Ultrasons pulsés de faible intensité versus thérapie par ultrasons continus de haute intensité dans l'arthrose du genou
1 juin 2020 mis à jour par: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Une étude comparative des ultrasons pulsés de faible intensité (ostéotron IV) par rapport à la thérapie par ultrasons continus de haute intensité dans l'arthrose du genou
Comparer les effets des ultrasons pulsés de faible intensité avec les ultrasons continus de haute intensité dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est une affection fréquente chez les personnes âgées et obèses.
Actuellement, il existe 3 types de traitement ; pharmacologiques, non pharmacologiques et chirurgicaux.
Bien que les ultrasons, un traitement non médicamenteux, soient de plus en plus utilisés dans l'arthrose du genou, les avantages et les inconvénients des ultrasons pulsés de faible intensité (LIPUS) et des ultrasons continus de haute intensité (HICUS) restent à clarifier.
Par conséquent, un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour comparer le LIPUS et le HICUS chez les participants souffrant d'arthrose du genou se présentant au Département de médecine physique et de réadaptation, Hôpital général de Yangon, Myanmar.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangon, Birmanie
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
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Contact:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Numéro de téléphone: +959786478599
- E-mail: wunnleithwe92@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants souffrant de douleurs au genou (EVA 3 à 6)
- Kellgren et Lawrence grade 2 et 3 dans l'articulation du genou aux rayons X
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite goutteuse, Spondylarthropathies, Arthropathies métaboliques
- Infection de l'articulation du genou
- Tumeur de l'articulation du genou
- Antécédents d'hypersensibilité à la chaleur
- Chirurgie antérieure du genou du côté affecté
- Injection intra-articulaire dans les 3 mois précédents
- Participants prenant un traitement avec d'autres modalités physiques telles que la thérapie au laser à faible intensité et la stimulation nerveuse électrique transcutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ultrasons pulsés de faible intensité
Les participants de ce bras recevront une thérapie par ultrasons pulsés de faible intensité sur les genoux affectés pendant 20 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
La physiothérapie conventionnelle de l'exercice des muscles quadriceps et l'éducation à la santé sur le style de vie seront également données.
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La thérapie par ultrasons pulsés de faible intensité utilisera des ultrasons avec une fréquence de 1,5 MHz, une intensité de puissance de 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) et un cycle de service de 20 %.
Autres noms:
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Comparateur actif: Ultrasons continus de haute intensité
Les participants de ce bras recevront une thérapie par ultrasons continus de haute intensité sur les genoux affectés pendant 10 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
La physiothérapie conventionnelle de l'exercice des muscles quadriceps et l'éducation à la santé sur le style de vie seront également données.
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La thérapie par ultrasons continus à haute intensité utilisera des ultrasons avec une fréquence de 1 MHz, une intensité de puissance de 3 W/cm^2 et un cycle de service de 100 %.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
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C'est l'une des mesures les plus couramment utilisées de l'intensité de la douleur et elle est divisée en 10 cotes ordinales, 0 étant "pas de douleur" et 10 étant "la douleur la plus intense possible".
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8 semaines
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Inventaire de l'indice d'arthrose de l'Université Western Ontario McMaster (WOMAC)
Délai: 8 semaines
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Cet indice mesure les symptômes cliniquement importants de la douleur, de la raideur et de la fonction.
Il se compose de 23 questions (5 douleurs, 2 raideurs et 16 fonctions physiques) et le score maximum est de 100, indiquant le pire résultat tandis que le score minimum est de 0, indiquant le meilleur résultat.
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8 semaines
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Pourcentage de participants souffrant d'irritation cutanée
Délai: 8 semaines
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L'irritation cutanée, une complication possible de la thérapie par ultrasons, sera enregistrée comme une variable dichotomique (c.-à-d.
présent ou absent).
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8 semaines
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Pourcentage de participants avec des picotements
Délai: 8 semaines
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La sensation de picotement, une complication possible de la thérapie par ultrasons, sera enregistrée comme une variable dichotomique (c.-à-d.
présent ou absent).
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8 semaines
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Pourcentage de participants souffrant d'œdème
Délai: 8 semaines
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L'œdème, une complication possible de la thérapie par ultrasons, sera enregistré comme une variable dichotomique (c'est-à-dire
présent ou absent).
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8 semaines
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Pourcentage de participants brûlés
Délai: 8 semaines
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Les brûlures, une complication possible de la thérapie par ultrasons, seront enregistrées comme une variable dichotomique (c'est-à-dire
présent ou absent).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Directeur d'études: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .