Matalaintensiteettinen pulssiultraääni verrattuna korkean intensiteetin jatkuvaan ultraäänihoitoon polven nivelrikkoessa
maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Vertaileva tutkimus matalan intensiteetin pulssiultraäänitutkimuksesta (Osteotron IV) verrattuna korkean intensiteetin jatkuvaan ultraäänihoitoon polven nivelrikossa
Vertaa matalan intensiteetin pulssiultraäänen vaikutuksia korkean intensiteetin jatkuvaan ultraääneen polven nivelrikossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yleinen sairaus, joka vaikuttaa vanhuksiin ja liikalihaviin.
Tällä hetkellä on olemassa 3 erilaista hoitoa; farmakologinen, ei-farmakologinen ja kirurginen.
Vaikka ultraääntä, ei-lääketieteellistä hoitoa, käytetään yhä enemmän polven nivelrikossa, matalan intensiteetin pulssiultraäänen (LIPUS) ja korkean intensiteetin jatkuvan ultraäänitutkimuksen (HICUS) edut ja haitat ovat vielä selvittämättä.
Siksi tehdään satunnaistettu kontrollikoe LIPUS:n ja HICUS:n vertaamiseksi polven nivelrikkoa sairastavilla osallistujilla, jotka esiintyvät Myanmarin Yangonin yleissairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangon, Myanmar
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Puhelinnumero: +959786478599
- Sähköposti: wunnleithwe92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on polvikipu (VAS 3-6)
- Kellgren ja Lawrence luokka 2 ja 3 röntgenpolvinivelessä
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma, kihti niveltulehdus, spondyloartropatiat, metaboliset artropatiat
- Polvinivelen infektio
- Polvinivelen kasvain
- Aiempi yliherkkyys lämmölle
- Aiempi polvileikkaus sairastuneella puolella
- Nivelensisäinen injektio edellisten 3 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka saavat hoitoa muilla fyysisillä menetelmillä, kuten matalan tason laserterapialla ja transkutaanisella sähköisellä hermostimulaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteetin pulssiultraääni
Tämän käsivarren osallistujat saavat matalan intensiteetin pulssiultraäänihoitoa sairastuneille polville 20 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Lisäksi järjestetään perinteistä nelipäisen lihaksen fysioterapiaa ja terveyskasvatusta elämäntavoista.
|
Matalan intensiteetin pulssi-ultraäänihoidossa käytetään ultraääntä, jonka taajuus on 1,5 MHz, tehon intensiteetti 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) ja 20 %:n käyttösuhde.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin jatkuva ultraääni
Tämän käsivarren osallistujat saavat korkean intensiteetin jatkuvaa ultraäänihoitoa sairastuneille polville 10 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Lisäksi järjestetään perinteistä nelipäisen lihaksen fysioterapiaa ja terveyskasvatusta elämäntavoista.
|
Korkean intensiteetin jatkuvassa ultraäänihoidossa käytetään ultraääntä, jonka taajuus on 1 MHz, tehon intensiteetti 3 W/cm^2 ja 100 %:n käyttösuhde.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on yksi yleisimmin käytetyistä kivun voimakkuuden mittauksista, ja se on jaettu 10 järjestysluokitukseen, joista 0 on "ei kipua" ja 10 on "kipu niin paha kuin se voi olla".
|
8 viikkoa
|
|
Western Ontario McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä indeksi mittaa kliinisesti tärkeitä kivun, jäykkyyden ja toiminnan oireita.
Se koostuu 23 kysymyksestä (5 kipua, 2 jäykkyyttä ja 16 fyysistä toimintaa) ja maksimipistemäärä on 100, mikä osoittaa huonoimman tuloksen, kun taas vähimmäispistemäärä on 0, mikä tarkoittaa parasta tulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ihoärsytystä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ihon ärsytys, mahdollinen ultraäänihoidon komplikaatio, kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (ts.
läsnä tai poissa).
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on pistelyä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pistely, ultraäänihoidon mahdollinen komplikaatio, kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (ts.
läsnä tai poissa).
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on turvotus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Turvotus, mahdollinen ultraäänihoidon komplikaatio, kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (ts.
läsnä tai poissa).
|
8 viikkoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on palovammoja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Palovammat, ultraäänihoidon mahdollinen komplikaatio, kirjataan kaksijakoiseksi muuttujaksi (ts.
läsnä tai poissa).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Opintojohtaja: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .