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1단계 대 2단계 미적 치관 연장

2020년 5월 26일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid

회복 목적을 위한 1단계 대 2단계 심미적 치관 연장: 무작위 대조 시험.

이 무작위 통제 시험은 1단계 크라운 연장 절차(CCL)와 비교하여 심미 영역의 회복 목적을 위한 2단계 크라운 연장 개입(SCL)의 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 SCL 또는 CCL을 받도록 무작위로 할당되었습니다. SCL은 필요한 경우 수술 4개월 후 전체 두께 플랩에 이어 뼈 재윤곽 및 경미한 치은절제술로 구성되었습니다. CCL에서는 변연하절개 후 골재윤곽술을 시행한 후 플랩 재배치를 시행하였다. 기준선, 4개월(SCL에서만), 6개월 및 12개월에서 기록을 얻었습니다. 주요 결과는 미리 결정된 치은 변연 위치를 달성하는 정확도였습니다. 다른 결과로는 12개월째 잇몸 변연 위치 및 각질화 조직 폭(KTW)의 변화와 OHIP-14 도구를 사용한 환자 보고 결과(PROM)가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상;
  • 입안에 20개 이상의 치아;
  • 전체 구강 플라크 및 15% 미만의 출혈 점수; 그리고
  • 프로빙 포켓 깊이 및/또는 부착물 손실 >4mm 없음

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유
  • 흡연자
  • 연구 시작 전 2개월 이내에 항균제 및/또는 항염증제로 치료받은 경우
  • 현재 교정치료를 받고 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 치관 연장; CCL
Surgical guide를 이용하여 환부의 협측면에 submarginal internal bevel incision을 시행하였다. 전층 피판을 점막 치은 접합부까지 올려 놓았습니다(Dominguez et al., 2020). 절골술과 골성형술은 수술 전 계획에 따라 뼈 능선과 수복 마진 사이에 필요한 공간을 확보하기 위해 필요에 따라 회전 기구와 수술 끌을 사용하여 수행되었습니다. CEJ는 많은 경우에 복원의 최종 마진 위치가 CEJ의 실제 위치에 대해 정점에 계획되었기 때문에 기준점이 아닙니다. 노출된 치근 표면은 큐렛을 사용하여 수동으로 조심스럽게 설치되었고 마지막으로 수직 내부 매트리스 봉합사를 배치하여 계획된 수복물의 마진 수준에서 치은 마진을 배치했습니다. 봉합사는 7일 후에 제거하였다.
Surgical guide를 이용하여 환부의 협측면에 submarginal internal bevel incision을 시행하였다. 전층 피판을 점막 치은 접합부까지 올려 놓았습니다(Dominguez et al., 2020). 절골술과 골성형술은 수술 전 계획에 따라 뼈 능선과 수복 마진 사이에 필요한 공간을 확보하기 위해 필요에 따라 회전 기구와 수술 끌을 사용하여 수행되었습니다. CEJ는 많은 경우에 복원의 최종 마진 위치가 CEJ의 실제 위치에 대해 정점에 계획되었기 때문에 기준점이 아닙니다. 노출된 치근 표면은 큐렛을 사용하여 수동으로 조심스럽게 설치되었고 마지막으로 수직 내부 매트리스 봉합사를 배치하여 계획된 수복물의 마진 수준에서 치은 마진을 배치했습니다. 봉합사는 7일 후 제거
실험적: 2단계 크라운 연장(SCL)
1차 수술에서는 열구내 절개를 시행하고 전층피판을 점막치은이음부까지 올려주었다. 상부 조직 부착을 위한 공간을 확보하기 위해 절골술과 골성형술을 시행하였고, 수복 계획에 따라 CEJ 대신 수복 마진의 최종 위치를 결정하기 위한 수술 전 청사진을 참조했습니다(Lee, 2004). 그런 다음 플랩을 재배치하고 내부 매트리스 봉합사로 고정하여 잇몸 마진을 원래 수준으로 배치했습니다. 봉합사를 7일에 제거하였다. 2단계는 3~4개월 후 수술 전 계획에 따라 원하는 치은 변연 위치를 얻기 위해 필요에 따라 경미한 치은 재윤곽술을 시행한다.
1차 수술에서는 열구내 절개를 시행하고 전층피판을 점막치은이음부까지 올려주었다. 상부 조직 부착을 위한 공간을 확보하기 위해 절골술과 골성형술을 시행하였고, 수복 계획에 따라 CEJ 대신 수복 마진의 최종 위치를 결정하기 위한 수술 전 청사진을 참조했습니다(Lee, 2004). 그런 다음 플랩을 재배치하고 내부 매트리스 봉합사로 고정하여 잇몸 마진을 원래 수준으로 배치했습니다. 봉합사를 7일에 제거하였다. 2단계에서는 3~4개월 후 수술 전 계획에 따라 원하는 치은 변연 위치를 얻기 위해 필요에 따라 경미한 치은 재윤곽술을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T1-T4
기간: 기준선-12개월
이상적인 치은 변연(T1)과 12개월 치은 변연 위치(T4) 사이의 mm 단위 차이.
기준선-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 크라운 길이
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
치은 마진에서 협측 중앙의 절단 가장자리까지의 거리. 측정 단위는 mm입니다.
기준선에서 6개월 및 12개월
각질화된 조직의 양
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
치은 변연에서 협측 중앙의 점막치은 접합부까지의 거리. 단위는 mm입니다.
기준선에서 6개월 및 12개월
웃을 때 치은 표시
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
중절치의 치은 가장자리에서 윗입술의 아래쪽 가장자리까지의 거리. mm 단위로 측정됩니다.
기준선에서 6개월 및 12개월
상부 조직 차원
기간: 기준선에서 6개월 및 12개월
국소 마취 후 뼈 소리로 결정되는 치은 변연에서 치조골 능선(GM-ABC)까지의 거리. mm 단위로 측정됩니다.
기준선에서 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Crown Lengthening RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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