Terapia de ultrasonido pulsado de baja intensidad versus terapia de ultrasonido continuo de alta intensidad en la osteoartritis de rodilla
1 de junio de 2020 actualizado por: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Un estudio comparativo de ultrasonido pulsado de baja intensidad (Osteotron IV) versus terapia de ultrasonido continuo de alta intensidad en la osteoartritis de rodilla
Comparar los efectos de la ecografía pulsada de baja intensidad con la ecografía continua de alta intensidad en la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla es un trastorno común que afecta a personas mayores y obesas.
Actualmente, existen 3 tipos de tratamiento; farmacológicos, no farmacológicos y quirúrgicos.
Aunque el ultrasonido, un tratamiento no farmacológico, se usa cada vez más en la osteoartritis de rodilla, las ventajas y desventajas del ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) y el ultrasonido continuo de alta intensidad (HICUS) aún no se han aclarado.
Por lo tanto, se realizará un ensayo de control aleatorio para comparar LIPUS e HICUS en participantes con osteoartritis de rodilla que se presenten en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital General de Yangon, Myanmar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Número de teléfono: +959786478599
- Correo electrónico: wunnleithwe92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Yangon, Birmania
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Contacto:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Número de teléfono: +959786478599
- Correo electrónico: wunnleithwe92@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con dolor de rodilla (EVA 3 a 6)
- Kellgren y Lawrence grados 2 y 3 en la articulación de la rodilla de rayos X
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide, Artritis gotosa, Espondiloartropatías, Artropatías metabólicas
- Infección de la articulación de la rodilla
- Tumor de la articulación de la rodilla
- Antecedentes de hipersensibilidad al calor.
- Cirugía previa de rodilla en el lado afectado
- Inyección intraarticular en los 3 meses anteriores
- Participantes que reciben tratamiento con otras modalidades físicas, como terapia con láser de bajo nivel y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido pulsado de baja intensidad
Los participantes de este brazo recibirán terapia de ultrasonido pulsado de baja intensidad en las rodillas afectadas durante 20 minutos al día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
También se impartirá fisioterapia convencional del ejercicio de los cuádriceps y educación sanitaria sobre el estilo de vida.
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La terapia de ultrasonido pulsado de baja intensidad utilizará ultrasonido con una frecuencia de 1,5 MHz, una intensidad de potencia de 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) y un ciclo de trabajo del 20 %.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ultrasonido continuo de alta intensidad
Los participantes de este brazo recibirán terapia de ultrasonido continuo de alta intensidad en las rodillas afectadas durante 10 minutos por día, 5 días a la semana durante 4 semanas.
También se impartirá fisioterapia convencional del ejercicio de los cuádriceps y educación sanitaria sobre el estilo de vida.
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La terapia de ultrasonido continuo de alta intensidad utilizará ultrasonido con una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de potencia de 3 W/cm^2 y un ciclo de trabajo del 100 %.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una de las medidas de intensidad del dolor más utilizadas y se divide en 10 clasificaciones ordinales, siendo 0 "sin dolor" y 10 "dolor tan fuerte como podría ser".
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8 semanas
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Inventario del Índice de Osteoartritis de la Universidad Western Ontario McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este índice mide síntomas clínicamente importantes de dolor, rigidez y función.
Consta de 23 preguntas (5 de dolor, 2 de rigidez y 16 de función física) y la puntuación máxima es 100, que indica el peor resultado, mientras que la puntuación mínima es 0, que indica el mejor resultado.
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8 semanas
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Porcentaje de participantes con irritación de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La irritación de la piel, una posible complicación de la terapia de ultrasonido, se registrará como una variable dicotómica (es decir,
presente o ausente).
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8 semanas
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Porcentaje de participantes con hormigueo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La sensación de hormigueo, una posible complicación de la terapia de ultrasonido, se registrará como una variable dicotómica (es decir,
presente o ausente).
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8 semanas
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Porcentaje de participantes con edema
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El edema, una posible complicación de la terapia de ultrasonido, se registrará como una variable dicotómica (es decir,
presente o ausente).
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8 semanas
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Porcentaje de participantes con quemaduras
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las quemaduras, una posible complicación de la terapia con ultrasonido, se registrarán como una variable dicotómica (es decir,
presente o ausente).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Director de estudio: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .