Allongement esthétique de la couronne en une ou deux étapes
26 mai 2020 mis à jour par: Universidad Complutense de Madrid
Allongement de couronne esthétique en une ou deux étapes à des fins de restauration : un essai contrôlé randomisé.
Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer l'efficacité d'une intervention d'allongement de la couronne (SCL) en deux étapes à des fins de restauration dans la zone esthétique par rapport à une procédure d'allongement de la couronne (CCL) en une étape.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ont été répartis au hasard pour recevoir SCL ou CCL.
Le SCL consistait en des lambeaux de pleine épaisseur suivis d'un remodelage osseux et d'une gingivectomie mineure 4 mois après l'opération, si nécessaire.
Dans le CCL, un remodelage osseux après incisions sous-marginales a été réalisé, suivi d'un repositionnement du lambeau.
Les dossiers ont été obtenus au départ, 4 mois (uniquement dans SCL), 6 et 12 mois.
Le résultat principal était la précision dans l'obtention d'une position de marge gingivale prédéterminée.
D'autres résultats étaient des changements dans la position de la marge gingivale et la largeur du tissu kératinisé (KTW) à 12 mois, et les résultats rapportés par les patients (PROM) à l'aide de l'outil OHIP-14.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de dix-huit ans ;
- plus de 20 dents dans la bouche;
- avec une plaque buccale pleine et des scores de saignement inférieurs à 15 % ; et
- sans palpage profondeur de poche et/ou perte d'attache >4 mm
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- les fumeurs
- traité avec des médicaments antimicrobiens et / ou anti-inflammatoires dans les deux mois précédant l'entrée dans l'étude
- actuellement en thérapie orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Allongement conventionnel de la couronne ; CCA
À l'aide du guide chirurgical, des incisions submarginales en biseau interne ont été réalisées sur la face vestibulaire des dents affectées.
Un lambeau de pleine épaisseur a été levé jusqu'à la jonction mucogingivale (Dominguez et al., 2020).
L'ostéotomie et l'ostéoplastie ont été réalisées au moyen d'instruments rotatifs et de ciseaux chirurgicaux, si nécessaire, pour obtenir l'espace nécessaire entre la crête osseuse et la marge de restauration selon le plan préchirurgical.
Le CEJ n'était pas le point de référence car, dans de nombreux cas, la position de la marge finale de la restauration était prévue au niveau apical de la position réelle du CEJ.
Les surfaces radiculaires exposées ont été soigneusement instrumentées manuellement avec des curettes et, enfin, des sutures internes verticales en matelas ont été placées pour positionner la marge gingivale au niveau de la marge de la restauration prévue.
Les sutures ont été enlevées après 7 jours.
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À l'aide du guide chirurgical, des incisions submarginales en biseau interne ont été réalisées sur la face vestibulaire des dents affectées.
Un lambeau de pleine épaisseur a été levé jusqu'à la jonction mucogingivale (Dominguez et al., 2020).
L'ostéotomie et l'ostéoplastie ont été réalisées au moyen d'instruments rotatifs et de ciseaux chirurgicaux, si nécessaire, pour obtenir l'espace nécessaire entre la crête osseuse et la marge de restauration selon le plan préchirurgical.
Le CEJ n'était pas le point de référence car, dans de nombreux cas, la position de la marge finale de la restauration était prévue au niveau apical de la position réelle du CEJ.
Les surfaces radiculaires exposées ont été soigneusement instrumentées manuellement avec des curettes et, enfin, des sutures internes verticales en matelas ont été placées pour positionner la marge gingivale au niveau de la marge de la restauration prévue.
Les sutures ont été enlevées après 7 jours
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Expérimental: Allongement de la couronne en deux étapes (SCL)
Lors de la première intervention chirurgicale, des incisions intrasulculaires ont été réalisées et un lambeau de pleine épaisseur a été soulevé jusqu'à la jonction mucogingivale.
Une ostéotomie et une ostéoplastie ont été réalisées pour établir l'espace pour la fixation du tissu supracrestal, en suivant le plan de restauration et en utilisant le plan préchirurgical comme référence pour déterminer la position finale de la marge de restauration, au lieu du CEJ (Lee, 2004).
Ensuite, les lambeaux ont été repositionnés et fixés avec des sutures matelassées internes, plaçant la marge gingivale au niveau d'origine.
Les sutures ont été enlevées à 7 jours.
Dans la deuxième étape, après 3-4 mois, un remodelage gingival mineur a été effectué, si nécessaire, pour atteindre la position de la marge gingivale souhaitée selon le plan préchirurgical
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Lors de la première intervention chirurgicale, des incisions intrasulculaires ont été réalisées et un lambeau de pleine épaisseur a été soulevé jusqu'à la jonction mucogingivale.
Une ostéotomie et une ostéoplastie ont été réalisées pour établir l'espace pour la fixation du tissu supracrestal, en suivant le plan de restauration et en utilisant le plan préchirurgical comme référence pour déterminer la position finale de la marge de restauration, au lieu du CEJ (Lee, 2004).
Ensuite, les lambeaux ont été repositionnés et fixés avec des sutures matelassées internes, plaçant la marge gingivale au niveau d'origine.
Les sutures ont été enlevées à 7 jours.
Dans la deuxième étape, après 3-4 mois, un remodelage gingival mineur a été effectué, si nécessaire, pour atteindre la position de la marge gingivale souhaitée selon le plan préchirurgical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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T1-T4
Délai: Baseline-12 mois
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La différence en mm entre la marge gingivale idéale (T1) et la position de la marge gingivale à 12 mois (T4).
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Baseline-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de couronne clinique
Délai: Au départ, à 6 et 12 mois
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Distance entre la marge gingivale et le bord incisif sur le médio-buccal. Mesurée en mm.
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Au départ, à 6 et 12 mois
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Quantité de tissu kératinisé
Délai: Au départ, à 6 et 12 mois
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Distance de la marge gingivale à la jonction mucogingivale sur le médio-buccal. Mesurée en mm.
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Au départ, à 6 et 12 mois
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Affichage gingival au sourire
Délai: Au départ, à 6 et 12 mois
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Distance entre le bord gingival des incisives centrales et le bord inférieur de la lèvre supérieure.
Mesuré en mm.
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Au départ, à 6 et 12 mois
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Dimension du tissu supracrestal
Délai: Au départ, à 6 et 12 mois
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Distance entre le bord gingival et la crête osseuse alvéolaire (GM-ABC) telle que déterminée par le sondage osseux après anesthésie locale.
Mesuré en mm.
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Au départ, à 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Crown Lengthening RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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