Ein- versus zweistufige ästhetische Kronenverlängerung
26. Mai 2020 aktualisiert von: Universidad Complutense de Madrid
Ein- versus zweistufige ästhetische Kronenverlängerung zu restaurativen Zwecken: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie war es, die Wirksamkeit eines zweistufigen Kronenverlängerungsverfahrens (SCL) zu restaurativen Zwecken im ästhetischen Bereich im Vergleich zu einem einstufigen Kronenverlängerungsverfahren (CCL) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit SCL oder CCL zugeteilt.
Die SCL bestand aus Lappenplastiken voller Dicke, gefolgt von einer Knochenrekonturierung und einer geringfügigen Gingivektomie vier Monate nach der Operation, falls erforderlich.
Bei CCL wurde eine Knochenrekonturierung nach submarginalen Einschnitten durchgeführt, gefolgt von einer Neupositionierung des Lappens.
Die Aufzeichnungen wurden zu Studienbeginn, nach 4 Monaten (nur bei SCL), 6 und 12 Monaten erhoben.
Primäres Ergebnis war die Präzision beim Erreichen einer vorgegebenen Position des Zahnfleischrandes.
Weitere Ergebnisse waren Veränderungen der Gingivarandposition und der Breite des keratinisierten Gewebes (KTW) nach 12 Monaten sowie patientenberichtete Ergebnisse (PROMs) unter Verwendung des OHIP-14-Tools.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als achtzehn Jahre;
- mehr als 20 Zähne im Mund;
- mit vollständiger Mundplaque und Blutungswerten unter 15 %; Und
- ohne Sondierung der Taschentiefe und/oder Befestigungsverlust >4 mm
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Raucher
- innerhalb von zwei Monaten vor Studienbeginn mit antimikrobiellen und/oder entzündungshemmenden Medikamenten behandelt wurden
- befinde mich derzeit in kieferorthopädischer Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Kronenverlängerung; CCL
Unter Verwendung der Bohrschablone wurden submarginale innere Abschrägungsschnitte auf der bukkalen Seite der betroffenen Zähne durchgeführt.
Ein Lappen voller Dicke wurde bis zum mukogingivalen Übergang angehoben (Dominguez et al., 2020).
Ostektomie und Osteoplastik wurden bei Bedarf mit rotatorischen Instrumenten und chirurgischen Meißeln durchgeführt, um den erforderlichen Abstand zwischen dem Knochenkamm und dem Restaurationsrand gemäß dem präoperativen Plan zu schaffen.
Der CEJ war nicht der Bezugspunkt, da in vielen Fällen die Position des endgültigen Randes der Restauration apikal zur tatsächlichen Position des CEJ geplant wurde.
Freigelegte Wurzeloberflächen wurden sorgfältig manuell mit Küretten instrumentiert und schließlich wurden vertikale innere Matratzennähte gelegt, um den Zahnfleischrand auf Höhe des Randes der geplanten Restauration zu positionieren.
Die Nähte wurden nach 7 Tagen entfernt.
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Unter Verwendung der Bohrschablone wurden submarginale innere Abschrägungsschnitte auf der bukkalen Seite der betroffenen Zähne durchgeführt.
Ein Lappen voller Dicke wurde bis zum mukogingivalen Übergang angehoben (Dominguez et al., 2020).
Ostektomie und Osteoplastik wurden bei Bedarf mit rotatorischen Instrumenten und chirurgischen Meißeln durchgeführt, um den erforderlichen Abstand zwischen dem Knochenkamm und dem Restaurationsrand gemäß dem präoperativen Plan zu schaffen.
Der CEJ war nicht der Bezugspunkt, da in vielen Fällen die Position des endgültigen Randes der Restauration apikal zur tatsächlichen Position des CEJ geplant wurde.
Freigelegte Wurzeloberflächen wurden sorgfältig manuell mit Küretten instrumentiert und schließlich wurden vertikale innere Matratzennähte gelegt, um den Zahnfleischrand auf Höhe des Randes der geplanten Restauration zu positionieren.
Die Nähte wurden nach 7 Tagen entfernt
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Experimental: Zweistufige Kronenverlängerung (SCL)
Beim ersten chirurgischen Eingriff wurden intrasulkuläre Schnitte vorgenommen und ein Lappen voller Dicke bis zum mukogingivalen Übergang angehoben.
Ostektomie und Osteoplastik wurden durchgeführt, um den Raum für die Befestigung von suprakrestalem Gewebe zu schaffen. Dabei folgten sie dem Restaurationsplan und nutzten den präoperativen Plan als Referenz zur Bestimmung der endgültigen Position des Restaurationsrandes anstelle des CEJ (Lee, 2004).
Anschließend wurden die Lappen neu positioniert und mit inneren Matratzennähten befestigt, sodass der Zahnfleischrand auf dem ursprünglichen Niveau lag.
Die Nähte wurden nach 7 Tagen entfernt.
In der zweiten Phase, nach 3–4 Monaten, wurde bei Bedarf eine geringfügige Zahnfleischrekonturierung durchgeführt, um die gewünschte Zahnfleischrandposition gemäß dem präoperativen Plan zu erreichen
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Beim ersten chirurgischen Eingriff wurden intrasulkuläre Schnitte vorgenommen und ein Lappen voller Dicke bis zum mukogingivalen Übergang angehoben.
Ostektomie und Osteoplastik wurden durchgeführt, um den Raum für die Befestigung von suprakrestalem Gewebe zu schaffen. Dabei folgten sie dem Restaurationsplan und nutzten den präoperativen Plan als Referenz zur Bestimmung der endgültigen Position des Restaurationsrandes anstelle des CEJ (Lee, 2004).
Anschließend wurden die Lappen neu positioniert und mit inneren Matratzennähten befestigt, sodass der Zahnfleischrand auf dem ursprünglichen Niveau lag.
Die Nähte wurden nach 7 Tagen entfernt.
In der zweiten Phase, nach 3–4 Monaten, wurde bei Bedarf eine geringfügige Zahnfleischrekonturierung durchgeführt, um die gewünschte Zahnfleischrandposition gemäß dem präoperativen Plan zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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T1-T4
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der Unterschied in mm zwischen dem idealen Zahnfleischrand (T1) und der Position des Zahnfleischrandes nach 12 Monaten (T4).
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Ausgangswert: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Kronenlänge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Abstand vom Zahnfleischrand bis zur Inzisalkante auf der Mittelbukkale. Gemessen in mm.
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Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Menge an keratinisiertem Gewebe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Abstand vom Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang auf der Mittelbukkale. Gemessen in mm.
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Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Zahnfleischdarstellung beim Lächeln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Abstand vom Zahnfleischrand der mittleren Schneidezähne bis zur Unterkante der Oberlippe.
Gemessen in mm.
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Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Suprakrestale Gewebedimension
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Abstand vom Zahnfleischrand zum Alveolarknochenkamm (GM-ABC), bestimmt durch Knochensondierung nach örtlicher Betäubung.
Gemessen in mm.
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Zu Studienbeginn, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Crown Lengthening RCT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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