Lågintensiv pulserad ultraljud kontra högintensiv kontinuerlig ultraljudsterapi vid knäartros
1 juni 2020 uppdaterad av: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
En jämförande studie av lågintensivt pulserat ultraljud (Osteotron IV) kontra högintensiv kontinuerlig ultraljudsterapi vid knäartros
Att jämföra effekterna av lågintensivt pulserat ultraljud med högintensivt kontinuerligt ultraljud vid knäartros
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros är en vanlig sjukdom som drabbar äldre och överviktiga.
För närvarande finns det 3 typer av behandling; farmakologiska, icke-farmakologiska och kirurgiska.
Även om ultraljud, en icke-farmakologisk behandling, i allt högre grad används vid knäartros, är fördelarna och nackdelarna med lågintensivt pulserat ultraljud (LIPUS) och högintensivt kontinuerligt ultraljud (HICUS) ännu inte klarlagda.
Därför kommer ett randomiserat kontrollförsök att göras för att jämföra LIPUS och HICUS hos deltagare med knäartros som uppvisar avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering, Yangon General Hospital, Myanmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yangon, Myanmar
- Rekrytering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Kontakt:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Telefonnummer: +959786478599
- E-post: wunnleithwe92@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med knäsmärta (VAS 3 till 6)
- Kellgren och Lawrence grad 2 och 3 i röntgenknäled
Exklusions kriterier:
- Reumatoid artrit, giktartrit, spondyloartropatier, metabola artropatier
- Infektion i knäleden
- Tumör i knäleden
- Historik av överkänslighet mot värme
- Tidigare knäoperation i angripen sida
- Intraartikulär injektion inom de senaste 3 månaderna
- Deltagare som tar behandling med andra fysiska modaliteter såsom lågnivålaserterapi och transkutan elektrisk nervstimulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pulserande ultraljud med låg intensitet
Deltagare i denna arm kommer att få lågintensiv pulserad ultraljudsterapi på de drabbade knäna i 20 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
Konventionell sjukgymnastik med träning av quadricepsmuskel och hälsoutbildning om livsstil kommer också att ges.
|
Pulserad ultraljudsterapi med låg intensitet använder ultraljud med en frekvens på 1,5 MHz, en effektintensitet på 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) och 20 % arbetscykel.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Högintensivt kontinuerligt ultraljud
Deltagare i denna arm kommer att få högintensiv kontinuerlig ultraljudsterapi på de drabbade knäna i 10 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 4 veckor.
Konventionell sjukgymnastik med träning av quadricepsmuskel och hälsoutbildning om livsstil kommer också att ges.
|
Högintensiv kontinuerlig ultraljudsterapi kommer att använda ultraljud med en frekvens på 1 MHz, en effektintensitet på 3 W/cm^2 och 100 % arbetscykel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett av de mest använda måtten på smärtintensitet och det är uppdelat i 10 ordinalvärden där 0 är "ingen smärta" och 10 är "smärta så illa som det kan vara".
|
8 veckor
|
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Inventory (WOMAC)
Tidsram: 8 veckor
|
Detta index mäter kliniskt viktiga symptom på smärta, stelhet och funktion.
Den består av 23 frågor (5 smärta, 2 stelhet och 16 fysisk funktion) och maxpoängen är 100, vilket indikerar det sämsta resultatet medan det lägsta resultatet är 0, vilket indikerar det bästa resultatet.
|
8 veckor
|
|
Andel deltagare med hudirritation
Tidsram: 8 veckor
|
Hudirritation, en möjlig komplikation av ultraljudsterapi, kommer att registreras som en dikotom variabel (dvs.
närvarande eller frånvarande).
|
8 veckor
|
|
Andel deltagare med stickningar
Tidsram: 8 veckor
|
Stickande känsla, en möjlig komplikation av ultraljudsterapi, kommer att registreras som en dikotom variabel (dvs.
närvarande eller frånvarande).
|
8 veckor
|
|
Andel deltagare med ödem
Tidsram: 8 veckor
|
Ödem, en möjlig komplikation av ultraljudsterapi, kommer att registreras som en dikotom variabel (dvs.
närvarande eller frånvarande).
|
8 veckor
|
|
Andel deltagare med brännskador
Tidsram: 8 veckor
|
Brännskador, en möjlig komplikation av ultraljudsterapi, kommer att registreras som en dikotom variabel (dvs.
närvarande eller frånvarande).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Studierektor: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2020
Första postat (Faktisk)
28 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .