
Conventionele fysiotherapie van quadriceps-spieroefeningen en gezondheidsvoorlichting over levensstijl zullen ook worden gegeven.
|
Bij gepulseerde ultrageluidtherapie met lage intensiteit wordt gebruik gemaakt van ultrageluid met een frequentie van 1,5 MHz, een vermogensintensiteit van 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) en een inschakelduur van 20%.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Continu ultrasoon geluid met hoge intensiteit
Deelnemers aan deze arm krijgen gedurende 4 weken 10 minuten per dag, 5 dagen per week, 10 minuten per dag, 5 dagen per week, hoge intensiteit ultrasone klanktherapie op de aangedane knieën.
Conventionele fysiotherapie van quadriceps-spieroefeningen en gezondheidsvoorlichting over levensstijl zullen ook worden gegeven.
|
Continue ultrasone therapie met hoge intensiteit maakt gebruik van ultrasone golven met een frequentie van 1 MHz, een vermogensintensiteit van 3 W/cm^2 en een inschakelduur van 100%.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een van de meest gebruikte maatstaven voor pijnintensiteit en is verdeeld in 10 ordinale beoordelingen, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als maar kan".
|
8 weken
|
|
West-Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Inventory (WOMAC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze index meet klinisch belangrijke symptomen van pijn, stijfheid en functioneren.
Het bestaat uit 23 vragen (5 pijn, 2 stijfheid en 16 fysieke functie) en de maximale score is 100, wat de slechtste uitkomst aangeeft, terwijl de minimale score 0 is, wat de beste uitkomst aangeeft.
|
8 weken
|
|
Percentage deelnemers met huidirritatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Huidirritatie, een mogelijke complicatie van ultrasone therapie, wordt geregistreerd als een dichotome variabele (d.w.z.
aanwezig of afwezig).
|
8 weken
|
|
Percentage deelnemers met tintelingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een tintelend gevoel, een mogelijke complicatie van ultrasone therapie, wordt geregistreerd als een dichotome variabele (d.w.z.
aanwezig of afwezig).
|
8 weken
|
|
Percentage deelnemers met oedeem
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oedeem, een mogelijke complicatie van ultrasone therapie, wordt geregistreerd als een dichotome variabele (d.w.z.
aanwezig of afwezig).
|
8 weken
|
|
Percentage deelnemers met brandwonden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Brandwonden, een mogelijke complicatie van ultrasone therapie, worden geregistreerd als een dichotome variabele (d.w.z.
aanwezig of afwezig).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Studie directeur: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .