Ultrasuoni pulsati a bassa intensità vs terapia ad ultrasuoni continui ad alta intensità nell'artrosi del ginocchio
1 giugno 2020 aggiornato da: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Uno studio comparativo tra ultrasuoni pulsati a bassa intensità (Osteotron IV) e terapia a ultrasuoni continui ad alta intensità nell'artrosi del ginocchio
Confrontare gli effetti degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità con gli ultrasuoni continui ad alta intensità nell'artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è un disturbo comune che colpisce gli anziani e gli obesi.
Attualmente esistono 3 tipi di trattamento; farmacologico, non farmacologico e chirurgico.
Sebbene gli ultrasuoni, un trattamento non farmacologico, siano sempre più utilizzati nell'artrosi del ginocchio, i vantaggi e gli svantaggi degli ultrasuoni pulsati a bassa intensità (LIPUS) e degli ultrasuoni continui ad alta intensità (HICUS) devono ancora essere chiariti.
Pertanto, verrà condotto uno studio di controllo randomizzato per confrontare LIPUS e HICUS nei partecipanti con artrosi del ginocchio che si presentano al Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Yangon General Hospital, Myanmar.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Yangon, Birmania
- Reclutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Contatto:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Numero di telefono: +959786478599
- Email: wunnleithwe92@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con dolore al ginocchio (VAS da 3 a 6)
- Kellgren e Lawrence grado 2 e 3 nell'articolazione del ginocchio a raggi X
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide, Artrite gottosa, Spondiloartropatie, Artropatie metaboliche
- Infezione dell'articolazione del ginocchio
- Tumore dell'articolazione del ginocchio
- Storia di ipersensibilità al calore
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio nel lato interessato
- Iniezione intrarticolare nei 3 mesi precedenti
- Partecipanti che assumono il trattamento con altre modalità fisiche come la terapia laser a basso livello e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ultrasuoni pulsati a bassa intensità
I partecipanti a questo braccio riceveranno una terapia con ultrasuoni pulsati a bassa intensità sulle ginocchia interessate per 20 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Verranno inoltre fornite fisioterapia convenzionale dell'esercizio del muscolo quadricipite ed educazione sanitaria sullo stile di vita.
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La terapia con ultrasuoni pulsati a bassa intensità utilizzerà ultrasuoni con frequenza di 1,5 MHz, intensità di potenza di 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) e ciclo di lavoro del 20%.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Ultrasuoni continui ad alta intensità
I partecipanti a questo braccio riceveranno una terapia ad ultrasuoni continua ad alta intensità sulle ginocchia interessate per 10 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Verranno inoltre fornite fisioterapia convenzionale dell'esercizio del muscolo quadricipite ed educazione sanitaria sullo stile di vita.
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La terapia ad ultrasuoni continua ad alta intensità utilizzerà gli ultrasuoni con una frequenza di 1 MHz, un'intensità di potenza di 3 W/cm^2 e un ciclo di lavoro del 100%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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È una delle misure più comunemente usate dell'intensità del dolore ed è suddivisa in 10 valutazioni ordinali dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per "il dolore più grave che potrebbe essere".
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8 settimane
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Inventario dell'indice di osteoartrite della Western Ontario McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo indice misura sintomi clinicamente importanti di dolore, rigidità e funzionalità.
Consiste di 23 domande (5 dolore, 2 rigidità e 16 funzione fisica) e il punteggio massimo è 100, indicando il peggior risultato mentre il punteggio minimo è 0, indicando il miglior risultato.
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8 settimane
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Percentuale di partecipanti con irritazione cutanea
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'irritazione cutanea, una possibile complicanza della terapia ad ultrasuoni, sarà registrata come variabile dicotomica (es.
presente o assente).
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8 settimane
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Percentuale di partecipanti con formicolio
Lasso di tempo: 8 settimane
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La sensazione di formicolio, una possibile complicazione della terapia ad ultrasuoni, sarà registrata come variabile dicotomica (es.
presente o assente).
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8 settimane
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Percentuale di partecipanti con edema
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'edema, una possibile complicanza della terapia ad ultrasuoni, sarà registrato come variabile dicotomica (es.
presente o assente).
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8 settimane
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Percentuale di partecipanti con ustioni
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le ustioni, possibile complicazione della terapia con ultrasuoni, saranno registrate come variabile dicotomica (es.
presente o assente).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Direttore dello studio: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ultrasuoni pulsati a bassa intensità
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University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento