Импульсный ультразвук низкой интенсивности в сравнении с непрерывной ультразвуковой терапией высокой интенсивности при остеоартрозе коленного сустава
1 июня 2020 г. обновлено: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
Сравнительное исследование импульсного ультразвука низкой интенсивности (остеотрон IV) по сравнению с непрерывной ультразвуковой терапией высокой интенсивности при остеоартрозе коленного сустава
Сравнить эффекты импульсного ультразвука низкой интенсивности с непрерывным ультразвуком высокой интенсивности при остеоартрите коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава является распространенным заболеванием, поражающим пожилых людей и страдающих ожирением.
В настоящее время существует 3 вида лечения; фармакологические, немедикаментозные и хирургические.
Хотя ультразвук, немедикаментозное лечение, все чаще используется при остеоартрозе коленного сустава, преимущества и недостатки импульсного ультразвука низкой интенсивности (LIPUS) и непрерывного ультразвука высокой интенсивности (HICUS) еще предстоит выяснить.
Поэтому будет проведено рандомизированное контрольное исследование для сравнения LIPUS и HICUS у участников с остеоартритом коленного сустава, поступающих в отделение физиотерапии и реабилитации больницы общего профиля Янгона, Мьянма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangon, Мьянма
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Контакт:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Номер телефона: +959786478599
- Электронная почта: wunnleithwe92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с болью в коленях (ВАШ от 3 до 6)
- Келлгрен и Лоуренс 2 и 3 степени на рентгенограмме коленного сустава
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит, Подагрический артрит, Спондилоартропатии, Метаболические артропатии
- Инфекция коленного сустава
- Опухоль коленного сустава
- История повышенной чувствительности к теплу
- Предшествующая операция на колене на пораженной стороне
- Внутрисуставная инъекция в течение предшествующих 3 мес.
- Участники, проходящие лечение другими физическими методами, такими как низкоинтенсивная лазерная терапия и чрескожная электрическая стимуляция нервов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Импульсный ультразвук низкой интенсивности
Участники этой группы будут получать импульсную ультразвуковую терапию низкой интенсивности на пораженные колени в течение 20 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Также будут даны традиционные физиотерапевтические упражнения для четырехглавой мышцы и санитарное просвещение об образе жизни.
|
Импульсная ультразвуковая терапия низкой интенсивности будет использовать ультразвук с частотой 1,5 МГц, интенсивностью мощности 30 мВт/см^2 (0,03 Вт/см^2) и рабочим циклом 20%.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Непрерывный ультразвук высокой интенсивности
Участники этой группы будут получать непрерывную ультразвуковую терапию высокой интенсивности на пораженные колени в течение 10 минут в день, 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Также будут даны традиционные физиотерапевтические упражнения для четырехглавой мышцы и санитарное просвещение об образе жизни.
|
Непрерывная ультразвуковая терапия высокой интенсивности будет использовать ультразвук с частотой 1 МГц, мощностью 3 Вт/см^2 и рабочим циклом 100%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это один из наиболее часто используемых показателей интенсивности боли, который делится на 10 порядковых оценок, где 0 означает «нет боли» и 10 — «боль настолько сильная, насколько это возможно».
|
8 недель
|
|
Инвентаризация индекса остеоартрита Университета Макмастера Западного Онтарио (WOMAC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот индекс измеряет клинически важные симптомы боли, скованности и функции.
Он состоит из 23 вопросов (5 вопросов о боли, 2 скованности и 16 вопросов о физических функциях), а максимальный балл равен 100, что указывает на худший результат, а минимальный балл равен 0, что указывает на лучший результат.
|
8 недель
|
|
Процент участников с раздражением кожи
Временное ограничение: 8 недель
|
Раздражение кожи, возможное осложнение ультразвуковой терапии, будет регистрироваться как дихотомическая переменная (т.
присутствует или отсутствует).
|
8 недель
|
|
Процент участников с покалыванием
Временное ограничение: 8 недель
|
Ощущение покалывания, возможное осложнение ультразвуковой терапии, будет регистрироваться как дихотомическая переменная (т.е.
присутствует или отсутствует).
|
8 недель
|
|
Процент участников с отеком
Временное ограничение: 8 недель
|
Отек, возможное осложнение ультразвуковой терапии, будет регистрироваться как дихотомическая переменная (т.е.
присутствует или отсутствует).
|
8 недель
|
|
Процент участников с ожогами
Временное ограничение: 8 недель
|
Ожоги, возможное осложнение ультразвуковой терапии, будут регистрироваться как дихотомическая переменная (т.е.
присутствует или отсутствует).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Директор по исследованиям: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .