Lav intensitet pulserende ultralyd versus høy intensitet kontinuerlig ultralydterapi ved kneartrose
1. juni 2020 oppdatert av: Wunn Lei Thwe, Ministry of Health and Sports, Myanmar
En sammenlignende studie av lavintensitets pulserende ultralyd (Osteotron IV) versus høyintensitets kontinuerlig ultralydterapi ved kneartrose
For å sammenligne effekten av lav intensitet pulsert ultralyd med høy intensitet kontinuerlig ultralyd ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en vanlig lidelse som rammer eldre og overvektige.
Foreløpig er det 3 typer behandling; farmakologisk, ikke-farmakologisk og kirurgisk.
Selv om ultralyd, en ikke-farmakologisk behandling, i økende grad brukes ved kneartrose, er fordelene og ulempene ved lavintensitets pulsert ultralyd (LIPUS) og høyintensitets kontinuerlig ultralyd (HICUS) ennå ikke avklart.
Derfor vil det bli gjort en randomisert kontrollforsøk for å sammenligne LIPUS og HICUS hos deltakere med kneartrose som presenteres for Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, Yangon General Hospital, Myanmar.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yangon, Myanmar
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Yangon General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wunn Lei Thwe, M.B.,B.S
- Telefonnummer: +959786478599
- E-post: wunnleithwe92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med knesmerter (VAS 3 til 6)
- Kellgren og Lawrence grad 2 og 3 i røntgenkneleddet
Ekskluderingskriterier:
- Revmatoid artritt, giktartritt, spondyloartropatier, metabolske artropatier
- Infeksjon i kneleddet
- Svulst i kneleddet
- Historie med overfølsomhet for varme
- Tidligere kneoperasjon i affisert side
- Intraartikulær injeksjon innen de siste 3 måneder
- Deltakere som tar behandling med andre fysiske modaliteter som laserterapi på lavt nivå og transkutan elektrisk nervestimulering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulserende ultralyd med lav intensitet
Deltakere i denne armen vil motta lavintensitets pulserende ultralydbehandling på de berørte knærne i 20 minutter per dag, 5 dager i uken i 4 uker.
Konvensjonell fysioterapi av quadriceps muskel trening og helseopplæring om livsstil vil også bli gitt.
|
Pulserende ultralydterapi med lav intensitet vil bruke ultralyd med frekvens på 1,5 MHz, effektintensitet på 30 mW/cm^2 (0,03 W/cm^2) og 20 % arbeidssyklus.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Høy intensitet kontinuerlig ultralyd
Deltakere i denne armen vil motta kontinuerlig ultralydbehandling med høy intensitet på de berørte knærne i 10 minutter per dag, 5 dager i uken i 4 uker.
Konvensjonell fysioterapi av quadriceps muskel trening og helseopplæring om livsstil vil også bli gitt.
|
Kontinuerlig ultralydbehandling med høy intensitet vil bruke ultralyd med frekvens på 1 MHz, effektintensitet på 3 W/cm^2 og 100 % arbeidssyklus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er et av de mest brukte målene for smerteintensitet, og det er delt inn i 10 ordinære rangeringer med 0 som "ingen smerte" og 10 er "smerte så ille som det kan være".
|
8 uker
|
|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index Inventory (WOMAC)
Tidsramme: 8 uker
|
Denne indeksen måler klinisk viktige symptomer på smerte, stivhet og funksjon.
Den består av 23 spørsmål (5 smerter, 2 stivhet og 16 fysiske funksjoner) og maksimal poengsum er 100, noe som indikerer det verste resultatet mens minimumsscore er 0, som indikerer det beste resultatet.
|
8 uker
|
|
Andel deltakere med hudirritasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Hudirritasjon, en mulig komplikasjon ved ultralydbehandling, vil bli registrert som en dikotom variabel (dvs.
tilstede eller fraværende).
|
8 uker
|
|
Andel deltakere med prikking
Tidsramme: 8 uker
|
Prikking, en mulig komplikasjon ved ultralydbehandling, vil bli registrert som en dikotom variabel (dvs.
tilstede eller fraværende).
|
8 uker
|
|
Andel deltakere med ødem
Tidsramme: 8 uker
|
Ødem, en mulig komplikasjon ved ultralydbehandling, vil bli registrert som en dikotom variabel (dvs.
tilstede eller fraværende).
|
8 uker
|
|
Andel deltakere med brannskader
Tidsramme: 8 uker
|
Brannskader, en mulig komplikasjon ved ultralydbehandling, vil bli registrert som en dikotom variabel (dvs.
tilstede eller fraværende).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Khin Myo Hla, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
- Studieleder: Soe Soe Khaing, PhD M.B.,B.S, Physical Medicine and Rehabilitation Department, Yangon General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .