変形性膝関節症における低強度パルス超音波療法と高強度連続超音波療法の比較
2020年6月1日 更新者：Wunn Lei Thwe、Ministry of Health and Sports, Myanmar
変形性膝関節症における低強度パルス超音波（オステオトロン IV）と高強度連続超音波療法の比較研究
変形性膝関節症における低強度パルス超音波と高強度連続超音波の効果を比較する
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は、高齢者や肥満に影響を与える一般的な疾患です。
現在、3 種類の治療法があります。薬理学的、非薬理学的および外科。
非薬理学的治療法である超音波は変形性膝関節症でますます使用されていますが、低強度パルス超音波 (LIPUS) と高強度連続超音波 (HICUS) の長所と短所はまだ明らかにされていません。
したがって、ミャンマーのヤンゴン総合病院の物理医学およびリハビリテーション科に提示された変形性膝関節症の参加者のLIPUSとHICUSを比較するために、無作為化対照試験が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- 電話番号：+959786478599
- メール：wunnleithwe92@gmail.com
研究場所
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Yangon、ミャンマー
- 募集
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
コンタクト：
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- 電話番号：+959786478599
- メール：wunnleithwe92@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の痛みのある参加者（VAS 3～6）
- Kellgren と Lawrence のグレード 2 および 3 の X 線膝関節
除外基準:
- 関節リウマチ、痛風性関節炎、脊椎関節症、代謝性関節症
- 膝関節の感染
- 膝関節の腫瘍
- 熱に対する過敏症の病歴
- 患側の以前の膝の手術
- -過去3か月以内の関節内注射
- -低レベルレーザー治療や経皮電気神経刺激などの他の物理的モダリティで治療を受けている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度パルス超音波
このアームの参加者は、患部の膝に低強度のパルス超音波療法を 1 日 20 分間、週 5 日、4 週間受けます。
従来の大腿四頭筋運動の理学療法や生活習慣に関する健康教育も行います。
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低強度パルス超音波治療では、周波数 1.5 MHz、出力強度 30 mW/cm^2 (0.03 W/cm^2 )、デューティ サイクル 20% の超音波を使用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高強度連続超音波
このアームの参加者は、患部の膝に 1 日 10 分間、週 5 日、4 週間、高強度の連続超音波療法を受けます。
従来の大腿四頭筋運動の理学療法や生活習慣に関する健康教育も行います。
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高強度連続超音波療法では、周波数 1 MHz、出力強度 3 W/cm^2、デューティ サイクル 100% の超音波を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：8週間
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これは、最も一般的に使用される痛みの強さの尺度の 1 つであり、0 が「痛みがない」、10 が「可能な限りひどい痛み」である 10 段階の評価に分けられます。
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8週間
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ウェスタン オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指数目録 (WOMAC)
時間枠：8週間
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この指標は、痛み、こわばり、および機能の臨床的に重要な症状を測定します。
23 の質問 (痛み 5、こわばり 2、身体機能 16) で構成され、最大スコアが 100 で最悪の結果を示し、最小スコアが 0 で最良の結果を示します。
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8週間
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皮膚刺激のある参加者の割合
時間枠：8週間
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超音波療法の合併症の可能性がある皮膚刺激は、二分変数として記録されます（つまり、
存在または不在)。
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8週間
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うずきのある参加者の割合
時間枠：8週間
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超音波療法の合併症の可能性があるチクチク感は、二値変数として記録されます（つまり、
存在または不在)。
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8週間
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浮腫のある参加者の割合
時間枠：8週間
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超音波療法の合併症である可能性のある浮腫は、二値変数として記録されます（つまり、
存在または不在)。
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8週間
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やけどを負った参加者の割合
時間枠：8週間
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超音波療法の合併症の可能性がある熱傷は、二値変数として記録されます (つまり、
存在または不在)。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S、Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- スタディディレクター：Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S、Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月15日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月23日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。