Ultrassom pulsado de baixa intensidade versus ultrassom contínuo de alta intensidade na osteoartrite do joelho
1 de junho de 2020 atualizado por: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Um estudo comparativo de ultrassom pulsado de baixa intensidade (Osteotron IV) versus terapia ultrassônica contínua de alta intensidade na osteoartrite do joelho
Comparar os efeitos do ultrassom pulsado de baixa intensidade com o ultrassom contínuo de alta intensidade na osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é uma doença comum que afeta idosos e obesos.
Atualmente, existem 3 tipos de tratamento; farmacológicos, não farmacológicos e cirúrgicos.
Embora o ultrassom, um tratamento não farmacológico, seja cada vez mais utilizado na osteoartrite do joelho, as vantagens e desvantagens do ultrassom pulsado de baixa intensidade (LIPUS) e do ultrassom contínuo de alta intensidade (HICUS) ainda não foram esclarecidas.
Portanto, um estudo de controle randomizado será feito para comparar LIPUS e HICUS em participantes com osteoartrite de joelho que se apresentam no Departamento de Medicina Física e Reabilitação, Yangon General Hospital, Myanmar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yangon, Mianmar
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
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Contato:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Número de telefone: +959786478599
- E-mail: wunnleithwe92@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com dor no joelho (EVA 3 a 6)
- Kellgren e Lawrence grau 2 e 3 na articulação do joelho de raios-X
Critério de exclusão:
- Artrite reumatóide, Artrite gotosa, Espondiloartropatias, Artropatias metabólicas
- Infecção da articulação do joelho
- Tumor da articulação do joelho
- História de hipersensibilidade ao calor
- Cirurgia anterior no joelho no lado afetado
- Injeção intra-articular nos últimos 3 meses
- Participantes em tratamento com outras modalidades físicas, como terapia a laser de baixa intensidade e Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ultrassom pulsado de baixa intensidade
Os participantes neste braço receberão terapia de ultrassom pulsado de baixa intensidade nos joelhos afetados por 20 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Fisioterapia convencional de exercícios musculares do quadríceps e educação em saúde sobre estilo de vida também serão fornecidas.
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A terapia de ultrassom pulsado de baixa intensidade usará ultrassom com frequência de 1,5 MHz, intensidade de potência de 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2 ) e ciclo de trabalho de 20%.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ultrassom contínuo de alta intensidade
Os participantes neste braço receberão terapia de ultrassom contínua de alta intensidade nos joelhos afetados por 10 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Fisioterapia convencional de exercícios musculares do quadríceps e educação em saúde sobre estilo de vida também serão fornecidas.
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A terapia de ultrassom contínuo de alta intensidade usará ultrassom com frequência de 1 MHz, intensidade de potência de 3 W/cm^2 e ciclo de trabalho de 100%.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
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É uma das medidas de intensidade da dor mais comumente usadas e é dividida em 10 classificações ordinais com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a pior dor possível".
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8 semanas
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Inventário do Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster University (WOMAC)
Prazo: 8 semanas
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Este índice mede sintomas clinicamente importantes de dor, rigidez e função.
É composto por 23 questões (5 dor, 2 rigidez e 16 função física) e a pontuação máxima é 100, indicando o pior resultado enquanto a pontuação mínima é 0, indicando o melhor resultado.
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8 semanas
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Porcentagem de participantes com irritação na pele
Prazo: 8 semanas
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A irritação da pele, uma possível complicação da terapia de ultrassom, será registrada como uma variável dicotômica (ou seja,
presente ou ausente).
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8 semanas
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Porcentagem de participantes com formigamento
Prazo: 8 semanas
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A sensação de formigamento, uma possível complicação da terapia com ultrassom, será registrada como uma variável dicotômica (i.e.
presente ou ausente).
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8 semanas
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Porcentagem de participantes com edema
Prazo: 8 semanas
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O edema, uma possível complicação da terapia de ultrassom, será registrado como uma variável dicotômica (ou seja,
presente ou ausente).
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8 semanas
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Porcentagem de participantes com queimaduras
Prazo: 8 semanas
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Queimaduras, uma possível complicação da terapia com ultrassom, serão registradas como uma variável dicotômica (ou seja,
presente ou ausente).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Diretor de estudo: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .