Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav intensitet pulserende ultralyd versus høj intensitet kontinuerlig ultralydsterapi ved knæartrose

1. juni 2020 opdateret af: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar

En sammenlignende undersøgelse af lav intensitet pulserende ultralyd (Osteotron IV) versus høj intensitet kontinuerlig ultralyd terapi i knæ slidgigt

At sammenligne virkningerne af lav intensitet pulseret ultralyd med høj intensitet kontinuerlig ultralyd i knæ slidgigt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en almindelig lidelse, der rammer ældre og overvægtige. I øjeblikket findes der 3 behandlingsformer; farmakologisk, ikke-farmakologisk og kirurgisk. Selvom ultralyd, en ikke-farmakologisk behandling, i stigende grad anvendes ved knæartrose, er fordele og ulemper ved lavintensitets pulserende ultralyd (LIPUS) og højintensitets kontinuerlig ultralyd (HICUS) endnu ikke klarlagt. Derfor vil der blive lavet et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne LIPUS og HICUS hos deltagere med knæartrose, der præsenterer sig for Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Yangon General Hospital, Myanmar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med knæsmerter (VAS 3 til 6)
  • Kellgren og Lawrence grad 2 og 3 i røntgenknæled

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis, Gigtarthritis, Spondyloarthropatier, Metaboliske artropatier
  • Infektion i knæleddet
  • Tumor i knæleddet
  • Anamnese med overfølsomhed over for varme
  • Tidligere knæoperation i ramt side
  • Intraartikulær injektion inden for de foregående 3 måneder
  • Deltagere, der tager behandling med andre fysiske modaliteter, såsom laserterapi på lavt niveau og transkutan elektrisk nervestimulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende ultralyd med lav intensitet
Deltagere i denne arm vil modtage lavintensitets pulserende ultralydsterapi på de berørte knæ i 20 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Konventionel fysioterapi af quadriceps muskeltræning og sundhedsundervisning om livsstil vil også blive givet.
Enhed: Pulserende ultralyd med lav intensitet
Pulserende ultralydsterapi med lav intensitet vil bruge ultralyd med en frekvens på 1,5 MHz, en effektintensitet på 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) og 20 % arbejdscyklus.
Andre navne:
  • Osteotron IV
Aktiv komparator: Kontinuerlig ultralyd med høj intensitet
Deltagere i denne arm vil modtage høj intensitet kontinuerlig ultralydsterapi på de berørte knæ i 10 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Konventionel fysioterapi af quadriceps muskeltræning og sundhedsundervisning om livsstil vil også blive givet.
Enhed: Kontinuerlig ultralyd med høj intensitet
Kontinuerlig ultralydsterapi med høj intensitet vil bruge ultralyd med en frekvens på 1 MHz, en effektintensitet på 3 W/cm^2 og 100 % arbejdscyklus.
Andre navne:
  • US 50 (Medical Italia)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
Det er et af de mest almindeligt anvendte mål for smerteintensitet, og det er opdelt i 10 ordinære vurderinger, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "smerte så slem som den kunne være".
8 uger
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Inventory (WOMAC)
Tidsramme: 8 uger
Dette indeks måler klinisk vigtige symptomer på smerte, stivhed og funktion. Den består af 23 spørgsmål (5 smerter, 2 stivhed og 16 fysisk funktion), og den maksimale score er 100, hvilket indikerer det værste resultat, mens minimumsscore er 0, hvilket indikerer det bedste resultat.
8 uger
Procentdel af deltagere med hudirritation
Tidsramme: 8 uger
Hudirritation, en mulig komplikation ved ultralydsbehandling, vil blive registreret som en dikotom variabel (dvs. tilstede eller fraværende).
8 uger
Procentdel af deltagere med snurren
Tidsramme: 8 uger
Prikkende fornemmelse, en mulig komplikation ved ultralydsbehandling, vil blive registreret som en dikotom variabel (dvs. tilstede eller fraværende).
8 uger
Procentdel af deltagere med ødem
Tidsramme: 8 uger
Ødem, en mulig komplikation ved ultralydsbehandling, vil blive registreret som en dikotom variabel (dvs. tilstede eller fraværende).
8 uger
Procentdel af deltagere med forbrændinger
Tidsramme: 8 uger
Forbrændinger, en mulig komplikation ved ultralydsbehandling, vil blive registreret som en dikotom variabel (dvs. tilstede eller fraværende).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health and Sports, Myanmar

Samarbejdspartnere

University of Medicine (1), Yangon
Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
  • Studieleder: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Topunktsdiskrimination (TPD)
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Pulserende ultralyd med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner